Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Hsp90-estäjistä AUY922 potilaiden hoitoon, joilla on refraktaarinen maha-suolikanavan stroomakasvain

keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: SCRI Development Innovations, LLC

Vaiheen II tutkimus Hsp90-estäjistä AUY922 potilaiden hoitoon, joilla on refraktaarinen maha-suolikanavan stroomakasvain

Tämä on monikeskus, ei-satunnaistettu, yhden aineen faasi II -tutkimus AUY922:sta potilailla, joilla on refraktaarinen gastrointestinaalinen stroomakasvain (GIST). Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on määrittää etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) GIST-potilaille, jotka saavat AUY922:ta suonensisäisesti (IV) 21 päivän hoitojakson päivinä 1, 8 ja 15, jolloin hoitojaksot ovat 6 ja 12 viikkoa ja sitten 9 viikon välein sen jälkeen. Potilaat voivat jatkaa hoitoa, kunnes on näyttöä taudin etenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet (GIST) ovat yleisiä sarkoomia, joita esiintyy maha-suolikanavassa. Sunitinibi (Pfizer) ja imatinibi (Novartis) ovat FDA:n hyväksymiä GIST-potilaiden hoitoon. Potilaat, joilla on edennyt tai refraktorinen GIST ja jotka ovat resistenttejä näille aineille, kokevat kuitenkin lopulta sairauden etenemisen tai kuoleman. Lämpösokkiproteiini-90 (Hsp90) on erilaisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa esiintyvä aine, joka rohkaisee kasvainsoluja kasvamaan ja selviytymään. Hsp90:n estäjänä AUY922 voi vähentää aiemmille hoidoille vastustuskykyisten kasvainsolujen kasvua. Tässä tutkimuksessa tutkitaan AUY922-monoterapiaa potilaille, jotka joko etenivät imatinibille ja sunitinibille tai olivat resistenttejä niille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
        • Florida Cancer Specialists-South
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Woodlands Medical Center
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists-North
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pt-potilaat, joilla on histologisesti varmistettu metastaattinen tai leikkaukseen kelpaamaton GIST, jotka ovat edenneet, eivät siedä sitä tai eivät ole ehdokkaita imatinibi- ja sunitinibihoitoon. Pts ei saa olla saanut aikaisempaa hoitoa Hsp90-estäjillä.
  2. ECOG-suorituskykytilan on oltava 0-1.
  3. Elinajanodote on oltava ≥3 kuukautta.
  4. Täytyy olla vähintään yksi yksiulotteinen mitattavissa oleva magneettikuvauksella tai TT-skannauksella määritettävissä oleva leesio. Sairauden on oltava mitattavissa RECIST v1.1:n mukaan.
  5. Seerumin fosforin ja magnesiumin tulee olla normaali ≥ normaalin alaraja ennen tutkimukseen tuloa.
  6. Normaali luuytimen toiminta määritellään seuraavasti: ANC ≥1500/μL Hgb ≥9 g/dl Plt ≥100 000/l
  7. Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti: ASAT tai ALAT ja ALP:n on oltava 2,5 x ULN tai ≤ 5 x ULN potilailla, joilla on maksa mets Kokonaisbilirubiinin ≤ 1,5 x laitoksen ULN
  8. Munuaisten toiminta määritellään seuraavasti: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai 24 tunnin CrCl 50 ml/min
  9. Hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCP) on tehtävä negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti ≤7 päivää ennen hoidon aloittamista.
  10. Sen on oltava saatavilla hoitoa ja seurantaa varten.
  11. On kyettävä ymmärtämään tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä saa tai on saanut syöpähoitoja ≤ 21 päivää tutkimushoidon aloittamisesta. Pienmolekyylistä kohdennettua hoitoa saaville potilaille tutkimushoito voi alkaa ≥ 21 päivää viimeisen annoksen jälkeen tai ≥ 5 puoliintumisajan kuluttua edellisestä hoidosta sen mukaan, kumpi on lyhyempi. Potilaan on täytynyt toipua kaikista hoitoon liittyvistä toksisuuksista tai saavuttaa uusi krooninen vakaa lähtötaso.
  2. Minkä tahansa hyväksymättömän tai tutkittavan aineen käyttö ≤ 30 päivää tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen antamisesta. Pts eivät saa saada muita tutkimus- tai syöpähoitoja osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  3. Hallitsemattomat aivot kohtaavat. Pt-potilaat, joilla on hoidettu aivometsejä (resektio tai sädehoito), ovat kelvollisia, jos aivot ovat reagoineet hoitoon CT- tai MRI-skannauksella, joka on dokumentoitu vähintään 2 viikon kuluttua RT:n päättymisestä, neurologiset oireet puuttuvat ja steroidien käyttö on lopetettu.
  4. Hoito terapeuttisilla annoksilla kumadiinityyppisiä antikoagulantteja (enimmäisvuorokausiannos 1 mg sallittu porttilinjan läpikulkua varten).
  5. Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy jokin seuraavista: Anamneesi (tai suvussa) QT-ajan pitenemisen oireyhtymä. Keskimääräinen QTc ≥ 450 ms EKG:ssa. Kliinisesti ilmennyt IHD ≤ 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista. Aiempi sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF ≤45 %) MUGA:n tai ECHO:n perusteella. Kliinisesti merkittävät EKG-poikkeavuudet, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista: vasemman nipun haarakatkos, oikean nipun haarakatkos ja vasemman anteriorinen hemitukkos. ST-segmentin nousu tai painauma > 1 mm tai 2. (Mobitz II) tai 3. asteen AV-katkos. A-Fib, eteislepatus tai kammiorytmihäiriöt, mukaan lukien kammiotakykardia tai Torsades de Pointes, historia tai esiintyminen. Muu kliinisesti merkittävä sydänsairaus. Kliinisesti merkittävä lepobradykardia (<50 lyöntiä minuutissa). Saat tällä hetkellä hoitoa millä tahansa lääkkeellä, jolla on suhteellinen riski pidentää QTcF-aikaa tai aiheuttaa Torsades de Pointesia, eikä sitä voida vaihtaa toiseen lääkkeeseen tai lopettaa ennen AUY922-hoidon aloittamista. Pakollinen sydämentahdistimen käyttö.
  6. Tunnettu HIV-, hep-C-virus tai akuutti tai krooninen hep-B-infektio.
  7. Samanaikainen vakava, väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  8. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  9. Mikä tahansa tila, joka estää potilasta ymmärtämästä tutkimuksen luonnetta ja siihen liittyvää riskiä sekä kyvyttömyyttä noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä.
  10. Muut ≤3 vuotta vanhat pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta riittävästi hoidettuja ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai paikallista eturauhassyöpää, jonka nykyinen PSA on <1,0 mg/dl kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa, vähintään 3 Mos toisistaan, viimeisin arvio enintään 4 viikkoa ennen maahantuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AUY922
Lääke: AUY922
AUY922: 70 mg/m2 IV 60 minuutin aikana kunkin syklin päivinä 1, 8 ja 15. Hoitojaksot toistetaan 21 päivän välein. Potilaiden vaste arvioidaan 6 ja 12 viikon kohdalla ja sen jälkeen joka 9. viikko (ts. joka 3. sykli). Potilaat voivat jatkaa hoitoa, kunnes on näyttöä taudin etenemisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla ja sen jälkeen joka 9. viikko, kunnes eteneminen tai sietämätön toksisuus, enintään 4 vuotta.
Mitattu satunnaistamisen ajankohdasta objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan; arvioitu kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 kriteerien mukaisesti. Progressiivinen sairaus (PD) määritellään vähintään 20 %:n lisäyksinä kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin (nadir) summa hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen .
Viikon 6 ja 12 kohdalla ja sen jälkeen joka 9. viikko, kunnes eteneminen tai sietämätön toksisuus, enintään 4 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 12 kohdalla ja sen jälkeen 9 viikon välein taudin etenemiseen tai sietämättömään myrkyllisyyteen asti, enintään 4 vuoden ajan.
Määritelty täydellisten ja osittaisten vastausten suhteeksi, joka on arvioitu RECIST v1.1:n mukaan. Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien leesioiden katoamiseksi; Osittainen vaste (PR) määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun lähtötasosumma LD otetaan vertailuna. Stabiili sairaus (SD) määritellään riittäväksi kutistumiseksi PR:n saamiseksi eikä riittäväksi lisääntymiseksi, jotta se olisi kelvollinen etenevään sairauteen, kun viitearvoksi otetaan pienin (nadir) LD-summa hoidon aloittamisen jälkeen.
Viikon 6 ja 12 kohdalla ja sen jälkeen 9 viikon välein taudin etenemiseen tai sietämättömään myrkyllisyyteen asti, enintään 4 vuoden ajan.
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, kunnes potilas kuolee tai hän menettää seurannan, enintään 4 vuoden ajan.
Todisteet selviytymisestä saatiin klinikalla tai puhelinyhteydellä ensimmäisestä annoksesta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti.
3 kuukauden välein, kunnes potilas kuolee tai hän menettää seurannan, enintään 4 vuoden ajan.
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Päivät 1, 8 ja 15 kunkin 21 päivän syklistä plus 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.
Pahimmat potilaskohtaiset toksisuusasteet taulukoitiin valituille haittatapahtumille National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v 4.0 mukaisesti.
Päivät 1, 8 ja 15 kunkin 21 päivän syklistä plus 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SCRI Development Innovations, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Novartis

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Johanna Bendell, MD, SCRI Development Innovations, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SCRI GI 148

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia