Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt toimenpide itsemurhariskin vähentämiseksi varusmiesten ja veteraanien keskuudessa – tutkimus 1 (SAFE VET)

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Tutkijat ehdottavat itsemurhaarvioinnin ja seurantatoimien arviointia: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET), jota parhaillaan toteutetaan neljässä VA ED/Urgent Care -yksikössä ympäri Yhdysvaltoja (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC ja Philadelphia VAMC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vuonna 2009 käynnistettiin uusi kliininen demonstraatiohanke nimeltä Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) mahdollisena hoidon standardina itsemurhaveteraaneille, jotka saavat hoitoa Veterans Affairs (VA) päivystysosastoilla (ED). ). SAFE VET on suunniteltu vähentämään itsemurhariskiä auttamalla veteraaneja hallitsemaan itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä ja noudattamaan määrättyä kliinistä hoitoa. Näin edistetään joustavuutta ja lisääntynyttä kykyä selviytyä itsemurhatiloista.

Tavoitteet: Käytännössä kokeellista suunnittelua käyttäen tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SAFE VET -intervention tehokkuutta tehostettuun normaalihoitoon (E-CARE) seuraavissa seikoissa: 1) niiden potilaiden osuus, jotka yrittävät itsemurhaa 6 kuukauden sisällä indeksi ensiapuosaston (ED) vierailu; 2) itsemurha-ajatusten vakavuus 6 kuukauden sisällä indeksi-ED-käynnistä; 3) niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat > 1 avohoitoon mielenterveys- tai päihdehoitoon 30 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä; ja 4) itsemurhaan liittyvän hoitoon osallistumisen aste 6 kuukauden aikana.

Metodologia: Mukaan otetaan kuusisataa veteraania, enintään 300 per sairaus (SAFE VET tai E-CARE), jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. E-CARE-sivustot ovat seuraavat: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC ja San Diego VAMC. Kaikki tutkittavat osallistuvat noin 1 tunnin mittaiseen perusarviointiin (indeksi-ED-käynti) puhelimitse, ja heihin otetaan yhteyttä puhelimitse noin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua indeksi-ED-käynnistä seurantatoimenpiteiden suorittamiseksi. Lääkäritiedot tarkistetaan myös VA-terveyspalvelujen käytön määrittämiseksi kuuden kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Milwaukee VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veteraanit, jotka nähtiin VA:n päivystysosastolla ja joiden todettiin olevan vaarassa tehdä itsemurha.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan veteraaneja, jotka:

  1. ovat saaneet SAFE VET -toimenpidettä VA SAFE VET -sairaanhoidossa tai tavanomaista hoitoa E-CARE ED:ssä;
  2. 18-vuotias tai vanhempi;
  3. todettu olevan itsemurhavaarassa valitusten esittämisen ja/tai ED-kliinikon arvion perusteella;
  4. pystyy tarjoamaan 2 yhteystietoa puhelinnumeroineen seurantatarkoituksiin; ja
  5. pystyy antamaan koti-/asunto-/turvakodin osoitteen, jossa osallistuja asuu, ja joko koti-, matkapuhelin- tai muun puhelinnumeron, josta osallistuja on tavoitettavissa.

Poissulkemiskriteerit:

Veteraaneja ei oteta mukaan, jos he ovat:

  1. ei osaa lukea ja ymmärtää englantia;
  2. ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta joko lähettävän VA ED:n kliinisen henkilökunnan tai tutkimushenkilöstön määrittämänä (katso Mini Quiz alla); ja tai
  3. otettu VA:n psykiatrian osastolle ED:ltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
TURVALLINEN Ammattikoulutus
Käyttäytyminen: TURVALLINEN Ammattikoulutus

Kaikki SAFE VET ED:t tarjoavat standardoidun toimenpiteen, joka on erityisesti mukautettu käytettäviksi ED:ssä vähentämään itsemurhariskiä. Ottaen huomioon, että SAFE VET -interventio on kehitetty käytettäväksi kiireisessä ED-ympäristössä, intervention pituus on noin 45 minuuttia. SAFE VET -interventiota hoitaa kliininen palveluntarjoaja, joka on erityisesti koulutettu ja joka koostuu:

  1. Riskin arviointi
  2. Safety Planning Intervention: Stanley ja Brownin (2008) kehittämä Safety Planning Intervention koostuu hierarkkisesti järjestetystä luettelosta selviytymisstrategioista, jotka on tunnistettu käytettäväksi myöhemmän itsemurhakriisin aikana.
  3. Kliininen seurantaprotokolla
E-CARE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Columbia itsemurha-vakavuusluokitusasteikko (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit
Lähtötilanteen ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Scale for Suicide Ideation (SSI; Beck, Kovacs ja Weissman, 1979).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit
Lähtötilanteen ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Eastern Colorado Health Care System

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Päätutkija: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Päätutkija: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Päätutkija: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Päätutkija: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • W81XWH-09-2-0129-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia