Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DVS-233 SR:n pitkäaikaisturvallisuus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

perjantai 22. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

10 kuukauden avoin arvio DVS-233 SR:n pitkäaikaisesta turvallisuudesta avohoitopotilailla, joilla on vakava masennushäiriö.

Tutkimuksessa arvioitiin desvenlafaksiinisukkinaatin (DVS) hitaasti vapautuvan (SR) pitkän aikavälin turvallisuutta avoimen hoidon aikana aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli päädiagnoosi vakava masennushäiriö (MDD). Tutkimuksessa arvioitiin myös DVS SR:ää saaneiden potilaiden pitkäaikaista vastetta kliinisen kokonaisarvioinnin, toiminnan, yleisen hyvinvoinnin, kivun ja masennusoireiden puuttumisen (remissio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1403

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Entinen Serbia ja Montenegro
      • Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Klinicko-bolnicki centar Dr Dragisa Misovic - Dedinje
      • Beograd, Entinen Serbia ja Montenegro, 11000
        • Institut za mentalno zdravlje
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
        • Knighton Surgery
      • Somerset West, Etelä-Afrikka
        • 2B Tre Mondi Office Park
      • Welkom, Etelä-Afrikka, 9459
        • Welkom Mediclinic
    • Durban
      • Westville, Durban, Etelä-Afrikka, 4058
        • Westville Hospital
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0046
        • Vista Clinic
    • Republic of South Africa
      • Bloemfontein, Republic of South Africa, Etelä-Afrikka, 9301
        • Westdene Research Centre
      • Pretoria, Republic of South Africa, Etelä-Afrikka, 0046
        • Vista Clinic
      • Pretoria, Republic of South Africa, Etelä-Afrikka
        • Dey Clinic
    • Western Cape
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7646
        • Paarl Medical Centre
  • Latvia
      • Jelgava, Latvia, 3008
        • Psychoneurological hospital of Jelgava, Dept No12
      • Riga, Latvia, 1005
        • Riga Mental Health Care Center, Dept of Psychiatry
      • Strenci, Latvia, 4730
        • Strenci Psychiatric Hospital
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 3000
        • Medical center Neuromeda
      • Klaipeda, Liettua, 91251
        • Klaipeda Psychiatry Hospital
      • Vilnius, Liettua, 10309
        • Vilnius Mental Health Care
  • Puola
      • Chelmno, Puola, 86-200
        • Poradnia Zdrowia Psychicznego w Chelmnie
      • Choroszcz, Puola, 16-070
        • Akademii Medycznej w Bialymstoku
      • Gdansk, Puola, 80-282
        • Wojewodzki Szpital Psychiatryczny
      • Kutno, Puola, 99-300
        • Poradnia Zdrowia Psychicznego
      • Lodz, Puola, 91-229
        • Specjalistyczny Psychiatryczny ZOZ w Lodzi
      • Lubiaz, Puola, 56-110
        • Wojewódzki Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych
      • Morawica, Puola, 26-026
        • SP ZOZ Swietokrzyskie Centrum Psychiatrii w Morawicy
      • Torun, Puola, 87-100
        • Wojewodzki Osrodek Lecznictwa Psychiatrycznego w Toruniu
      • Torun, Puola, 87-100
        • Wojewódzki Osrodek Lecznictwa Psychiatrycznego
      • Tuszyn, Puola, 95-080
        • Inventiva Biomedical and Sport Research Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Puola, 50-541
        • NZOZ Centrum Zdrowia Psychicznego
  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • 1, avenue du 6 Juin
      • Cherbourg, Ranska, 50100
        • 88 Rue Emmanuel Liais
      • Dole, Ranska, 39100
        • Centre Médico-Psychologique
      • Douai, Ranska, 59500
        • Résidence St Michel
      • Joué-Les-Tours, Ranska, 37300
        • 57 rue Gamard
      • La Valette du Var, Ranska, 83160
        • Immeuble Impérial
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • 16 avenue Robert Schuman
      • Nantes, Ranska, 44000
        • 3 rue Marceau
      • Orvault, Ranska, 44700
        • Office of Dr Marce Zins-Ritter
      • Rennes, Ranska, 35000
        • 22 rue de Nemours
      • Saint Cyr l'Ecole, Ranska, 78210
        • 7, rue Georges Politzer
      • Tours, Ranska, 37000
        • 13 place Gaston Paillhou
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10629
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Saksa, 13053
        • Praxis fuer Psychiatrie, Dr. Franz
      • Berlin, Saksa, D-13156
        • Praxis für Psychiatrie, Dr. Alexander Schulze
      • Dresden, Saksa, 01097
        • Psychiatrische Praxis Dr. Hans-Peter Wunderlich
      • Dresden, Saksa, 01139
        • Praxis f. Neurologie u. Psychiatrie Dr. Lutz D. Lohse
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • Dr. D. Backhaus, Hildesheim
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 82606
        • University Hospital Bratislava
      • Liptovsky Mikulas, Slovakia, 031 23
        • Nemocnica s poliklinikou Liptovsky Mikulas
      • Trencin, Slovakia, 911 71
        • General Hospital in Trencín
  • Suomi
      • Espoo, Suomi, 02600
        • Psykiatripalvelu AT Oy
      • Helsinki, Suomi, 00180
        • FF Research
      • Helsinki, Suomi, 00260
        • Mehilainen clinic
      • Helsinki, Suomi, 00260
        • Mehiläinen, HUCH
      • Helsinki, Suomi, 00530
        • Hakaniemen Lääkäriasema
      • Kuopio, Suomi, 70110
        • Psychiatric Research Clinic of Kupio
      • Rauma, Suomi, 26100
        • Satakunnanpsykiatripalvelu
      • Rovaniemi, Suomi, 96100
        • MediRoi Oy
      • Salo, Suomi, 24100
        • Psychiatric Research clinic of Salo
      • Tampere, Suomi, SF-33200
        • Psykoforum OY
      • Turku, Suomi, SF-20100
        • Länsi-Suomen Erikoislaakaripalvelu Oy
      • Turku, Suomi, SF-20100
        • Turku Psychiatric Services Aurakatu 14 B 3 Krs
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 126 18
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Viro, 50407
        • Jaanson-Lääne Outpatient Clinic
      • Viljandi, Viro, 71024
        • Viljandi Hospital Foundation Psychiatric Clinic
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Birmingham Research Group Inc.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Pivotal Research Centers 13128 North 94th Drive, Suite 200
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Pivotal Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • Southwestern Research, Inc.
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Feighner Research Institute
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group, Inc.
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Pacific Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Department of Psychiatry Psychopharmacology Research
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Southwestern Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Alpine Clinical Research Center, Inc.
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Feiger Health Research Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-6415
        • University of Connecticut Health Center
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • New Britain General Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • The George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • CORE Research, Inc.1006 NW 14
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Lifestream Behavioral Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Miami Research Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33702
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Kolin Research Group 1065 West Morse Blvd. Suite 202
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Atlanta Institute of Medicine & Research
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Radiant Research - Chicago
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Ingenium Clinical Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Capital Clinical Research Associates, LLP
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • DuPont Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Yhdysvallat, 48864
        • Institute for Health Studies
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Center for Emotional Fitness
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
        • CRI Worldwide, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Anxiety & Depression Clinic
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Social Psychiatry Research Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10024
        • The Medical Research Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
        • Piedmont Neuropsychiatry
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Hartford Research Group
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
        • Midwest Clinical Research Center, LLC
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network (Oregon), Inc.
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
        • Southeastern Pennsylvania Medical Institute
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • RI Mood & Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Southeast Health Consultants, LLC
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Carolina Clinical Research Services
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Research Testing, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Radiant Research Salt Lake City
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Center For Anxiety and Depression
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Yhdysvallat, 53223
        • Northbrooke Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, jotka ovat suorittaneet kaksoissokkohoidon vaiheen 3 DVS-233 SR lyhytaikaisessa tutkimuksessa MDD:n indikaatioon, mukaan lukien suunnitellut arvioinnit, ilman merkittäviä protokollarikkomuksia eikä tutkimustapahtumia, jotka tutkijan mielestä estävät koehenkilön pääsy pitkäaikaiseen avoimeen tutkimukseen.
  • Tutkimukseen osallistuvien seksuaalisesti aktiivisten henkilöiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 15 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti tärkeät poikkeamat lähtötilanteen fyysisessä tutkimuksessa tai mitkä tahansa ratkaisemattomat kliinisesti merkittävät poikkeavuudet EKG:ssä, laboratoriotestituloksissa tai elintoiminnoissa, jotka on kirjattu edellisessä vaiheen 3 DVS-233 SR lyhytaikaisessa tutkimuksessa MDD:n indikaatioon. Kaikista poikkeuksista on keskusteltava sponsorin kanssa ja hänen on myönnettävä ne.
  • Kliiniseen harkintaan perustuva merkittävä itsemurhariski, mukaan lukien yleiset itsemurha-ajatukset, ja itsemurhaa harkitaan mahdollisena ratkaisuna, jopa ilman erityisiä suunnitelmia tai aikomuksia.
  • Kliinisesti tärkeä maksa- tai munuaissairaus tai muu lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaarantaa tutkimuksen tai olla haitallinen tutkittavalle (esim. kliinisesti tärkeä sydämen rytmihäiriö, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, kohtaushäiriö, sydäninfarkti, neurologinen häiriö, akuutti sairaus, kasvain häiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DVS
Lääke: Desvenlafaksiinisukkinaatti
Tabletit otettiin vuorokausiannoksella 200-400 mg/vrk enintään 10 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • DVS-233 SR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä (%), jotka raportoivat haittatapahtumista hoidon aikana
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä (%), joilla on mahdollisen kliinisen merkityksen muutoksia elintoiminnoissa (verenpaine, pulssi, paino)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Niiden koehenkilöiden lukumäärä (%), joiden laboratoriotestitulokset (hematologia, veren kemia, lipidiprofiili, virtsaanalyysi) ovat mahdollisesti kliinisesti tärkeitä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä (%), joilla on mahdollista kliinistä merkitystä elektrokardiogrammituloksilla (syke, QTc-aika)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Hamilton Depression Rating -asteikossa - 17 kohteen versio - (HAM-D17) keskimääräinen pistemäärä lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Muutos Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -keskiarvossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Muutos CGI-S-keskiarvopisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3151A1-303
  • B2061069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia