Terapia de exposición para pacientes hospitalizados y prevención de la respuesta y terapia de remediación cognitiva para la anorexia nerviosa
Ensayo controlado aleatorizado de terapia de exposición para pacientes hospitalizados y prevención de la respuesta para la anorexia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV-TR™ de anorexia nerviosa (subtipo restrictivo o compulsivo-purgatorio), con o sin amenorrea en el momento de la hospitalización
- Los sujetos habrán alcanzado el 85% del peso corporal ideal (IBW)
- Edad 16-45 años
- Sin condición médica aguda
- Los sujetos deben haber firmado un documento de consentimiento informado que indique que comprenden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y que están dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico o bipolar I
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses
- Trastorno actual del Eje I que requiere medicación psicotrópica (se permitirá el tratamiento antidepresivo continuo para condiciones comórbidas estables)
- Depresión comórbida significativa
- Problemas médicos significativos que introducirían un riesgo adicional relacionado con la investigación o interferirían con la participación, p. PAS>140, PAD>90, FC>100 por un período sostenido.
- Intención suicida activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición para AN (AN-EX/RP)
Terapia de exposición y prevención ritual (AN-EX/RP) incluye 12 sesiones para confrontar situaciones temidas al comer sin el uso de comportamientos que reducen la ansiedad.
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12 sesiones, 3 veces por semana.
Sesiones de 90 minutos.
Terapia de grupo dos veces por semana.
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Comparador activo: Terapia de Remediación Cognitiva
Terapia de Remediación Cognitiva (TRC)
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12 sesiones, 3 veces por semana.
Sesiones de 45 minutos.
Terapia de grupo dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El comportamiento alimentario se medirá como patrones de ingesta en los registros de alimentos y en una comida basada en laboratorio.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora psicológica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá el impacto de estas intervenciones en el estado psicológico, incluida la ansiedad y los patrones de pensamiento.
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4 semanas
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Mejora psicológica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá el impacto de estas intervenciones en el estado psicológico, incluida la ansiedad y los patrones de pensamiento.
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8 semanas
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comida de laboratorio después de la condición cruzada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Steinglass, MD, NYSPI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6010
- 1R01MH082736-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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