- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01334541
Lyhyt toimenpide itsemurhariskin vähentämiseksi varusmiesten ja veteraanien keskuudessa – tutkimus 1 (SAFE VET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vuonna 2009 käynnistettiin uusi kliininen demonstraatiohanke nimeltä Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) mahdollisena hoidon standardina itsemurhaveteraaneille, jotka saavat hoitoa Veterans Affairs (VA) päivystysosastoilla (ED). ). SAFE VET on suunniteltu vähentämään itsemurhariskiä auttamalla veteraaneja hallitsemaan itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä ja noudattamaan määrättyä kliinistä hoitoa. Näin edistetään joustavuutta ja lisääntynyttä kykyä selviytyä itsemurhatiloista.
Tavoitteet: Käytännössä kokeellista suunnittelua käyttäen tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SAFE VET -intervention tehokkuutta tehostettuun normaalihoitoon (E-CARE) seuraavissa seikoissa: 1) niiden potilaiden osuus, jotka yrittävät itsemurhaa 6 kuukauden sisällä indeksi ensiapuosaston (ED) vierailu; 2) itsemurha-ajatusten vakavuus 6 kuukauden sisällä indeksi-ED-käynnistä; 3) niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat > 1 avohoitoon mielenterveys- tai päihdehoitoon 30 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä; ja 4) itsemurhaan liittyvän hoitoon osallistumisen aste 6 kuukauden aikana.
Metodologia: Mukaan otetaan kuusisataa veteraania, enintään 300 per sairaus (SAFE VET tai E-CARE), jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. E-CARE-sivustot ovat seuraavat: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC ja San Diego VAMC. Kaikki tutkittavat osallistuvat noin 1 tunnin mittaiseen perusarviointiin (indeksi-ED-käynti) puhelimitse, ja heihin otetaan yhteyttä puhelimitse noin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua indeksi-ED-käynnistä seurantatoimenpiteiden suorittamiseksi. Lääkäritiedot tarkistetaan myös VA-terveyspalvelujen käytön määrittämiseksi kuuden kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Long Beach VAMC
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- San Diego VAMC
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Denver VAMC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Bronx VAMC
-
Manhattan, New York, Yhdysvallat, 10010
- Manhattan VAMC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland Vamc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia Vamc
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Milwaukee VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan veteraaneja, jotka:
- ovat saaneet SAFE VET -toimenpidettä VA SAFE VET -sairaanhoidossa tai tavanomaista hoitoa E-CARE ED:ssä;
- 18-vuotias tai vanhempi;
- todettu olevan itsemurhavaarassa valitusten esittämisen ja/tai ED-kliinikon arvion perusteella;
- pystyy tarjoamaan 2 yhteystietoa puhelinnumeroineen seurantatarkoituksiin; ja
- pystyy antamaan koti-/asunto-/turvakodin osoitteen, jossa osallistuja asuu, ja joko koti-, matkapuhelin- tai muun puhelinnumeron, josta osallistuja on tavoitettavissa.
Poissulkemiskriteerit:
Veteraaneja ei oteta mukaan, jos he ovat:
- ei osaa lukea ja ymmärtää englantia;
- ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta joko lähettävän VA ED:n kliinisen henkilökunnan tai tutkimushenkilöstön määrittämänä (katso Mini Quiz alla); ja tai
- otettu VA:n psykiatrian osastolle ED:ltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TURVALLINEN Ammattikoulutus
|
Kaikki SAFE VET ED:t tarjoavat standardoidun toimenpiteen, joka on erityisesti mukautettu käytettäviksi ED:ssä vähentämään itsemurhariskiä. Ottaen huomioon, että SAFE VET -interventio on kehitetty käytettäväksi kiireisessä ED-ympäristössä, intervention pituus on noin 45 minuuttia. SAFE VET -interventiota hoitaa kliininen palveluntarjoaja, joka on erityisesti koulutettu ja joka koostuu:
|
|
E-CARE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Columbia itsemurha-vakavuusluokitusasteikko (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Lähtötilanteen ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Scale for Suicide Ideation (SSI; Beck, Kovacs ja Weissman, 1979).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Lähtötilanteen ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
- Päätutkija: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
- Päätutkija: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
- Päätutkija: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
- Päätutkija: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
- Päätutkija: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Matarazzo BB, Brown GK, Stanley B, Forster JE, Billera M, Currier GW, Ghahramanlou-Holloway M, Brenner LA. Predictive Validity of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale among a Cohort of At-risk Veterans. Suicide Life Threat Behav. 2019 Oct;49(5):1255-1265. doi: 10.1111/sltb.12515. Epub 2018 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-09-2-0129-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsemurhariski | Potilas
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset TURVALLINEN Ammattikoulutus
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentValmisSyksy | Huono näkyvyysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrytointiHauras | Putoamisvamma | Vanhuus; Atrofia | Ikään liittyvä atrofia | Ikään liittyvä sarkopeniaKanada
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineen käyttö | UhriutuminenYhdysvallat
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktiivinen, ei rekrytointiHyvinvointi | Alkoholin kulutus | Huumeiden käyttö | Ruokailutottumukset | Tupakointikäyttäytymiset | Fyysinen passiivisuusTanska
-
Vanderbilt University Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)PeruutettuAlaselän kipu | Päänsärky | Pään vamma, lieväYhdysvallat
-
New York UniversityValmisBurnout, ammattilainen | Itsemurha | Mielenterveys | Itsetuhoisuus | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaPotilasturvallisuus | LääkitysvirheetYhdysvallat