Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu teho- ja turvallisuustutkimus CD2475/101 40 mg tableteista vs. lumelääke ja doksisykliini 100 mg kapselit kerran päivässä hoidettaessa akne Vulgariksen tulehdusleesioita

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Galderma R&D

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, 3-haarainen, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan CD2475/101 40 mg -tablettien tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen ja 100 mg:n doksisykliini-kapseleihin kerran päivässä hoidettaessa tulehdusvaurioita potilailla, joilla on akne Vulgaris

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että kerran päivässä 16 viikon ajan otetut 40 mg:n CD2475/101-tabletit ovat parempia kuin lumelääke tulehdusleesioiden määrässä muutos lähtötilanteesta viikkoon 16 (viimeinen havainto eteenpäin, Intent To Treat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan kokonaisarviointi ja vaurioiden määrä suoritetaan jokaisella tutkimuskäynnillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
662

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Dermatology Research Associates, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Colorado Medical Research Center
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
        • MedaPhase, Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Dermatology Specialists PC
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Somerset Skin Care Center
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Grekin Skin Care
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Central Dermatology, PC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Skin Specialists, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Academic Dermatology
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Helendale Dermatology & Medical Spa
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Dermatology Consulting Services
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44118
        • Haber Dermatology & cosmetic Surgery, Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Central Sooner Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Oregon Dermatology & Research Center
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Stephen Schleicher
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Derm Research, Inc
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • J&S Studies
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Center for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates P.A. The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Progressive Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Stephen Miller MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Premier Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  • akne vulgaris, johon liittyy kasvoja
  • Pistemäärä 3 (kohtalainen) tai 4 (vakava) tutkijan globaalilla arviointiasteikolla (tulehduksellinen)
  • 25-75 tulehduksellista leesiota (näppylöitä ja märkärakkuloita) kasvoissa (mukaan lukien nenä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli kaksi aknekyhmyä/kystaa kasvoilla
  • Akne conglobata, akne fulminans, sekundaarinen akne (klorakne, lääkkeiden aiheuttama akne jne.) tai vaikea akne, joka vaatii systeemistä retinoidihoitoa
  • Perussairaudet tai muut dermatologiset sairaudet, jotka vaativat häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä, kuten, mutta ei rajoittuen, atooppinen ihottuma, perioraalinen ihottuma tai ruusufinni
  • Parta tai kasvojen karvat, jotka voivat häiritä tutkimusten arviointia
  • suunnittelet liiallista altistumista auringolle tai ultraviolettivalolle tutkimuksen aikana (esim. luonnollinen tai keinotekoinen auringonvalo, mukaan lukien rusketuskopit ja aurinkolamppu)
  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö yksinomaan aknen hallintaan
  • Maksan toimintakokeessa alaniinitransaminaasi (ALT) ja/tai aspartaattitransaminaasi (AST) 2,5 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella
  • Munuaisten toimintatesti seerumin kreatiniinipitoisuus 150 umol/l (17 mg/l) tai korkeampi
  • Suun tai sukupuolielinten kandidiaasi tai useita suu- tai sukupuolielinten kandidiaasijaksoja
  • Naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi 5 kuukauden sisällä peruskäynnin jälkeen
  • Miehet, jotka aikovat tulla raskaaksi kumppanin kanssa tutkimusjakson aikana
  • Edellyttää samanaikaista metoksifluraanin käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: CD2475/101 40 mg
Osallistujat saavat 40 mg CD2475/101 oraalista tablettia plus lumekapseli suun kautta kerran päivässä 16 viikon ajan.
Lääke: CD2475/101 40 mg
Osallistujat saavat 40 mg CD2475/101 tabletteja kerran päivässä 16 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan lumetabletin ja vastaavan lumekapselin kerran päivässä 16 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Doksisykliini 100 mg
Osallistujat saavat 100 mg doksisykliinikapselia ja lumetablettia suun kautta kerran päivässä 16 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan lumetabletin ja vastaavan lumekapselin kerran päivässä 16 viikon ajan.
Lääke: Doksisykliini 100 mg
Osallistujat saavat 100 mg doksisykliinikapselia kerran päivässä 16 viikon ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan lumetabletin ja plasebokapselin suun kautta kerran päivässä 16 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan lumetabletin ja vastaavan lumekapselin kerran päivässä 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tulehdusvaurioiden määrässä viikkoon 16 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16 (LOCF)
Tulehdusleesiomäärä oli näppylöiden ja märkärakkulien lukumäärä: näppylä oli pieni, kiinteä kohouma, jonka halkaisija oli alle 0,5 cm, märkärakkula oli pieni, rajattu ihon kohouma, joka sisältää kelta-valkoista eritettä. Inflammatoristen leesioiden lukumäärän muutos lähtötasosta viikkoon 16 (LOCF) raportoitiin.
Perustasosta viikkoon 16 (LOCF)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) onnistumisprosentti viikolla 16 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Viikko 16 (LOCF)
IGA-asteikko koostui viidestä asteikosta (0-4), joista 0 = kirkas (ei merkkejä näppylistä tai märkärakkuloista [tulehdusleesioita]), 1 = melkein kirkas (harvinaisia ​​tulehtumattomia näppylöitä (näppäilyn tulee olla erottuvia ja hyperpigmentoituneita, vaikkakaan ei vaaleanpunaisia). -punainen), 2 = lievä (muutama tulehdusleesio [vain papules/pustules; ei nodulo-kystisiä vaurioita]), 3 = keskivaikea (selviä useita tulehdusleesioita: useita näppylöitä/rakkuloita; jopa kaksi nodulosystistä leesiota), 4 = vakava ( tulehdukselliset leesiot ovat ilmeisempiä, monet papules/pustules, muutama kyhmy-kystinen leesio). Onnistumisprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat Investigator Global Assessment (IGA) -pistemäärän 1 (melkein selkeä) tai 0 (selkeä) ja vähintään 2 asteen parannuksen lähtötasosta viikkoon 16 (LOCF).
Viikko 16 (LOCF)
Prosenttimuutos lähtötasosta tulehdusvaurioiden määrässä viikkoon 16 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16 (LOCF)
Tulehdusleesiomäärä oli näppylöiden ja märkärakkulien lukumäärä: näppylä oli pieni, kiinteä kohouma, jonka halkaisija oli alle 0,5 cm, märkärakkula oli pieni, rajattu ihon kohouma, joka sisältää kelta-valkoista eritettä. Prosenttimuutos lähtötasosta tulehdusvaurioiden määrässä viikkoon 16 (LOCF) raportoitiin.
Perustasosta viikkoon 16 (LOCF)
Prosenttimuutos perustasosta vaurioiden kokonaismäärässä viikkoon 16 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16 (LOCF)
Leesioiden kokonaismäärä oli tulehdusvaurioiden, ei-inflammatoristen leesioiden, kyhmyjen ja kystien summa. Leesioiden kokonaismäärän prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 16 raportoitiin.
Perustasosta viikkoon 16 (LOCF)
Muutos lähtötasosta ei-inflammatoristen vaurioiden määrässä viikkoon 16 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16 (LOCF)
Ei-inflammatoristen vaurioiden määrä oli avoimien ja suljettujen komedonien lukumäärä: Avoin komedoni oli pigmentoitunut, laajentunut pilosebaceous-aukko (mustapää). Suljettu komedoni oli pieni valkoinen näppylä (valkopää). Ei-inflammatoristen vaurioiden määrässä ilmoitettiin muutosta lähtötasosta viikkoon 16
Perustasosta viikkoon 16 (LOCF)
Yleinen arvio nivelaknen tulehduksellisista leesioista lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 16
Yleisarvioinnit rintakehän aknen tulehduksellisista leesioista tehtiin erikseen selässä ja rinnassa. Maailmanlaajuisen arvioinnin vakavuusasteikko sisälsi 5 astetta (0-4): missä 0 = selkeä - ei merkkejä näppylistä tai märkärakkuloista (tulehdusleesioita), 1 = lähes kirkas - harvinainen ei-tulehduksellinen näppäily (näppylöiden täytyy olla paranemassa ja ne voivat olla hyperpigmentoituneita , vaikkakaan ei vaaleanpunaisen punaista), 2 = lievä - vähän tulehdusleesioita (vain näppylöitä/pustules; ei nodulo-kystisiä vaurioita), 3 = Keskivaikea - useita tulehdusleesioita ilmeisiä: useita näppylöitä/rakkuloita; voi olla muutamia nodulosystisiä vaurioita, 4=Vakavat tulehdusleesiot ovat ilmeisempiä, monet näppylät/pustules, voivat olla muutamia nodulo-kystisiä leesioita.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 16
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16 asti
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jossa osallistuja tai kliinisen tutkimuksen osallistujat antoivat lääkevalmistetta ja joilla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Ilmoitettu määrä osallistujia, joilla oli vähintään yksi AE.
Perustasosta viikkoon 16 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RD.06.SPR.18195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia