Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe bezpieczeństwo DVS-233 SR u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

22 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

10-miesięczna otwarta ocena długoterminowego bezpieczeństwa DVS-233 SR u pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym.

W badaniu oceniano długoterminowe bezpieczeństwo bursztynianu deswenlafaksyny (DVS) o powolnym uwalnianiu (SR) podczas otwartego leczenia dorosłych pacjentów ambulatoryjnych, u których rozpoznano główne zaburzenie depresyjne (MDD). W badaniu oceniano również długoterminową odpowiedź pacjentów otrzymujących DVS SR na ogólną ocenę kliniczną, funkcjonalność, ogólne samopoczucie, ból i brak objawów depresyjnych (remisja).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1403

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7700
        • Knighton Surgery
      • Somerset West, Afryka Południowa
        • 2B Tre Mondi Office Park
      • Welkom, Afryka Południowa, 9459
        • Welkom Mediclinic
    • Durban
      • Westville, Durban, Afryka Południowa, 4058
        • Westville Hospital
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0046
        • Vista Clinic
    • Republic of South Africa
      • Bloemfontein, Republic of South Africa, Afryka Południowa, 9301
        • Westdene Research Centre
      • Pretoria, Republic of South Africa, Afryka Południowa, 0046
        • Vista Clinic
      • Pretoria, Republic of South Africa, Afryka Południowa
        • Dey Clinic
    • Western Cape
      • Paarl, Western Cape, Afryka Południowa, 7646
        • Paarl Medical Centre
  • Była Serbia i Czarnogóra
      • Belgrade, Była Serbia i Czarnogóra
        • Klinicko-bolnicki centar Dr Dragisa Misovic - Dedinje
      • Beograd, Była Serbia i Czarnogóra, 11000
        • Institut za mentalno zdravlje
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 126 18
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonia, 50407
        • Jaanson-Lääne Outpatient Clinic
      • Viljandi, Estonia, 71024
        • Viljandi Hospital Foundation Psychiatric Clinic
  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia, 02600
        • Psykiatripalvelu AT Oy
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • FF Research
      • Helsinki, Finlandia, 00260
        • Mehilainen clinic
      • Helsinki, Finlandia, 00260
        • Mehiläinen, HUCH
      • Helsinki, Finlandia, 00530
        • Hakaniemen Lääkäriasema
      • Kuopio, Finlandia, 70110
        • Psychiatric Research Clinic of Kupio
      • Rauma, Finlandia, 26100
        • Satakunnanpsykiatripalvelu
      • Rovaniemi, Finlandia, 96100
        • MediRoi Oy
      • Salo, Finlandia, 24100
        • Psychiatric Research clinic of Salo
      • Tampere, Finlandia, SF-33200
        • Psykoforum OY
      • Turku, Finlandia, SF-20100
        • Länsi-Suomen Erikoislaakaripalvelu Oy
      • Turku, Finlandia, SF-20100
        • Turku Psychiatric Services Aurakatu 14 B 3 Krs
  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • 1, avenue du 6 Juin
      • Cherbourg, Francja, 50100
        • 88 Rue Emmanuel Liais
      • Dole, Francja, 39100
        • Centre Médico-Psychologique
      • Douai, Francja, 59500
        • Résidence St Michel
      • Joué-Les-Tours, Francja, 37300
        • 57 rue Gamard
      • La Valette du Var, Francja, 83160
        • Immeuble Impérial
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • 16 avenue Robert Schuman
      • Nantes, Francja, 44000
        • 3 rue Marceau
      • Orvault, Francja, 44700
        • Office of Dr Marce Zins-Ritter
      • Rennes, Francja, 35000
        • 22 rue de Nemours
      • Saint Cyr l'Ecole, Francja, 78210
        • 7, rue Georges Politzer
      • Tours, Francja, 37000
        • 13 place Gaston Paillhou
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 3000
        • Medical center Neuromeda
      • Klaipeda, Litwa, 91251
        • Klaipeda Psychiatry Hospital
      • Vilnius, Litwa, 10309
        • Vilnius Mental Health Care
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Niemcy, 13053
        • Praxis fuer Psychiatrie, Dr. Franz
      • Berlin, Niemcy, D-13156
        • Praxis für Psychiatrie, Dr. Alexander Schulze
      • Dresden, Niemcy, 01097
        • Psychiatrische Praxis Dr. Hans-Peter Wunderlich
      • Dresden, Niemcy, 01139
        • Praxis f. Neurologie u. Psychiatrie Dr. Lutz D. Lohse
      • Hildesheim, Niemcy, 31134
        • Dr. D. Backhaus, Hildesheim
  • Polska
      • Chelmno, Polska, 86-200
        • Poradnia Zdrowia Psychicznego w Chelmnie
      • Choroszcz, Polska, 16-070
        • Akademii Medycznej w Bialymstoku
      • Gdansk, Polska, 80-282
        • Wojewodzki Szpital Psychiatryczny
      • Kutno, Polska, 99-300
        • Poradnia Zdrowia Psychicznego
      • Lodz, Polska, 91-229
        • Specjalistyczny Psychiatryczny ZOZ w Lodzi
      • Lubiaz, Polska, 56-110
        • Wojewódzki Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych
      • Morawica, Polska, 26-026
        • SP ZOZ Swietokrzyskie Centrum Psychiatrii w Morawicy
      • Torun, Polska, 87-100
        • Wojewodzki Osrodek Lecznictwa Psychiatrycznego w Toruniu
      • Torun, Polska, 87-100
        • Wojewódzki Osrodek Lecznictwa Psychiatrycznego
      • Tuszyn, Polska, 95-080
        • Inventiva Biomedical and Sport Research Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polska, 50-541
        • NZOZ Centrum Zdrowia Psychicznego
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Birmingham Research Group Inc.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Pivotal Research Centers 13128 North 94th Drive, Suite 200
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Pivotal Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • Southwestern Research, Inc.
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Feighner Research Institute
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group, Inc.
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Pacific Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD Department of Psychiatry Psychopharmacology Research
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Southwestern Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Alpine Clinical Research Center, Inc.
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Feiger Health Research Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-6415
        • University of Connecticut Health Center
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • New Britain General Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • The George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • CORE Research, Inc.1006 NW 14
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Lifestream Behavioral Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Miami Research Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Kolin Research Group 1065 West Morse Blvd. Suite 202
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Atlanta Institute of Medicine & Research
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Radiant Research - Chicago
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Ingenium Clinical Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Capital Clinical Research Associates, LLP
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • DuPont Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Stany Zjednoczone, 48864
        • Institute for Health Studies
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Center for Emotional Fitness
      • Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
        • CRI Worldwide, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Anxiety & Depression Clinic
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Social Psychiatry Research Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10024
        • The Medical Research Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28226
        • Piedmont Neuropsychiatry
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Hartford Research Group
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Midwest Clinical Research Center, LLC
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Research Network (Oregon), Inc.
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
        • Southeastern Pennsylvania Medical Institute
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • RI Mood & Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Southeast Health Consultants, LLC
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Carolina Clinical Research Services
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Research Testing, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Radiant Research Salt Lake City
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Center For Anxiety and Depression
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53223
        • Northbrooke Research Center
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 82606
        • University Hospital Bratislava
      • Liptovsky Mikulas, Słowacja, 031 23
        • Nemocnica s poliklinikou Liptovsky Mikulas
      • Trencin, Słowacja, 911 71
        • General Hospital in Trencín
  • Łotwa
      • Jelgava, Łotwa, 3008
        • Psychoneurological hospital of Jelgava, Dept No12
      • Riga, Łotwa, 1005
        • Riga Mental Health Care Center, Dept of Psychiatry
      • Strenci, Łotwa, 4730
        • Strenci Psychiatric Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni, którzy ukończyli terapię podwójnie ślepą próbą w krótkoterminowym badaniu fazy 3 DVS-233 SR we wskazaniu MDD, w tym zaplanowane oceny, bez poważnych naruszeń protokołu i bez zdarzeń w badaniu, które w opinii badacza wykluczałyby wejście pacjenta do długoterminowego, otwartego badania.
  • Osoby aktywne seksualnie biorące udział w badaniu muszą stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 15 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w wyjściowym badaniu fizykalnym lub jakiekolwiek nierozwiązane klinicznie istotne nieprawidłowości w EKG, wynikach badań laboratoryjnych lub parametrach życiowych odnotowane w poprzednim krótkoterminowym badaniu fazy 3 DVS-233 SR we wskazaniu MDD. Każdy wyjątek musi zostać omówiony ze sponsorem i zaakceptowany przez niego.
  • Znaczące ryzyko samobójstwa w oparciu o ocenę kliniczną, w tym częste myśli samobójcze i rozważanie samobójstwa jako możliwego rozwiązania, nawet bez konkretnych planów lub intencji.
  • Obecność klinicznie istotnej choroby wątroby lub nerek lub innej choroby medycznej, która może zagrozić badaniu lub być szkodliwa dla uczestnika (np. klinicznie istotna arytmia serca, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenie napadowe, zawał mięśnia sercowego, zaburzenie neurologiczne, ostra choroba, choroba nowotworowa) nieład).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: DVS
Lek: Bursztynian deswenlafaksyny
Tabletki przyjmowano w dawce dziennej od 200 do 400 mg na dobę przez okres do 10 miesięcy
Inne nazwy:
  • DVS-233SR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba (%) osób zgłaszających zdarzenia niepożądane w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Liczba (%) pacjentów ze zmianami parametrów życiowych (ciśnienie krwi, częstość tętna, masa ciała) o potencjalnym znaczeniu klinicznym
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Liczba (%) pacjentów z wynikami badań laboratoryjnych (hematologia, biochemia krwi, profil lipidowy, analiza moczu) o potencjalnym znaczeniu klinicznym
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Liczba (%) pacjentów z wynikami elektrokardiogramu (tętno, odstęp QTc) o potencjalnym znaczeniu klinicznym
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skali oceny depresji Hamiltona – wersja 17 pozycji – (HAM-D17) średni wynik od wartości początkowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Zmiana średniego wyniku w Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Zmiana średniego wyniku w Globalnej Skali Poprawy Klinicznej (CGI-S) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3151A1-303
  • B2061069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami