Ei-invasiivisen SIDS- ja vagaalisten sairauksien veren merkkiaineen validointi
Muskariinireseptorin liiallisen ilmentymisen ja vaginaalisten häiriöiden kiertävät biomarkkerit.
Konteksti
Tutkijat osoittivat äskettäin erittäin merkittävän muskariinireseptoritiheyden lisääntymisen imeväisten äkillisen kuoleman oireyhtymästä (SIDS) kuolleiden pikkulasten sydänlihassa verrattuna tunnistetuista syistä kuolleiden pikkulapsien vastaaviin. Se yhdistettiin asetyylikoliiniesteraasiaktiivisuuden keskimääräiseen lisääntymiseen, mikä esiintyi kompensoivana mekanismina vastustaa sydämen muskariinireseptorin yli-ilmentymistä. Samanlaisia vago-sydämen poikkeavuuksia havaittiin emättimen hyperreaktiivisuuden kanimallissa, jonka tutkijat kuvasivat ensimmäisen kerran joitakin vuosia sitten2. Näissä hyperreaktiivisissa eläimissä muskariinireseptorien ilmentyminen lisääntyi myös veren valkosoluissa. On huomattava, että näiden solujen muutosmalli oli rinnakkainen sydämen muutosten mallin kanssa. Siten sydänkudosten muskariiniset poikkeavuudet voitiin päätellä suurella varmuudella lymfosyyteistä mitatuista poikkeavuuksista. Tämä oli ensimmäinen raportti sydämen vago-epänormaalisuudesta imeväisten äkillisen kuoleman oireyhtymässä. Tutkijoiden löydökset tarjosivat myös alkuperäisiä ja tärkeitä näkökulmia äkillisen kuoleman vaarassa olevien imeväisten tunnistamiseen ja hoitoon. Sellaisenaan tutkijoiden töiden julkaiseminen herätti suurta kiinnostusta väestössä sekä tiede- ja lääketieteellisissä yhteisöissä, erityisesti sydän- ja lastenlääkäreissä. Tavoitteet Tämän kliinisen projektin tavoitteena on validoida ihmisen lymfosyyteissä muskariinireseptorin ilmentymistaso (kvantitatiivisella RT-PCR:llä arvioituna) autonomisen hermoston toimintahäiriön ja tarkemmin sanoen emättimen hyperaktiivisuuden ja äkillisen kuoleman riskin biomarkkerina. Hanke sisältää 2 suurta kohdetta, jotka toteutetaan rinnakkain:1. muskariinireseptorin ilmentymisen arviointi aikuisten lymfosyyteissä, joilla on vagin pyörtyminen (n = 60 potilasta olemassa olevasta tiedostosta vs. 60 kontrollia) (kardiologiayksikkö + kliininen tutkimuskeskus (CIC) + neurobiologian ja kardiovaskulaarifarmakologian laboratorio); 2. Muskariinireseptorin ilmentymisen arviointi emättimen pyörtymistä sairastavien lasten lymfosyyteissä (n = 60 vs. 60 kontrollia) (lastenlääkäriyksikkö + kliininen tutkimuskeskus + neurobiologian ja kardiovaskulaarifarmakologian laboratorio). NäkökulmatTämä projekti on ensimmäinen vaihe verenkierron validoinnissa emättimen hyperaktiivisuuden ja SIDS-riskin merkki ihmisellä. Kun tämä vaihe on saatu päätökseen, tutkijat aloittavat prospektiivisen tutkimuksen "muskariinireseptorin ilmentyminen lymfosyyteissä ja SIDS-soluissa" (syntyessä kerätty napanuoraveri ja vastasyntyneiden seuranta) (äitiysosasto + CIC + neurobiologian ja kardiovaskulaarifarmakologian laboratorio ). Silloin ennaltaehkäisevä hoito tulee realistiseksi tavoitteeksi. Terapeuttinen kliininen tutkimus aloitetaan sitten atropiinilääkkeillä, jotta voidaan testata niiden mahdollista suojaava vaikutus äkillistä kuolemaa vastaan. Tutkijoiden tutkimuksen lopullisena tavoitteena on SIDS:n ehkäisy i) tunnistamalla - heti syntymän jälkeen - suuren riskin vastasyntyneet ja ii) asianmukaisella profylaktisella hoidolla. Tutkijoiden työ avaa myös jännittäviä näkökulmia lasten ja aikuisten vielä heikosti ymmärrettyihin kiertohäiriöihin, kuten kiertohäiriöihin.1 Livolsi et coll, Plos One 5, e9464, 2010; 2 Livolsi et coll, levikki 106, 2301-2304, 2002
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 1 kuukaudesta 50 vuoteen
- Potilaat, joilla on kliinisiä merkkejä toistuvista vakavista vagaalisista pyörtymisestä
- Kontrollit, joilla ei ole kliinisiä merkkejä toistuvista vakavista vagaalisista pyörtymisestä
- Pakollinen kliininen tutkimus ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Autonomisen hermoston häiriöt
- Sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset, psykiatriset tai aineenvaihduntataudit
- Autonomista hermostoa häiritsevät lääkkeet
- Doping tai huumeiden väärinkäyttö
- Krooninen tupakointi (yli 3 savuketta päivässä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on vagaalinen pyörtyminen
Potilaat, joilla on vagaalinen pyörtyminen (n = 120: 60 aikuista ja 60 lasta)
|
Verinäytteenotto
EKG-Holter 24 tunnin teippi ja sino-karotidistimulaatiotesti
|
|
Koehenkilöt kontrolloivat ilman pyörtymistä
Koehenkilöt ilman pyörtymistä (n = 120:60 aikuista & 60 lasta
|
Verinäytteenotto
EKG-Holter 24 tunnin teippi ja sino-karotidistimulaatiotesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Angelo LIVOLSI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4900 (2010 - A01451-38)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .