Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinantti interferoni alfa-2b melanoomapotilaiden hoidossa

keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: William Carson

Pilottitutkimus IFN-alfa-2b-annoksen vähentämisestä annoksen optimoinnin avulla

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii rekombinantti-interferoni alfa-2b:tä melanoomapotilaiden hoidossa. Rekombinantti interferoni alfa-2b voi häiritä kasvainsolujen kasvua ja hidastaa melanooman kasvua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittämiseksi, voidaanko optimaalinen IFN-alfa-2b-annos (rekombinantti interferoni alfa-2b) valita käyttämällä signaalinsiirtotietoja.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää adjuvantti-IFN-alfa-2b:n siedettävyyden optimoidulla annoksella havaittujen toksisuuksien ja potilaiden kyvyn saada koko vuoden hoitoa.

II. Aiemmin mikrosiruanalyysillä tunnistetun IFN-alfa-indusoitujen geenien paneelin transkriptio määritetään reaaliaikaisella käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla (RT PCR), jotta signaalimuuntimen ja transkription 1 aktivaattorin (STAT1) välinen korrelaatio fosforylaatiota ja IFN-alfa-geenin säätelyä voidaan arvioida.

III. Potilaan perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) mikrosiruanalyysiä käytetään arvioimaan annoksen vähentämisen vaikutusta IFN-alfa-geenin ilmentymiseen.

IV. Kasvaimen IFN-alfa-herkkyyden kliinisen roolin määrittämiseksi ennen IFN-alfan antamista otetuista potilaiden kasvainbiopsioista arvioidaan systemaattisesti januskinaasin (Jak)-STAT-signalointivälituotteiden solutasot.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat rekombinantti-interferoni alfa-2b:tä subkutaanisesti (SC) kolmesti viikossa. Hoitoa jatketaan 11 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3-6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita on pidettävä ehdokkaana IFN-alfa-2b-adjuvanttihoitoon sen jälkeen, kun heille on tehty onnistunut leikkaus suuren riskin melanooman vuoksi (Breslow'n paksuus > 4 mm tai imusolmukkeiden sairaus) tai metastaattisen taudin täydellinen resektio; lopullinen leikkaus olisi pitänyt tehdä aikaisintaan 90 päivää ennen suonensisäisen IFN-alfa-2b-hoidon aloittamista
  • Potilaiden on oltava suorittaneet 20 suonensisäistä IFN-alfa-2b-hoitoa normaalin käytännön mukaisesti 2 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta tässä tutkimuksessa.
  • Potilailla ei saa olla näyttöä jatkuvasta tai uusiutuvasta sairaudesta, joka on määritetty asianmukaisilla radiologisilla kuvantamistekniikoilla
  • Potilaat ovat saattaneet saada aikaisempaa IFN-alfa-hoitoa metastaattisen taudin vuoksi, mutta metastaattisen taudin viimeisen IFN-alfa-hoidon annoksen ja ensimmäisen laskimonsisäisen IFN-alfa-2b-annoksen välillä on täytynyt kulua yli 6 kuukautta. potilaat, joilla on aiemmin ollut interleukiini (IL)-2, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Potilaat ovat saattaneet saada sädehoitoa suonensisäisen IFN-alfa-2b:n jälkeen; he voivat aloittaa IFN-alfa-2b:n ihonalaisen annostelun tässä tutkimuksessa sädehoidon päätyttyä; potilas voi aloittaa annoksen pienentämisen viimeisen sädehoidon jälkeen, kunhan sopiva aika on kulunut
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (Karnofsky >= 70 %)
  • Leukosyytit >= 3000/ul
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
  • Verihiutaleet >= 100 000/ul
  • Kokonaisbilirubiini = < 2,0 (Gilbertin tauti sallittu)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) < 3 x normaalin yläraja
  • Kreatiniini = < 1,5 ja vakaa TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml.min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso on normaalia korkeampi
  • Pulssioksimetria >= 90 % huoneen ilmasta levossa
  • Seerumin raskaustesti negatiivinen
  • Interferoni alfa-2b:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön suositellulla terapeuttisella annoksella ei tunneta. tästä syystä ja koska interferonien tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Kaikille potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti. potilaalle on annettava kopio potilaan allekirjoittamasta tietoisesta suostumuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät välttämättä saa mitään tutkimusaineita
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat interferoni alfa-2b:n kaltaisista yhdisteistä
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HbsAg) tai hepatiitti C -vasta-aineelle
  • Potilaat, joilla on elinsiirtoja tai immuunikatooireyhtymiä
  • Potilaat, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, voivat osallistua, jos heillä ei ole ollut tautia vähintään 2 vuoden ajan, lukuun ottamatta kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen, kuten riittävästi hallittu tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä tai karsinooma in situ kohdunkaula
  • Hallitsematon toistuva sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista; masennushistoria ei sinänsä sulje pois osallistumista, mikäli potilas ja lääkäri uskovat, että masennus on hallinnassa ja potilas lopettaa IFN-alfan käytön, jos oireet uusiutuvat
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska interferoni alfa-2b on aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin IFN-alfahoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville vauvoille, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan IFN-alfalla
  • Vangit suljetaan pois useiden ajoitettujen tapaamisten tarpeen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Hoito (interferonihoito)
Potilaat saavat rekombinantti-interferoni alfa-2b:tä SC kolmesti viikossa. Hoitoa jatketaan 11 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Biologinen: rekombinantti interferoni alfa-2b
Annettu SC
Muut nimet:
  • Alfatronol
  • Glukoferoni
  • Heberon Alfa
  • IFN alfa-2B
  • Intron A
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Verta käytettäväksi korrelatiivisissa tutkimuksissa Noin 30 ml 30 x 106 perifeerisen veren mononukleaarisolua (PBMC) otetaan 1. päivänä joka toinen viikko ensimmäisten 12 viikon aikana juuri ennen hoitoa ja 1 ja 4 tuntia hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktivoidun STAT1:n (Phospho-STAT1) taso
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Keskimääräinen ja 95 %:n luottamusväli tehdään yhteenvetona fosfo-STAT1:lle pienemmällä annoksella ja standardiannoksella. Fosfo-STAT1:tä verrataan myös annostasojen välillä.
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Määritä adjuvantti-IFN-α-2b:n siedettävyys, kun sitä annetaan optimoidulla annoksella havaittujen toksisuuksien ja potilaiden kyvyn saada koko vuoden hoitoa.
jopa 1 vuosi
Prosenttiosuus potilaista, joilla on korrelaatio STAT1-fosforylaation ja alfainterferonigeenin säätelyn välillä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 ja 4 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1 joka toinen viikko ensimmäisten 12 viikon aikana ja sen jälkeen 3 kuukauden välein
PBMC:iden p-STAT1-tasot analysoitiin juuri ennen IFN-a-2b:n antamista tasojen määrittämiseksi, jotka pysyivät vakaina tai lisääntyivät annoksen pienentämisen aikana.
Ennen hoitoa ja 1 ja 4 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1 joka toinen viikko ensimmäisten 12 viikon aikana ja sen jälkeen 3 kuukauden välein
Annoksen pienentämisen vaikutus Interferon Alfa -stimuloitujen geenien ilmentymiseen
Aikaikkuna: 1 tunti terapian jälkeen
Arvioitu käyttämällä potilaiden PBMC:iden microarray-analyysiä. Verrattuna Wilcoxon signed rank -testiin annokselle 10 MU/m2
1 tunti terapian jälkeen
Annoksen pienentämisen vaikutus Interferon Alfa -geenin ilmentymiseen
Aikaikkuna: 1 tunti terapian jälkeen
Arvioitu käyttämällä potilaiden PBMC:iden microarray-analyysiä. Verrattuna Wilcoxonin signed rank -testiin annokselle 4MU/m2
1 tunti terapian jälkeen
Annoksen pienentämisen vaikutus Interferon Alfa -geenin ilmentymiseen markkerin CD69 kautta
Aikaikkuna: 4 tuntia terapian jälkeen
Arvioitu käyttämällä potilaiden PBMC:iden microarray-analyysiä. Annosten välinen vertailu käyttäen Wilcoxon signed rank -testiä.
4 tuntia terapian jälkeen
Annoksen vähentämisen vaikutus Interferon Alfa -geenin ilmentymiseen annostasolla 4MU
Aikaikkuna: 4 tuntia terapian jälkeen
Arvioitu käyttämällä potilaiden PBMC:iden microarray-analyysiä. Annosten välinen vertailu käyttäen Wilcoxon signed rank -testiä.
4 tuntia terapian jälkeen
Kasvaimen herkkyyden kliininen rooli yhdistelmä-DNA-tekniikalla toimivalle interferoni alfa-2b:lle käyttämällä Jak-STAT-signaalivälituotteiden solutasoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja joka toinen viikko ennen rekombinantti-interferoni alfa-2b:n antamista
Määrittele kasvaimen herkkyyden kliininen rooli IFN-α:lle, potilaan kasvainbiopsiat, jotka on otettu ennen IFN-α:n antamista, arvioidaan systemaattisesti Jak-STAT-signalointivälituotteiden solutasojen suhteen.
Lähtötilanne ja joka toinen viikko ennen rekombinantti-interferoni alfa-2b:n antamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
William Carson

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Schering-Plough

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OSU-07033
  • NCI-2011-03121 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia