Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anorexia Nervosan sairaalahoito ja vasteen ehkäisy ja kognitiivinen parannushoito

keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilasaltistusterapiasta ja vasteehkäisystä Anorexia Nervosan hoitoon

Altistumisen ja vasteen ehkäisy (AN-EXRP) auttaa anorexia nervosaa sairastavia ihmisiä parantamaan syömiskäyttäytymistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) on vakava sairaus, johon liittyy huomattava sairastuvuus ja kuolleisuus kaikkien psykiatristen sairauksien korkeimpien joukossa. Uusiutumisaste on huolestuttavan korkea, ja jopa 50 % potilaista tarvitsee uudelleen sairaalahoitoa vuoden kuluessa kotiuttamisesta. Nykyiset hoidot eivät ole riittäviä auttamaan vanhempia nuoria ja aikuisia saavuttamaan jatkuvaa toipumista. Tärkeää on, että syömiskäyttäytyminen pysyy häiriintyneenä painonpalautuksen jälkeen: potilaat osoittavat rajoittavaa syömistä itse valitsemissaan ruoissa ja standardoiduissa aterioissa, ja standardisoitujen aterioiden kalorien saanti on käänteisessä suhteessa ateriaa edeltävään ahdistukseen. Uudet tiedot viittaavat siihen, että syömiskäyttäytyminen on erityisen tärkeää sairaalahoidon jälkeen ja että syömiskäyttäytymisen merkittävä muuttaminen on ratkaisevan tärkeää näiden henkilöiden tulosten parantamiseksi. Lisäksi standardisoitujen aterioiden kalorien saannin on osoitettu liittyvän ateriaa edeltävään ahdistukseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden psykoterapeuttisen toimenpiteen mahdollista hyötyä syömiskäyttäytymisen parantamisessa ennen sairaalasta kotiutumista. Jokainen henkilö saa satunnaisessa järjestyksessä kognitiivista korjaushoitoa 4 viikon ajan ja altistumisen ja vasteen ehkäisyä AN:n osalta 4 viikon ajan. Tutkijat olettavat, että nämä interventiot johtavat syömiskäyttäytymisen paranemiseen, mitattuna ruokapäiväkirjoilla ja standardoiduilla aterioilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DSM-IV-TR™ -diagnoosi anorexia nervosasta (rajoittava tai ahmimishuuhtelun alatyyppi), johon liittyy tai ei ole amenorreaa sairaalahoidon yhteydessä
  2. Koehenkilöt ovat saavuttaneet 85 % ihannepainosta (IBW)
  3. Ikä 16-45 vuotta
  4. Ei akuuttia lääketieteellistä tilaa
  5. Koehenkilöillä on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  2. Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Nykyinen akselin I häiriö, joka vaatii psykotrooppista lääkitystä (jatkuva masennuslääkehoito vakaiden rinnakkaisten sairauksien hoidossa sallitaan)
  4. Merkittävä samanaikainen masennus
  5. Merkittävät lääketieteelliset ongelmat, jotka aiheuttaisivat tutkimukseen liittyvää lisäriskiä tai häiritsisivät osallistumista, esim. SBP>140, DBP>90, HR>100 jatkuvan ajan.
  6. Aktiivinen itsemurhaaiko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AN-altistusterapia (AN-EX/RP)
Altistumisterapia ja rituaalien ehkäisy (AN-EX/RP) sisältää 12 istuntoa, joissa kohdataan pelätyt syömistilanteet ilman ahdistusta vähentäviä käyttäytymismalleja.
12 kertaa, 3 kertaa viikossa. 90 minuutin istunnot. Ryhmäterapiaa kahdesti viikossa.
Active Comparator: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT)
12 kertaa, 3 kertaa viikossa. 45 minuutin istunnot. Ryhmäterapiaa kahdesti viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Syömiskäyttäytymistä mitataan sekä ravintotavoina että laboratoriopohjaisena ateriana.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Näiden interventioiden vaikutusta psykologiseen tilaan, mukaan lukien ahdistuneisuus ja ajattelutavat, mitataan.
4 viikkoa
Psykologinen parantaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Näiden interventioiden vaikutusta psykologiseen tilaan, mukaan lukien ahdistuneisuus ja ajattelutavat, mitataan.
8 viikkoa
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Laboratorio-ateria crossover-tilan jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6010
  • 1R01MH082736-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa