Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus greippiflavonoidin naringeniinistä HCV-infektion varalta

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Arthur Y. Kim, MD, Massachusetts General Hospital

Pilottitutkimus greippiflavonoidi naringeniinistä HCV-infektion hoitoon

Kun hepatiitti C -virus lähtee maksan soluista, se sitoutuu tietyntyyppiseen rasvaan. Greipin komponentti voi estää tämän rasvan ja siten vähentää viruksen määrää verenkierrossa. Ehdotamme, että hoitoa tällä ainesosalla, jota kutsutaan naringeniiniksi, voitaisiin käyttää estämään tämä rasva ja HCV hepatiitti C -tartunnan saaneilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatiitti C -virus erittyy aktiivisesti infektoituneiden potilaiden maksassa samalla kun se on sitoutunut erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiiniin (vLDL). Greippiflavonoidi naringeniinia voitaisiin käyttää estämään vLDL-eritystä ja alentamaan kiertävää virustiitteriä.

Hypoteesi:

Naringeniinihoito estää vLDL- ja HCV-erityksen HCV-tartunnan saaneilla henkilöillä.

Ensisijainen tavoite

Tutkia naringeniinin kerta-annoksen turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa

Toissijaiset tavoitteet

  1. Tutkia muutoksia verenkierrossa HCV-tiittereissä siirtymisen aikana paastotilasta ruokailuun.
  2. Tutkia muutoksia verenkierrossa HCV-tiittereissä greippiflavonoidin naringeniinin annon jälkeen.
  3. Tutkia naringeniinin vaikutuksia vLDL-eritykseen.

Tämä on yksihaarainen, ristikkäinen tutkimus, jossa lumelääkettä annetaan paastotilasta ruokailuun siirtymisen aikana, minkä jälkeen protokolla toistetaan yhdellä annoksella naringeniinia ja syklodekstriiniä käyttäen aiempia mittauksia omana kontrollinaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCV-infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa lisensoidulla ELISA-testisarjalla milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa.
  • Kroonisen korkeatiitterin HCV-infektion dokumentointi, joka määritellään positiiviseksi HCV-viruskuormitukseksi >400 000 IU/ML mitattuna 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja viimeisen interferonipohjaisen hoitojakson jälkeen.
  • HCV-genotyyppi - kaikki genotyypit ovat kelvollisia tähän kokeeseen
  • Aiempi (mutta ei nykyinen) hoito interferonipohjaisilla hoidoilla on sallittu
  • Koehenkilöillä, joilla on dokumentoitu tai epäilty maksakirroosi, on oltava modifioitu Child-Pugh-Turcotte (CPT) -pistemäärä 5 tai vähemmän 42 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävän maksasairauden tunnettujen syiden esiintyminen, mukaan lukien krooninen tai akuutti hepatiitti B, akuutti hepatiitti A, autoimmuunihepatiitti, hemokromatoosi tai homotsygoottinen alfa-1-antitrypsiinipuutos.
  • Todisteet dekompensoituneesta maksasairaudesta, joka ilmenee askiteksen, suonikohjujen verenvuodon tai hepaattisen enkefalopatian esiintymisenä tai aiemmana esiintymisenä ja/tai Child-Pugh-pistemääränä 6 tai korkeampi.
  • Aiemmat suuret elinsiirrot, mukaan lukien maksa, aktiivisella, toimivalla siirteellä
  • Ehdokkaat maksansiirtoon, kuten aktiivinen listaus osoittaa
  • HCV-hoidon vastaanottaminen 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Imetys.
  • Raskaus tai harkitsee raskautta 1 kuukauden sisällä
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö (esim. HMG-CoA-reduktaasin estäjät, fibraatit, omega-3-rasvahapot, sappihappoja sitovat aineet, etsetimibi ja niasiinijohdannaiset) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla on tunnettuja yhteisvaikutuksia greippimehun kanssa
  • Tunnettu HIV-infektio
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Sitrushedelmien aiempi haittavaikutus
  • Aiempi hallitsematon kohtaushäiriö.
  • Hallitsematon masennus tai muu psykiatrinen häiriö, kuten hoitamaton asteen 3 psykiatrinen häiriö, asteen 3 häiriö, johon ei voida ryhtyä lääketieteellisiin toimenpiteisiin, tai mikä tahansa sairaalahoito viimeisten 52 viikon aikana, joka tutkimusalueen tutkijan mielestä saattaa estää tutkimusvaatimusten siedettävyyden.
  • Aiemmat autoimmuuniprosessit, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, vaikea psoriaasi, nivelreuma, joita aiempi interferonin käyttö on pahentanut.
  • Mikä tahansa systeeminen antineoplastinen tai immunomodulatorinen hoito tai säteily 24 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Vakava sairaus, mukaan lukien pahanlaatuisuus, aktiivinen oireinen sepelvaltimotauti 24 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa tai muut krooniset sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä estää tutkimussuunnitelman loppuun saattamisen.
  • Aiempi estrogeeniresponsiivinen rintasyöpä
  • Diabeteslääkkeiden käyttö 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Plasman paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl 42 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa tai jota on hoidettu tällä hetkellä tai aiemmin diabeteksen vuoksi muilla toimenpiteillä kuin ruokavaliolla. HUOMAA: Naiset, joilla on ollut raskausdiabetes ja jotka eivät tarvitse diabeteksen hoitoa ennen tai jälkeen raskauden, voivat osallistua. Potilaat, joilla on diabetes/hyperglykemia, joka ilmenee lyhytaikaisen kortikosteroidien, kasvuhormonin tai muiden diabetogeenisten lääkkeiden käytön yhteydessä, mutta jotka eivät vaadi diabeteksen hoitoa asiaan liittyvän lääkityksen lopettamisen jälkeen, voivat osallistua. Potilaat, joilla on diabetes/hyperglykemia haimatulehdusjakson jälkeen ja jotka eivät enää tarvitse diabeteksen hoitoa, ovat kelvollisia.
  • Tunnettu osteoporoosi tai osteopenian tai osteoporoosin hoito 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa seuraavilla lääkkeillä: risedronaatti (Actonel®), ibandronaatti (Boniva®), etidronaatti (Didronel®), raloksifeeni (Evista®), teriparatidi (Forteo®) ), aledronaatti (Fosamax®), kalsitoniini (Miacalcin®).
  • Kyvyttömyys sietää jäätelöpohjaisen pirtelön käyttöä.
  • Säännöllinen ja liiallinen alkoholinkäyttö määritellään omaksi ilmoittamaksi alkoholin nauttimiseksi > 120 g alkoholia/viikko miehillä tai > 60 g alkoholia/viikko naisilla 12 viikon aikana välittömästi ennen tutkimukseen tuloa.
  • Ei halua rajoittaa alkoholin käyttöä tutkimuksen aikana ≤ 120 g alkoholiin/viikko miehillä tai ≤ 60 g alkoholia/viikko naisilla.
  • Ei halua rajoittaa ruokavaliota tutkimuksen aikana (sekä vaihe 1 että vaihe 2).
  • Tunnettu glukokortikoidien käyttö suprafysiologisina annoksina (prednisoni > 10 mg/vrk tai vastaavat annokset muita glukokortikoideja) 12 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Tunnettu glukokortikoidien käyttö fysiologisina korvausannoksina (prednisoni ≤ 10 mg/vrk tai vastaavat annokset muita glukokortikoideja), jotka aloitettiin 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista. HUOMAA: Henkilöitä, jotka saavat fysiologisia glukokortikoidikorvausannoksia, jotka aloitettiin yli 28 päivää ennen tutkimukseen osallistumista, ei suljeta pois.
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta, joka vastaa New York Heart Associationin luokkaa II tai sitä korkeampi
  • Kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Nykyinen osallistuminen kokeellisiin tutkimuksiin, jotka sisältävät hoitoja, joita FDA ei ole hyväksynyt, tai mitä tahansa sokkohoitoa.
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2.
  • Tunnettu allergia vakioaterian sisältämälle ruoalle (esim. kanaa, soijaa)

  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien suvussa pitkä QT-oireyhtymä, ja/tai näyttöä seuraavista EKG-poikkeavuuksista seulonnassa:

    • QTcF (QT korjattu Friderician kaavalla, Friderician kaava: QTcF=QT/(RR^0,333) > 450 ms; täydellinen tai epätäydellinen vasemman tai oikeanpuoleinen haarakatkos; suonensisäinen johtumisviive QRS-kestolla > 120 ms; bradykardia (< 45 ms) lyöntiä minuutissa);
    • patologiset Q-aallot (Q-aalto > 40 ms tai syvyys > 0,4 ​​- 0,5 V);
    • rytmihäiriö (eristetty ennenaikainen kammioiden supistuminen seulonnassa/päivä 1 ei ole poissulkeva);
    • kammioiden esiherätys;
    • toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Naringenin
Naringeniinin kerta-annos verrattuna lumelääkkeeseen samalla yksilöllä.
Ravintolisä: Naringenin
1 gramma naringeniinia sekoitettuna 16 grammaan hydroksipropyyli-β-syklodekstriiniä 250 ml:ssa vettä
Muut nimet:
  • Greippi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naringeniinin farmakokineettiset käyrät
Aikaikkuna: 12 tuntia
Naringeniinin taso mitataan HPLC:llä ajankohtina 0, 30, 40, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia sekä 4, 5, 6, 7, 8 ja 12 tunnin kohdalla.
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
kuten kaikki korkealaatuiset merkit ja oireet sekä laboratorioarvot osoittavat.
12 tuntia
Muutokset HCV RNA -tasoissa
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
Homeostaattisen mallin arviointi - insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Lipiditasot: Kolesteroli- ja triglyseriditasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Maksaentsyymitasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
ALT ja AST vaiheiden 1 ja 2 alussa ja lopussa.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Harvard University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arthur Y Kim, M.D., Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GFN-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia