Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi opioidien aiheuttaman ummetuksen lievittämisessä potilailla, joilla on syöpään liittyvää kipua

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus NKTR-118:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi opioidi-indusoidun ummetuksen (OIC) lievittämisessä potilailla, joilla on syöpään liittyvää kipua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata NKTR-118:n vaikutusta lumelääkkeeseen opioidi-indusoidun ummetuksen (OIC) hoidossa potilailla, joilla on syöpään liittyvää kipua, mukaan lukien potilaat, joiden vaste laksatiiviseen hoitoon (LIR) ei ole riittävä.

Tutkimus koostuu 2 osasta; Ensimmäinen 4 viikon hoitojakso (osa A) ja sitten 12 viikon jatko aktiivisella hoidolla (osa B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Mons, Belgia
        • Research Site
      • Wetteren, Belgia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Haskovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bulgaria
        • Research Site
      • Shumen, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Espanja
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Espanja
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Espanja
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Vereeniging, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • Kz-natal
      • Durban, Kz-natal, Etelä-Afrikka
        • Research Site
    • W Cape
      • Goodwood, W Cape, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
        • Research Site
  • Puola
      • Brzozow, Puola
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Puola
        • Research Site
      • Gdansk, Puola
        • Research Site
      • Gliwice, Puola
        • Research Site
      • Poznan, Puola
        • Research Site
      • Warsaw, Puola
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola
        • Research Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania
        • Research Site
      • Braila, Romania
        • Research Site
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Cluj-napoca, Romania
        • Research Site
      • Onesti, Romania
        • Research Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania
        • Research Site
  • Saksa
      • Offenbach, Saksa
        • Research Site
    • BE
      • Berlin, BE, Saksa
        • Research Site
    • HE
      • Wiesbaden, HE, Saksa
        • Research Site
    • HH
      • Hamburg, HH, Saksa
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakia
        • Research Site
      • Kosice, Slovakia
        • Research Site
      • Presov, Slovakia
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Benesov, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • CRF
      • Penarth, CRF, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Wilts
      • Chippenham, Wilts, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Encino, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Gilroy, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Montebello, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Bernandino, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Baypines, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Celebration, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tavares, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Riverdale, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hollywood, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fairhaven, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Flat Rock, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Winston-salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Middleton, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sugarland, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kasvain, joka aiheuttaa kipua ja vaatii hoitoa opioideilla.
  • OIC:n itse ilmoittamat aktiiviset oireet seulonnassa (<3 RFBM:tä/viikko ja > 1 raportoitu oire kovasta/möhkäisestä ulosteesta, rasitusta tai epätäydellisen evakuoinnin/anorektaalisen tukkeuman tuntemuksesta vähintään 25 %:lla keuhkoputkista viimeisten 4 viikon aikana) ; ja dokumentoitu vahvistettu OIC (keskimäärin < 3 RFBM:tä/viikko keskimäärin 2 viikon OIC-vahvistusjakson aikana.
  • Stabiilin ylläpito-opioidihoito, joka koostuu >30 mg:n päivittäisestä kokonaisannoksesta suun kautta otettavaa morfiinia tai yhtä tai useampaa opioidihoitoa yhtä tai useampaa kipulääkettä vähintään 4 viikon ajan ennen syöpään liittyvän kivun seulontaa ilman odotettavissa olevaa muutosta opioidiannostarve ehdotetun tutkimusjakson aikana sairauden etenemisen seurauksena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat opioidihoitoa muun kuin syöpään liittyvän kivun hoitoon.
  • Mikä tahansa tila, joka on voinut vaikuttaa veri-aivoesteen läpäisevyyteen, esim. tunnetut aivometastaasit, aivokalvon etäpesäkkeet, aivovaurio, multippeliskleroosi, äskettäinen aivovaurio, hallitsematon epilepsia.
  • Potilaat, joilla on syöpään liittyvää munasarjasyövästä, leukemiasta tai lymfoomasta johtuvaa kipua, eivät kuulu tähän. Multippelia myeloomaa sairastavat potilaat sallitaan.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat sädehoitoa pallean ja lantion välissä 4 viikkoa ennen käyntiä 1 (seulonta) ja/tai tutkimuksen osan A aikana, suljetaan pois. Potilaat, joilla epäillään kliinisesti merkittävää ohutsuolen tai paksusuolen säteilyn aiheuttamaa vauriota, eivät kuulu pois.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1 (osa A ja B)
Suun kautta annettava hoito
Lääke: NKTR-118
25 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
Lääke: NKTR-118
12,5 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
Kokeellinen: 2 (osa A ja B)
Suun kautta annettava hoito
Lääke: NKTR-118
25 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
Lääke: NKTR-118
12,5 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
Placebo Comparator: 3 (vain osa A)
Suun kautta annettava hoito
Lääke: Plasebo
Suun kautta annettava hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus (vastaava/ei reagoiva) tutkimuslääkkeelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Vaste (vaste/ei-responder) tutkimuslääkkeeseen, jossa vasteen saaneeksi määriteltiin vähintään 3 pelastusvapaata suolen liikettä viikossa 4-viikkoisen osan A hoitojakson aikana, ja vähintään 1 RFBM:n lisäys viikossa yli lähtötason vähintään 3 viikkoa 4:stä. RFBM määriteltiin suolen liikkeeksi (BM) ilman pelastuslaksatiiveja edellisen 24 tunnin aikana.
Lähtötilanne viikkoon 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D3820C00006
  • 2011-001985-16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia