Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelininterventio nuorille aikuisille (CITY)

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Painonnousu kiihtyy varhaisessa aikuisiässä ja johtaa liikalihavuuden terveysvaikutuksiin (korkea verenpaine, diabetes, sydänsairaudet jne.). Suurin osa laihdutustutkimuksista ottaa mukaan keski-ikäisiä aikuisia. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että aiempaan tutkimukseen perustuva, mutta teknisillä innovaatioilla tehostettu painonpudotusinterventio johtaa painonpudotukseen monissa 18-35-vuotiaiden ylipainoisten ja lihavien aikuisten ryhmässä. Teknologiainterventiota, jossa käytetään matkapuhelinsovelluksia, verrataan "vain neuvoja" käsittelevään kontrolliryhmään ja ryhmään, joka saa perinteisempää henkilökohtaista valmennusinterventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-ikäisillä aikuisilla tehdyt kokeet osoittavat, että painonpudotus voidaan saavuttaa ja ylläpitää jatkuvalla kontaktilla pitkän ajan, jatkuvalla itsevalvonnalla, sosiaalisella tuella ja motivoivalla neuvonnalla. On kuitenkin epäselvää, toimisiko tämä strategia nuoremmilla aikuisilla. Elämänvaiheen, kulttuurisen kontekstin, ympäristöolosuhteiden ja markkinointipaineiden perusteella käyttäytymistoimintaa on ehkä muutettava huomattavasti, jotta se olisi tehokas nuorilla aikuisilla. Vielä enemmän sopeutumista tarvitaan, jotta interventio olisi tehokas rotu-/etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvien nuorten aikuisten kohdalla. Ehdotettu toimenpide perustuu aikaisempaan näyttöön innovaatioilla, jotka on suunnattu tehokkuuden lisäämiseen nuorilla aikuisilla.

Matkapuhelimien käyttäminen painonhallintatoimiin tässä ikäryhmässä voi olla kiinnostavaa, nautinnollista, käytännöllistä, kustannustehokasta, kestävää ja laajalti levitettyä. Ehdotamme kokeilua, jossa verrataan erittäin innovatiivista, mutta riskialtisempaa interventiota, joka perustuu lähes kokonaan matkapuhelinteknologian käyttöön, ja toinen inkrementaalisempi innovaatio perinteiseen käyttäytymisinterventioon verrattuna. Rekrytoimme ylipainoisia/lihavia, yleensä terveitä nuoria aikuisia, joista noin 35 % on ei-latinalaisia ​​valkoisia, 35 % ei-latinalaisia ​​mustia ja 30 % latinolaisia, ja satunnaistetaan seuraaviin: 1) Tavanomainen hoitokontrolli: Koulutus materiaalit ja tiedot, mutta ei käyttäytymiseen puuttumista; 2) Matkapuhelininterventio: samanlainen koulutus ja tieto kuin kontrolliryhmällä, mutta sen jälkeen käyttäytymiseen liittyvä interventio toimitetaan lähes yksinomaan matkapuhelimen kautta, erityisesti käyttämällä tämän tekniikan itsevalvonta- ja sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuuksia; 3) Henkilökohtainen kontakti matkapuhelimen tehostamisen avulla: matkapuhelimella tehostettu henkilökohtainen yhteydenpito omavalvontaa varten.

Satunnaistamisen jälkeinen interventiojakso kestää 24 kuukautta. Ensisijainen tulos on painon muutos 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; tärkeä toissijainen tulos on painon muutos 24 kuukauden kohdalla.

Muotoiluvaiheessa keskitytään pitkälti teknologian/interventioiden kehittämiseen.

Painonpudotuksen säilymisen arvioimiseksi primaarisen tulosarvioinnin jälkeen (24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) kontrolliryhmän osallistujia seurataan havainnollisesti; matkapuhelin- ja henkilökohtaisen valmennusinterventioissa olevat satunnaistetaan joko jatkamaan interventiota tai lopettamaan interventio havainnoivalla seurannalla. Kaikkia osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan tähän ylläpitovaiheeseen, seurataan vielä 2–3 vuoden ajan keräämällä tietoja 6–12 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

365

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta;
  • BMI >=25;
  • matkapuhelimen käyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus;
  • raskaana tai imettävä;
  • Painonpudotuslääkkeiden, systeemisten steroidien, psykoosilääkkeiden tai diabeteslääkkeiden käyttö;
  • Aiempi laihdutusleikkaus;
  • Kardiovaskulaarinen (CVD) tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Nykyinen pahanlaatuisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kännykän interventio
Käyttäytymiseen tähtäävä elämäntapa interventio painonpudotukseen, toimitetaan matkapuhelimella.
Käyttäytymis-elämän interventio painonpudotukseen verrattuna pelkkään neuvontavalvontaan.
Kokeellinen: Henkilökohtainen neuvontainterventio
Käyttäytymis-elämän interventio painonpudotukseen henkilökohtaisen neuvonnan kautta.
Käyttäytymis-elämän interventio painonpudotukseen verrattuna pelkkään neuvontavalvontaan.
Ei väliintuloa: Vain neuvoja
Vain neuvoja -kontrolliryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Lähtötilanne ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura P Svetkey, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00024782
  • 1U01HL096720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .