Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNS01-T:n turvallisuus- ja siedettävyystutkimus uusiutuneissa tai refraktorisissa B-solujen pahanlaatuisissa kasvaimissa (multippeli myelooma, B-solulymfooma tai plasmasoluleukemia (PCL))

tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: Senesco Technologies, Inc.

Vaihe 1/2 avoin, usean annoksen, annoskorotustutkimus laskimonsisäisellä infuusiolla annetun SNS01-T:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka hyvin SNS01-T sietää uusiutuneen tai refraktorisen multippelin myelooma-, B-solulymfooma- tai plasmasoluleukemiapotilaat, kun niitä annetaan suonensisäisenä infuusiona eri annoksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätarkoituksena on testata SNS01-T:n turvallisuutta ja siedettävyyttä. Ensimmäiselle ryhmälle potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma, plasmasoluleukemia tai B-solulymfooma, annetaan suhteellisen pieni annos. Jos se siedetään, toinen ryhmä saa suuremman annoksen. Jos toinen ryhmä sietää, kolmas ja sitten neljäs ryhmä saavat suurempia annoksia. Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (sivuvaikutuksia), elintoimintojen muutoksia, fyysistä tutkimusta ja laboratorioarvoja seurataan. Potilaat saavat infuusion kahdesti viikossa 6 viikon ajan, minkä jälkeen heitä seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan. Toissijainen tarkoitus on tutkia, onko SNS01-T tehokas hoito multippelin myelooman, B-solulymfooman ja plasmasoluleukemian hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Unversity of Cape Town - Groote Schuur Hospital
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Pretoria East Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • The University of Arkansas for Medical Sciences
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Mary Babb Randolf Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. B-solulymfoomapotilaiden diagnoosin on täytynyt vahvistaa histologisesti. Plasmasoluleukemiaa (PCL) sairastavilla potilailla on oltava perifeerisiä klonaalisia plasmasoluja > 20 % ääreisvalkosoluista ja > 2 x 109/l. Multippeli myelooma- ja PCL-potilaiden on täytynyt olla diagnosoitu, kun he ovat täyttäneet kaikki kolme seuraavaa IMWG-kriteeriä:

    • Klonaaliset luuytimen plasmasolut > 10 %
    • Seerumin ja/tai virtsan M-proteiinin tai, jos sitä ei ole, kappa- tai lambda-seerumin FLC:n on oltava > 10 mg/dl, johon liittyy epänormaali kappa-lamda-suhde (<0,26 tai >1,65)

    • Todisteet pääteelinten vaurioista, jotka voidaan katsoa johtuvan taustalla olevasta plasmasolujen lisääntymishäiriöstä, erityisesti yksi tai useampi seuraavista:

      • Hyperkalsemia: seerumin kalsium > 11,5 mg/100 ml
      • Munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
      • Anemia: normokrominen, normosyyttinen hemoglobiiniarvo >2 g/100 ml normaalin alarajan alapuolella tai hemoglobiiniarvo <10 g/100 ml
      • Luuvauriot: lyyttiset leesiot, vaikea osteopenia tai patologiset murtumat

  2. B-solulymfoomapotilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, jonka vaste voidaan mitata tarkasti vähintään kahdessa kohtisuorassa ulottuvuudessa. Multippeli myeloomapotilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Seerumin M-proteiini ≥0,5g/dl tai virtsan M-proteiini ≥ 200 mg/24 tuntia proteiinielektroforeesilla
    • Jos seerumin tai virtsan M-proteiini ei täytä yllä olevia kriteerejä, kappa- tai lambda-seerumin FLC:n on oltava ≥10 mg/dl, johon liittyy epänormaali kappa-lamda-suhde (<0,26 tai >1,65) (Seerumin FLC:tä tulee käyttää vain potilaille ilman mitattavissa olevaa seerumin tai virtsan M-proteiinipiikkiä.)
    • Jos kumpikaan yllä olevista kriteereistä ei täyty, plasmasytoomien läsnäolo, joka on mitattavissa radiografisesti (CT, PET tai MRI) tai suoralla mittauksella.
  3. Sinulla on uusiutunut tai refraktorinen sairaus kahden tai useamman aikaisemman hoitojakson jälkeen, joista kukin on saattanut koostua joko yhdestä tai useammasta hoito-ohjelmasta. Tutkijat varmistavat, että potilaat ovat hyötyneet tavanomaisista hoidoista, ennen kuin he harkitsevat kliinistä SNS01-T-tutkimusta.
  4. Ole vähintään 2 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja olet toipunut aikaisempien hoitojen akuutista toksisuudesta
  5. ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​on 0–2
  6. Elinajanodote on vähintään 3 kuukautta
  7. Ole vähintään 18-vuotias ja valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  8. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet ovat käyttäneet tehokkaita ehkäisymenetelmiä vähintään 4 viikon ajan ennen annoksen antamista ja suostuvat jatkamaan tällaisten menetelmien käyttöä tutkimuksen aikana ja vähintään 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
  9. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on annettava negatiivinen seerumin raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen SNS01-T-hoidon aloittamista
  10. Sinulla on absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/mm3
  11. Verihiutaleiden määrä > 75 000/mm3
  12. Kokonaisbilirubiini on alle 2,0 mg/dl
  13. Niillä on aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi < 3 kertaa normaalin yläraja
  14. Seerumin kreatiniini on ≤3 kertaa normaalin yläraja
  15. Hemoglobiini on ≥8,0 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on ei-sekretiivinen myelooma
  2. Onko sinulla indolentti lymfooma, kuten follikulaarinen lymfooma, ellei tauti etene nopeasti
  3. Vaatii munuaisdialyysin
  4. Onko New York Heart Associationin luokka III-IV sydämen vajaatoimintaluokitus
  5. Onko sinulla keskushermostosairaus tai leptomeningeaalinen sairaus
  6. Sinulla on aktiivinen infektio tai vakava samanaikainen sairaus
  7. Saat samanaikaisesti muita syöpälääkkeitä tai hoitoja
  8. olet saanut muita samanaikaisia ​​tutkimushoitoja tai olet saanut tutkimushoitoja 4 viikon kuluessa seulonnasta tai 5 puoliintumisajan kuluessa, jos tiedossa, sen mukaan kumpi on lyhyempi
  9. Ole oikeutettu saamaan mitä tahansa muuta saatavilla olevaa standardihoitoa, jonka tiedetään pidentävän elinikää
  10. Saat tällä hetkellä steroideja, ellei se vastaa 20 mg prednisonia tai vähemmän
  11. Saat tai olet saanut hepariinia terapeuttisesti kahden päivän sisällä ennen ja jälkeen SNS01-T-hoidon
  12. Ole raskaana tai imetä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
0,0125 mg/kg
Biologinen: SNS01-T
0,05 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,2 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,375 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,0125 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Kokeellinen: Kohortti 2
0,05 mg/kg
Biologinen: SNS01-T
0,05 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,2 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,375 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,0125 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Kokeellinen: Kohortti 3
0,2 mg/kg
Biologinen: SNS01-T
0,05 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,2 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,375 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,0125 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Kokeellinen: Kohortti 4
0,375 mg/kg
Biologinen: SNS01-T
0,05 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,2 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,375 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa
Biologinen: SNS01-T
0,0125 mg/kg kahdesti viikossa x 6 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Viikko 6
Turvallisuus ja siedettävyys arvioituna hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheyden, vakavuuden ja keston, elintoimintojen muutosten, fyysisten tutkimusten ja laboratorioarvojen perusteella
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikkaprofiili
Aikaikkuna: 0,5 tuntia ennen annosta ja 0,5, 2, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Cmax, käyrän alle jäävä pinta-ala, Tmax. Esitetään viikoilla 1, 3, 6, 10, 14, 18
0,5 tuntia ennen annosta ja 0,5, 2, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Tutki kasvaimen vastetta
Aikaikkuna: Viikoilla 3 ja 6 sekä kuukausittain 24 viikon seurantajakson aikana
IMWG-kriteerit, muutokset M-proteiinissa jne. myeloomaa ja plasmasoluleukemiaa varten; Lymfooman vastekriteerit, CT/PET-skannaukset B-solulymfooman varalta
Viikoilla 3 ja 6 sekä kuukausittain 24 viikon seurantajakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Senesco Technologies, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John A Lust, MD, PhD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SNS01-T-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia