Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Revlimid®:n ja rituksimabin vaiheen II koe uusiutuneen tai refraktaarisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoitoon

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Thomas Kipps, University of California, San Diego

Revlimid®:n ja rituksimabin vaiheen II tutkimus potilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)

Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) Research Consortium (CRC) suorittaa kaksihaaraista, monikeskustutkimusta Revlimid®:stä ja rituksimabista uusiutuneen tai refraktaarisen CLL:n hoitoon alle 65-vuotiaille ja 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.

Lenalidomidi (Revlimid) on immunomoduloiva aine, jolla on lupaavaa kliinistä aktiivisuutta CLL:ssä, ja se on FDA:n hyväksymä uusiutuneen multippelin myelooman ja 5q-myelodysplastisen oireyhtymän hoitoon. Rituksimabi (Rituxan) on monoklonaalinen vasta-aine CD20:lle, joka on hyväksytty CLL:n hoitoon.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Revlimid®:n ja rituksimabin yhdistelmän kokonaisvaste aiemmin hoidetuilla CLL-potilailla. Kaikki potilaat saavat Revlimid®-hoitoa alkaen pienellä annoksella, jota nostetaan potilaan yksilöllisen siedettävyyden perusteella. Revlimidin ja rituksimabin yhdistelmää annetaan enintään 7 syklin ajan. Potilaat, joilla on jäännösleukemia seitsemän yhdistelmähoitojakson jälkeen, voivat halutessaan jatkaa protokollan mukaan vielä 6 yhden lääkkeen Revlimid®-konsolidaatiosykliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) tutkimuskonsortio (CRC) suorittaa kaksihaaraista, monikeskustutkimusta Revlimid®:stä ja rituksimabista uusiutuneen tai refraktaarisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoitoon alle 65-vuotiaille ja 65-vuotiaille ja vanhempi.

Revlimid® (lenalidomidi) talidomidin johdannainen, jolla on immuunivastetta moduloivia ominaisuuksia. Revlimid® on FDA:n hyväksymä uusiutuneen multippelin myelooman ja 5q-myelodysplastisen oireyhtymän hoitoon. Revlimid®:llä on lupaavaa kliinistä aktiivisuutta sekä aiemmin hoidetussa että aiemmin hoitamattomassa CLL:ssä varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa. Mekanismeja, joilla Revlimid® on aktiivinen CLL:ssä, ei kuitenkaan tunneta. Rituksimabi (Rituxan®) on monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu CD20:een, joka ilmentyy normaaleissa ja leukemia-B-soluissa. Rituksimabi on hyväksytty CLL:n hoitoon.

Lymfooman prekliinisissä malleissa Revlimid paransi rituksimabin aktiivisuutta. Kliinisissä tutkimuksissa uusiutuneesta ja/tai refraktaarisesta CLL:stä Revlimidin ja Rituksimabin yhdistelmällä oli parempia terapeuttisia vaikutuksia verrattuna siihen, mitä on historiallisesti havaittu käytettäessä jompaakumpaa lääkettä yksinään.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Revlimid®:n ja rituksimabin yhdistelmän turvallisuutta ja aktiivisuutta uusiutuneessa tai refraktorisessa CLL:ssä, selvittää Revlimid®:n vaikutusmekanismi CLL:ssä ja arvioida, voisivatko ennustetekijät ennustaa potilaille, jotka todennäköisesti hyötyvät tästä. tästä terapiasta tulevaisuudessa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Revlimid®:n ja rituksimabin yhdistelmän kokonaisvasteprosentti (ORR) aiemmin hoidetuilla CLL-potilailla vähintään 65-vuotiailla ja alle 65-vuotiailla.

Toissijaisissa tavoitteissa arvioidaan Revlimid®- ja Rituximab-yhdistelmän turvallisuutta, vasteen kestoa, hematologisten parametrien paranemista, yhdistelmän aktiivisuutta korkean riskin CLL-alaryhmissä, kasvaimen pahenemisreaktion merkitystä ja verrataan tämän hoito-ohjelman aktiivisuutta, kun annettiin aiemmin hoidetuille potilaille protokollamme mukaisesti etulinjassa ja vertaamaan näitä tuloksia tutkimuksen molemmissa osissa.

Kaikki potilaat saavat Revlimid®-hoitoa alkaen pienellä annoksella, jota nostetaan hitaasti potilaan yksilöllisen siedettävyyden perusteella. Revlimidin ja rituksimabin yhdistelmää annetaan enintään 7 syklin ajan. Potilaat, joilla on jäännösleukemia seitsemän yhdistelmähoitojakson jälkeen, voivat halutessaan jatkaa protokollan mukaan vielä 6 yhden lääkkeen Revlimid®-konsolidaatiosykliä.

Kaikille potilaille tehdään perusarvio tunnetuista CLL-ennustetekijöistä CRC-kudosytimen kautta. Nämä tunnetut prognostiset piirteet CLL:ssä yhdessä uusien prognostisten tekijöiden kanssa arvioidaan kyvyn ennustaa vaste Revlimid®-hoitoon ja Revlimid®- ja Rituximab-yhdistelmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kroonisen lymfaattisen leukemian (CLL) diagnoosi.
  2. Koehenkilöillä on oltava aktiivinen sairaus, joka on sopiva hoitoon.
  3. Aiempi CLL-hoito
  4. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
  5. Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
  6. Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
  7. ECOG-suorituskyvyn tila ≤ 2 tutkimuksen alkaessa (katso liite B).
  8. Laboratoriotestitulokset näillä alueilla: Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,0 x 109/l, verihiutalemäärä ≥ 50 x 109/l, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl, AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 2 x ULN, Creatin puhdistuma arviolta ≥ 30 ml/min
  9. Tauti, jossa ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia ≥ 2 vuoden ajan, lukuun ottamatta tällä hetkellä hoidettuja tyvisolukarsinoomaa, ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan tai rintojen in situ -syöpää.
  10. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FCBP)† on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 50 mIU/ml 10–14 vuorokauden sisällä ennen Revlimid®-hoidon aloittamista ja uudelleen 24 tunnin sisällä Revlimid®-hoidon aloittamisesta, ja heidän on joko sitouduttava jatkuvaan pidättymiseen. heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai aloita KAKSI hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, yksi erittäin tehokas menetelmä ja yksi tehokas lisämenetelmä SAMALLA, vähintään 28 päivää ennen Revlimid®-hoidon aloittamista. FCBP:n on myös hyväksyttävä jatkuva raskaustesti. Miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä FCBP:n kanssa, vaikka heillä olisi ollut onnistunut vasektomia. Kaikille potilaille on kerrottava vähintään 28 päivän välein raskauden varotoimenpiteistä ja sikiön altistumisen riskeistä. Katso liite: Sikiön altistumisen riskit, raskaustestausohjeet ja hyväksyttävät syntyvyyden hallintamenetelmät, JA myös liite: Koulutus- ja neuvontaopas.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnetut hepatiitti B Ag-positiiviset, hepatiitti C -positiiviset potilaat.
  2. Tunnetut HIV-positiiviset potilaat.
  3. Potilaat, joilla on hallitsematon autoimmuuninen hemolyyttinen anemia (AIHA) tai autoimmuuninen trombosytopenia (ITP).
  4. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  5. Samanaikainen pahanlaatuisuus (pois lukien tyvi- ja levyepiteelisyöpä).
  6. Aktiivinen sieni-, bakteeri- ja/tai virusinfektio.
  7. Mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  8. Raskaana olevat tai imettävät naiset. (Imettävien naisten on suostuttava olemaan imettämättä Revlimid®-hoidon aikana).
  9. Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen, tai häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja.
  10. Minkä tahansa muun kokeellisen lääkkeen tai hoidon käyttö 28 päivän sisällä lähtötasosta.
  11. Tunnettu yliherkkyys talidomidille.
  12. Erythema nodosumin kehittyminen, jos sille on ominaista hilseilevä ihottuma talidomidin tai vastaavien lääkkeiden käytön aikana.
  13. Muiden syövänvastaisten aineiden tai hoitojen samanaikainen käyttö.
  14. Potilaat, joilla on ollut syvä laskimotukos tai keuhkoembolia. Potilaat, joilla on suurentunut tromboosin riski Revlimid®-hoidon aikana, mukaan lukien potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti erytropoietiinia, darbepoetiinia tai suuria annoksia kortikosteroideja, ei myöskään suljeta pois.
  15. Potilaat, joilla on ollut emboliatapahtumia (esim. TIA) rytmihäiriöstä tai ääreisvaltimotaudista tai äskettäin saaneesta sydäninfarktista riippumatta siitä, hoidetaanko verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä vai ei.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Revlimid + Rituksimabi

V: Lenalidomidi aloitetaan pienellä annoksella 2,5 tai 5 mg, 21 päivää/sykli lisääntyy potilaan siedettävyyden perusteella. Rituksimabi annoksella 375 mg/m2 annettuna lenalidomidimonoterapian ensimmäisen 21 päivän jälkeen, jatkettiin viikoittain koko syklin 2 ajan ja sen jälkeen 4 viikon välein seuraavien jaksojen aikana (3–7). Jokainen potilas voi saada jopa 7 hoitojaksoa lenalidomidi/rituksimabi-yhdistelmällä, jos sairautta ei ole progressiivinen tai merkittävää toksisuutta. Potilaat, joilla on jäännössairaus, voivat valita, että he saavat 6 lisäsykliä Revlimid-insuliinihoitoa yhtenä lääkkeenä.

Jokainen potilas voi saada korkeintaan 13 hoitojaksoa, jos sairaus ei etene tai se ei aiheuta merkittävää toksisuutta.
Lääke: Rituksimabi
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Revlimid
Muut nimet:
  • lenalidomidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
yhdeksän kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Haittatapahtumat opintohoidon kannalta
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Progression Free Survival.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
MRD-positiivisen täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen (PR) muuntaminen MRD-negatiiviseksi täydelliseksi vasteeksi (CR) tai täydelliseksi vasteeksi (CR) vastaavasti kuuden Revlimid-konsolidointisyklin jälkeen
Aikaikkuna: 13 sykliä
13 sykliä
Hoito ilmainen selviytyminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Celgene Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Thomas J Kipps, MD, PhD, Director of the CLL Research Consortium and University of California San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRC022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia