Adductor-Canal-Block (ACB) tehokkuus potilailla anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruoinnin jälkeen
sunnuntai 9. syyskuuta 2012 päivittänyt: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Adductor-Canal-Blockin (ACB) vaikutus potilailla anterior cruciate ligamentin (ACL) rekonstruoinnin jälkeen päiväleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Adductor-Canal-Block parempi kuin lumelääke, kun on kyse analgeettisesta tehosta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta
- Eturistisiteen rekonstruktio
- Kirjallinen suostumus
- ASA I-II
- BMI 19-35
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan tanskaksi
- Allergiset reaktiot tutkimuksessa käytettyjä lääkkeitä kohtaan
- Raskaus
- Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Päivittäinen opioidien saanti
- Infektio pistoskohdassa
- Ei voida mobilisoida 5 metrin kävelymatkalle; ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adductor-Canal-Block, ropivakaiini
25 potilasta.
ACB. 30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml.
Ultraääniohjattu sovellus.
|
Ultraääni-ohjattu ACB; 30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml.
Yksittäinen annos.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Adductor Canal Block, Placebo (suolaliuos)
25 potilasta.
ACB. 30 ml suolaliuosta.
Ultraääniohjattu sovellus.
|
Ultraääni-ohjattu Adductor Canal Block; 30 ml suolaliuosta.
Yksittäinen annos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 2 tuntia adduktorikanavan tukkeutumisen jälkeen.
Potilas seisomassa.
Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ondansetronin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalassa
|
Sairaalassa
|
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), potilas seisoo
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain-score (VAS), 5 metrin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
1 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumelääke
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tasot (0-3).
ACB-ryhmä vs. lumeryhmä
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu (VAS) levossa, 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen (AUC)
Aikaikkuna: 0-24 h leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-24 tuntia adductor canal block (AUC) jälkeen.
Potilas levossa.
Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
|
0-24 h leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu (VAS), potilas seisomassa, 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen (AUC)
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 1-24 tuntia adductor canal block (AUC) jälkeen.
Potilas seisomassa.
Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
|
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu (VAS), kipu 5 metrin kävelyn jälkeen, 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen (AUC)
Aikaikkuna: 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 2-24 tuntia adductor canal block (AUC) jälkeen.
Kipu 5 metrin kävelymatkan jälkeen.
Interventioryhmä vs. lumeryhmä.
|
2-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM1-ME-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .