Anorexia Nervosan sairaalahoito ja vasteen ehkäisy ja kognitiivinen parannushoito
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilasaltistusterapiasta ja vasteehkäisystä Anorexia Nervosan hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV-TR™ -diagnoosi anorexia nervosasta (rajoittava tai ahmimishuuhtelun alatyyppi), johon liittyy tai ei ole amenorreaa sairaalahoidon yhteydessä
- Koehenkilöt ovat saavuttaneet 85 % ihannepainosta (IBW)
- Ikä 16-45 vuotta
- Ei akuuttia lääketieteellistä tilaa
- Koehenkilöillä on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen akselin I häiriö, joka vaatii psykotrooppista lääkitystä (jatkuva masennuslääkehoito vakaiden rinnakkaisten sairauksien hoidossa sallitaan)
- Merkittävä samanaikainen masennus
- Merkittävät lääketieteelliset ongelmat, jotka aiheuttaisivat tutkimukseen liittyvää lisäriskiä tai häiritsisivät osallistumista, esim. SBP>140, DBP>90, HR>100 jatkuvan ajan.
- Aktiivinen itsemurhaaiko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AN-altistusterapia (AN-EX/RP)
Altistumisterapia ja rituaalien ehkäisy (AN-EX/RP) sisältää 12 istuntoa, joissa kohdataan pelätyt syömistilanteet ilman ahdistusta vähentäviä käyttäytymismalleja.
|
12 kertaa, 3 kertaa viikossa.
90 minuutin istunnot.
Ryhmäterapiaa kahdesti viikossa.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT)
|
12 kertaa, 3 kertaa viikossa.
45 minuutin istunnot.
Ryhmäterapiaa kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Syömiskäyttäytymistä mitataan sekä ravintotavoina että laboratoriopohjaisena ateriana.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Näiden interventioiden vaikutusta psykologiseen tilaan, mukaan lukien ahdistuneisuus ja ajattelutavat, mitataan.
|
4 viikkoa
|
|
Psykologinen parantaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Näiden interventioiden vaikutusta psykologiseen tilaan, mukaan lukien ahdistuneisuus ja ajattelutavat, mitataan.
|
8 viikkoa
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laboratorio-ateria crossover-tilan jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Steinglass, MD, NYSPI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6010
- 1R01MH082736-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .