Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien rooli kohdun limakalvosyövän uusiutumisessa näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV kohdun limakalvosyöpä

torstai 28. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Sukupuolihormonien ja insuliinin/IGF-akselien rooli kohdun limakalvosyövän uusiutumisessa

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkerien roolia kohdun limakalvon syövän uusiutumisessa näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV kohdun limakalvosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutkia endometrioidisen adenokarsinooman (EA) uusiutumisen yhteyttä ennen leikkausta insuliinin, kokonais- ja vapaan insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I), IGF-II:n, insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 1:n tasoihin. (IGFBP-1) ja IGFB-3, estradioli, estroni, progesteroni ja sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG) näytteissä potilailta, joilla on vaiheen II-IV kohdun limakalvosyöpä, arvioitu GOG-0210:lla.
  • Tutkia EA:n uusiutumisen yhteyksiä IGF-I:n, IGF-II:n ja IGFBP-1:n ja -3-mRNA:n hoitoa edeltävään kasvaimen ilmentymiseen näiltä potilailta otetuissa näytteissä.
  • Tutkia EA:n uusiutumisen yhteyksiä insuliinireseptorin, IGF-I-reseptorin, estrogeenireseptorin ja progesteronireseptorin ilmentymiseen ennen hoitoa näiden potilaiden näytteissä.
  • Mittaa IGF-I:n, IGF-II:n ja IGFBP-1:n ja -3:n seerumi- (proteiini-) ja kudostasojen (mRNA) korrelaatioita näytteistä EA-potilaista ja osallistujista, joilla ei ole syöpää.

YHTEENVETO: Tallennetuista seerumi- ja kasvainkudosnäytteistä analysoidaan insuliinin, kokonais- ja vapaan insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-I), IGF-II:n, IGFBP-1:n ja IGFBP-3:n, estradiolin, estronin, progesteronin ja sukupuolihormonitasot. sitova globuliini (SHBG); IGF-I:n, IGF-II:n, IGFBP-1:n ja IGFBP-3:n mRNA:n ilmentyminen; ja insuliinireseptorin, IGF-I-reseptorin, estrogeenireseptorin ja progesteronireseptorin ilmentäminen RT-PCR:llä, IHC:llä ja ELISA:lla. Pankkiin tallennetut ei-syöpäiset kohdun limakalvokudokset ja paasto-seeruminäytteet kontrolleista analysoidaan myös IGF-I:n, IGF-II:n, IGFBP-1:n ja IGFBP-3:n suhteen ja niitä verrataan endometriumin adenokarsinoomanäytteiden (EA) tuloksiin.

Kliiniset tiedot, jotka liittyvät kuhunkin EA-näytteeseen (eli ikä, BMI, suorituskykytila, rotu, etnisyys, kasvaimen vaihe, koko, histologia ja aste, leikkausmyöntyvyys ja leikkauksen jälkeisen adjuvanttihoidon tyyppi, kokonaiseloonjääminen, eloonjääminen ilman uusiutumista, syntypaikka ensimmäinen uusiutuminen ja biomarkkeriarvot ja ekspressio) kerätään myös.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kerätään yhteensä 815 potilasnäytettä ja 50 kontrollinäytettä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
865

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu endometrioidinen kohdun limakalvosyöpä

    • Vaiheen II-IV sairaus

  • Potilaat, jotka olivat kelvollisia ja arvioitiin kliinisessä GOG-0210 Molecular Staging in Endometrial Cancer -tutkimuksessa ja jotka täyttivät seuraavat kriteerit:

    • Sallivat näytteet ja kliiniset tiedot, jotka kerättiin osana osallistumistaan
    • Käytettävissä on riittävästi korkealaatuista pakastettua primaarista kasvainta, formaliinilla kiinnitettyä ja parafiiniin upotettua (FFPE) primaarista kasvainta ja/tai leikkausta edeltävää seerumia testausta varten

  • Potilaat, joille on tehty GOG-0210-protokollassa määritelty ja GOG Surgical Manual Protocolissa kuvattu kirurginen vaihe, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista toimenpiteistä:

    • Kohdunpoisto
    • Kahdenvälinen munanpoisto
    • Pesut sekä lantion lymfadenektomia ja para-aortan lymfadenektomia

  • Ei-syöpäinen kohdun limakalvokudos ja paastoserumi kontrollinäytteistä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit (kontrollit):

    • Kohdunpoistoleikkaus kohdun esiinluiskahduksen hoitamiseksi Albert Einsteinin sairaalassa ja Montefiore Medical Centerissä Bronxissa, NY
    • Ei kohdun fibroideja tai aikaisempaa syöpää

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Postmenopausaaliset potilaat ja kontrollit

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen
Toistuva selviytyminen
Potilaan ominaisuudet: ikä, BMI, suorituskyky, rotu, etninen tausta
Kasvaimen ominaisuudet
Leikkausmyöntyvyys ja kirurgisen adjuvanttihoidon tyyppi
Ensimmäisen toistumisen paikka
Biomarkkeriarvot ja ilmentymistasot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CDR0000680598
  • GOG-8015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia