Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien rooli kohdun limakalvosyövän uusiutumisessa näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV kohdun limakalvosyöpä

torstai 28. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Sukupuolihormonien ja insuliinin/IGF-akselien rooli kohdun limakalvosyövän uusiutumisessa

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkerien roolia kohdun limakalvon syövän uusiutumisessa näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV kohdun limakalvosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutkia endometrioidisen adenokarsinooman (EA) uusiutumisen yhteyttä ennen leikkausta insuliinin, kokonais- ja vapaan insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I), IGF-II:n, insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 1:n tasoihin. (IGFBP-1) ja IGFB-3, estradioli, estroni, progesteroni ja sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG) näytteissä potilailta, joilla on vaiheen II-IV kohdun limakalvosyöpä, arvioitu GOG-0210:lla.
  • Tutkia EA:n uusiutumisen yhteyksiä IGF-I:n, IGF-II:n ja IGFBP-1:n ja -3-mRNA:n hoitoa edeltävään kasvaimen ilmentymiseen näiltä potilailta otetuissa näytteissä.
  • Tutkia EA:n uusiutumisen yhteyksiä insuliinireseptorin, IGF-I-reseptorin, estrogeenireseptorin ja progesteronireseptorin ilmentymiseen ennen hoitoa näiden potilaiden näytteissä.
  • Mittaa IGF-I:n, IGF-II:n ja IGFBP-1:n ja -3:n seerumi- (proteiini-) ja kudostasojen (mRNA) korrelaatioita näytteistä EA-potilaista ja osallistujista, joilla ei ole syöpää.

YHTEENVETO: Tallennetuista seerumi- ja kasvainkudosnäytteistä analysoidaan insuliinin, kokonais- ja vapaan insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-I), IGF-II:n, IGFBP-1:n ja IGFBP-3:n, estradiolin, estronin, progesteronin ja sukupuolihormonitasot. sitova globuliini (SHBG); IGF-I:n, IGF-II:n, IGFBP-1:n ja IGFBP-3:n mRNA:n ilmentyminen; ja insuliinireseptorin, IGF-I-reseptorin, estrogeenireseptorin ja progesteronireseptorin ilmentäminen RT-PCR:llä, IHC:llä ja ELISA:lla. Pankkiin tallennetut ei-syöpäiset kohdun limakalvokudokset ja paasto-seeruminäytteet kontrolleista analysoidaan myös IGF-I:n, IGF-II:n, IGFBP-1:n ja IGFBP-3:n suhteen ja niitä verrataan endometriumin adenokarsinoomanäytteiden (EA) tuloksiin.

Kliiniset tiedot, jotka liittyvät kuhunkin EA-näytteeseen (eli ikä, BMI, suorituskykytila, rotu, etnisyys, kasvaimen vaihe, koko, histologia ja aste, leikkausmyöntyvyys ja leikkauksen jälkeisen adjuvanttihoidon tyyppi, kokonaiseloonjääminen, eloonjääminen ilman uusiutumista, syntypaikka ensimmäinen uusiutuminen ja biomarkkeriarvot ja ekspressio) kerätään myös.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kerätään yhteensä 815 potilasnäytettä ja 50 kontrollinäytettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

865

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu endometrioidinen kohdun limakalvosyöpä

    • Vaiheen II-IV sairaus

  • Potilaat, jotka olivat kelvollisia ja arvioitiin kliinisessä GOG-0210 Molecular Staging in Endometrial Cancer -tutkimuksessa ja jotka täyttivät seuraavat kriteerit:

    • Sallivat näytteet ja kliiniset tiedot, jotka kerättiin osana osallistumistaan
    • Käytettävissä on riittävästi korkealaatuista pakastettua primaarista kasvainta, formaliinilla kiinnitettyä ja parafiiniin upotettua (FFPE) primaarista kasvainta ja/tai leikkausta edeltävää seerumia testausta varten

  • Potilaat, joille on tehty GOG-0210-protokollassa määritelty ja GOG Surgical Manual Protocolissa kuvattu kirurginen vaihe, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista toimenpiteistä:

    • Kohdunpoisto
    • Kahdenvälinen munanpoisto
    • Pesut sekä lantion lymfadenektomia ja para-aortan lymfadenektomia

  • Ei-syöpäinen kohdun limakalvokudos ja paastoserumi kontrollinäytteistä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit (kontrollit):

    • Kohdunpoistoleikkaus kohdun esiinluiskahduksen hoitamiseksi Albert Einsteinin sairaalassa ja Montefiore Medical Centerissä Bronxissa, NY
    • Ei kohdun fibroideja tai aikaisempaa syöpää

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Postmenopausaaliset potilaat ja kontrollit

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen
Toistuva selviytyminen
Potilaan ominaisuudet: ikä, BMI, suorituskyky, rotu, etninen tausta
Kasvaimen ominaisuudet
Leikkausmyöntyvyys ja kirurgisen adjuvanttihoidon tyyppi
Ensimmäisen toistumisen paikka
Biomarkkeriarvot ja ilmentymistasot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000680598
  • GOG-8015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa