Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsoledronihappo MS-potilailla, joilla on osteoporoosi (EXALT)

torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: Novartis

Yhden vuoden, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus 5 mg:n tsoledronihapon (Aclasta®) tehon arvioimiseksi luun mineraalitiheyteen potilailla, joilla on MS-tauti, jota seuraa 1 vuoden avoin tutkimus etiketti Hoitovaihe

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tsoledronihapon 5 mg:n suonensisäisen (i.v.) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna MS-potilailla, joilla on osteoporoosi, ja tukemaan tsoledronihapon optimaalista käyttöä tähän käyttöaiheeseen. Ensisijainen tavoite on luun mineraalitiheyden (BMD) muutos lannerangassa (L1-L4) ja koko lonkan alueella T-Scorella arvioituna kuukaudella 12 suhteessa seulontaan mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA). Tätä kaksoissokkojaksoa seuraa 52 viikon avoin hoitovaihe tsoledronihapon pitkäaikaisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bamberg, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Numbrecht, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Saksa
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Saksa
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua oikeudenkäyntiin
  • Varma multippeliskleroosin (MS) diagnoosi vuoden 2005 tarkistetuissa McDonald-kriteereissä
  • MS-alatyyppi: Relapsoiva-remittoiva MS (RRMS), Toissijainen progressiivinen MS (SPMS), Primary progressiivinen MS (PPMS)
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (Kurtzken asteikko; EDSS) pisteet välillä 2,5–6,5 (mukaan lukien molemmat)
  • Luun mineraalitiheyden (BMD) T-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin -2,0 ja enemmän tai yhtä suuri kuin -4,0 lannerangassa (L1-L4, jossa on vähintään 2 arvioitavissa olevaa nikamaa) ja/tai koko lonkan alueella ja/tai reisiluun kaulassa viimeaikainen kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus (< tai = 3 kuukautta)
  • Riittävä kyky lukea, kirjoittaa ja kommunikoida ymmärrettävästi ja noudattaa opiskelumenetelmiä
  • Ei immunomoduloivaa MS-hoitoa viimeisten 30 päivän aikana tai stabiilia ja hyvin siedettyä hoitoa millään beeta-interferonivalmisteella tai glatiramerasetaatilla tai fingolimodilla vähintään 30 päivään välittömästi ennen lähtötasoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet kalsiumille ja D-vitamiinille sekä tsoledronihapolle valmisteyhteenvedon mukaan
  • Useampi kuin yksi osteoporoottinen murtuma
  • Samanaikainen lääkitys, joka vaikuttaa luun mineraalitiheyteen (esim. entsyymejä indusoivat epilepsialääkkeet, kuten karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, primidon)
  • Mikä tahansa muu neurologinen häiriö kuin MS, jonka tiedetään vaikuttavan luun mineraalitiheyteen (esim. lihasdystrofia, vakava pareesi muista syistä kuin MS-taudista, rappeuttava hermoston häiriö, aivohalvaus)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai joilla on kuukautiset ja jotka voivat tulla raskaaksi.
  • Munuaisten vajaatoiminta lähtötilanteessa
  • 25-OH D-vitamiinitaso < 10 ng/ml seulonnassa
  • Seerumin kalsiumtasot > 2,75 mmol/l (11,0 mg/dl) tai < 2,00 mmol/l (8,0 mg/dl) seulonnassa
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tsoledronihappo
Osallistujat saivat tsoledronihappo-infuusiota kalsiumin ja D-vitamiinin lisäksi
Lääke: Tsoledronihappo
Tsoledronihappoa 5 mg kerran vuodessa suonensisäisenä infuusiona
Ravintolisä: Kalsiumin ja D-vitamiinin yhdistelmä
Kalsium 500 mg ja D-vitamiini 400 IU yhdistelmätabletti, otettuna suun kautta kahdesti päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä tsoledronihappoon kalsiumin ja D-vitamiinin lisäksi
Ravintolisä: Kalsiumin ja D-vitamiinin yhdistelmä
Kalsium 500 mg ja D-vitamiini 400 IU yhdistelmätabletti, otettuna suun kautta kahdesti päivässä
Lääke: Plasebo
Lumelääke tsoledronihappoon kerran vuodessa suonensisäisenä infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 12

Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä (BMD) mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja 12. kuukaudessa.

DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 12
Koko lonkan alueen luun mineraalitiheyden muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 12

Koko lonkan alueen luun mineraalitiheyden (BMD) muutos mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja kuukauden 12 kohdalla.

DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 6

Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä (BMD) mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja kuudentena kuukautena.

DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 6
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 6

Muutos reisiluun kaulan luun mineraalitiheydessä (BMD) mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja kuudennen kuukauden kohdalla.

DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 6
Koko lonkan luun mineraalitiheyden muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 6
Koko lonkan luun mineraalitiheyden (BMD) muutos mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja kuudennen kuukauden kohdalla. DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 6
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 12

Muutos reisiluun kaulan luun mineraalitiheydessä (BMD) mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja kuukauden 12 kohdalla.

DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 12
Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 24

Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä (BMD) mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja 24. kuukaudessa.

DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 24
Koko lonkan alueen luun mineraalitiheyden muutos 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 24

Koko lonkan alueen luun mineraalitiheyden (BMD) muutos mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja 24. kuukaudessa.

DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 24
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden muutos 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 24

Muutos reisiluun kaulan luun mineraalitiheydessä (BMD) mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) seulonnassa ja 24. kuukaudessa.

DXA-skanneri on laite, joka käyttää röntgensäteitä mittaamaan luun mineraalien määrää.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 24
Taudin kulku multippeliskleroosipotilailla
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 12
Multippeliskleroosipotilaiden sairauden kulkua mitattiin vertaamalla laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) tuloksia seulonnasta ja kuukaudesta 12. EDSS on asteikko, joka vaihtelee 0:sta (normaali) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema). MS-taudin neurologisen vajaatoiminnan arviointi. Se perustuu kahdeksan toiminnallisen järjestelmän painotusjärjestelmään. Toiminnalliset järjestelmät ovat näkö-, aivorunko-, pyramidaali-, pikkuaivo-, aisti-, suoli- ja rakko-, aivo- ja muut toiminnot. EDSS:n arvioi hoitava neurologi.
Seulonta (päivä -21 - -1) ja kuukausi 12
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat Hoitoryhmien vertailu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat raportoidaan turvallisuusosiossa.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CZOL446HDE40
  • 2009-011888-37 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia