Adductor-Canal-Block (ACB) tehokkuus potilailla anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruoinnin jälkeen
Adductor-Canal-Blockin (ACB) vaikutus potilailla anterior cruciate ligamentin (ACL) rekonstruoinnin jälkeen päiväleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta
- Eturistisiteen rekonstruktio
- Kirjallinen suostumus
- ASA I-II
- BMI 19-35
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan tanskaksi
- Allergiset reaktiot tutkimuksessa käytettyjä lääkkeitä kohtaan
- Raskaus
- Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Päivittäinen opioidien saanti
- Infektio pistoskohdassa
- Ei voida mobilisoida 5 metrin kävelymatkalle; ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adductor-Canal-Block, ropivakaiini
25 potilasta.
ACB. 30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml.
Ultraääniohjattu sovellus.
|
Ultraääni-ohjattu ACB; 30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml.
Yksittäinen annos.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Adductor Canal Block, Placebo (suolaliuos)
25 potilasta.
ACB. 30 ml suolaliuosta.
Ultraääniohjattu sovellus.
|
Ultraääni-ohjattu Adductor Canal Block; 30 ml suolaliuosta.
Yksittäinen annos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 2 tuntia adduktorikanavan tukkeutumisen jälkeen.
Potilas seisomassa.
Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ondansetronin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalassa
|
Sairaalassa
|
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
1 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu (VAS) levossa, 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen (AUC)
Aikaikkuna: 0-24 h leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-24 tuntia adductor canal block (AUC) jälkeen.
Potilas levossa.
Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
|
0-24 h leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu (VAS), potilas seisomassa, 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen (AUC)
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 1-24 tuntia adductor canal block (AUC) jälkeen.
Potilas seisomassa.
Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
|
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu (VAS), kipu 5 metrin kävelyn jälkeen, 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen (AUC)
Aikaikkuna: 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 2-24 tuntia adductor canal block (AUC) jälkeen.
Kipu 5 metrin kävelymatkan jälkeen.
Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
|
2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM1-ME-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .