Terapia dell'esposizione ospedaliera e prevenzione della risposta e terapia cognitiva correttiva per l'anoressia nervosa
Prova controllata randomizzata di terapia dell'esposizione ospedaliera e prevenzione della risposta per l'anoressia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-IV-TR™ di anoressia nervosa (sottotipo restrittivo o binge-purge), con o senza amenorrea al momento del ricovero ospedaliero
- I soggetti avranno raggiunto l'85% del peso corporeo ideale (IBW)
- Età 16-45 anni
- Nessuna condizione medica acuta
- I soggetti devono aver firmato un documento di consenso informato che indichi che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico o bipolare I
- Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 6 mesi
- Disturbo attuale di Asse I che richiede farmaci psicotropi (sarà consentito un trattamento antidepressivo in corso per condizioni di comorbidità stabili)
- Significativa depressione in comorbilità
- Problemi medici significativi che introdurrebbero rischi aggiuntivi legati alla ricerca o interferirebbero con la partecipazione, ad es. PAS>140, PAD>90, FC>100 per un periodo prolungato.
- Intento suicidario attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dell'esposizione per AN (AN-EX/RP)
La terapia dell'esposizione e la prevenzione rituale (AN-EX/RP) comprende 12 sessioni di confronto con situazioni alimentari temute senza l'uso di comportamenti che riducano l'ansia.
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12 sessioni, 3 volte a settimana.
Sessioni di 90 minuti.
Terapia di gruppo due volte a settimana.
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Comparatore attivo: Terapia di riparazione cognitiva
Terapia di riparazione cognitiva (CRT)
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12 sessioni, 3 volte a settimana.
Sessioni di 45 minuti.
Terapia di gruppo due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il comportamento alimentare sarà misurato sia come modelli di assunzione nei registri alimentari che in un pasto basato su laboratorio.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento psicologico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà misurato l'impatto di questi interventi sullo stato psicologico, inclusi ansia e modelli di pensiero.
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4 settimane
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Miglioramento psicologico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà misurato l'impatto di questi interventi sullo stato psicologico, inclusi ansia e modelli di pensiero.
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8 settimane
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Pasto di laboratorio dopo la condizione di crossover.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Steinglass, MD, NYSPI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6010
- 1R01MH082736-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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