Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral and Affective Skills in Coping (BASIC) avoin kokeilu (BASIC)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: John R. Weisz, PhD, ABPP, Judge Baker Children's Center

Käyttäytymistaidot ja affektiiviset selviytymistaidot: käytäntöön mukautettu lasten psykoterapia

Hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida lyhyen, käytännönläheisen lähestymistavan toteutettavuutta lasten psykoterapiaan, jonka nimi on Behavioral and Affective Skills in Coping (BASIC) ja joka on suunniteltu käytettäväksi ensimmäisenä askeleena kohti näyttöön perustuvaa käytäntöä. lääkärit kliinisissä palveluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät kehittämään hoitoprotokollan, joka yhdistää viisi keskeistä interventioperiaatetta, jotka ovat yhteisiä nuorten masennuksen, ahdistuksen ja häiritsevien käyttäytymisongelmien näyttöön perustuvissa hoidoissa. Protokolla suunnitellaan toimijoiden käyttöönotettaviksi jokapäiväisessä yhteisössä. Koska monet nuorten sairauksien empiirisesti tuetut hoidot koskevat vain yhtä heikon aluetta, ne eivät välttämättä sovellu ihanteellisesti paikallisiin klinikoihin, joissa (a) useimmat lääkärit hoitavat useita sairauksia sen sijaan, että he olisivat erikoistuneet vain yhteen, (b) useimmat lähetetyt nuoret joilla on useita sairauksia, ja (c) prioriteettiongelmat ja hoitotarpeet voivat muuttua monilla nuorilla hoitojakson aikana. Lisäksi, koska monia näyttöön perustuvia hoitoja on kehitetty tutkimusympäristöissä, niitä ei ehkä ole suunniteltu tavoilla, jotka ovat ihanteellisia etulinjan terapeuteille yhteisössä. Tutkijat toivovat vähentävänsä hoitojen siirtämisen hankaluuksia yhteisön käytäntöihin ottamalla paikallisten toimijoiden näkökulmat huomioon protokollan kehittämisessä ja suunnittelussa. Asiantuntevien hoitokehittäjien palautteen avulla tutkijat toivovat varmistavansa, että BASIC ei pelkästään houkuttele käyttäjiä, vaan myös vastaa sitä, mitä hoitotutkimuksessa on vuosien aikana opittu. Lopuksi, tutkimus tarjoaa alustavia todisteita siitä, onko tämä lyhyt "ensimmäinen kurssi" näyttöön perustuvassa hoidossa hyödyllinen nuorille, joilla on masennusta, ahdistusta ja häiritseviä käyttäytymisongelmia - kolme ryhmää, jotka muodostavat suuren osan nuorten lähetyksistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Judge Baker Children's Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-15-vuotias nuori
  • Nuori täyttää diagnostiset kriteerit yhdelle tai useammalle kohdehäiriölle ahdistuneisuuden laajoilla alueilla (mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, spesifinen fobia, paniikkihäiriö, ahdistuneisuushäiriö, jota ei ole erikseen määritelty, sopeutumishäiriö ja sopeutumishäiriö Ahdistuneisuus), masennus (mukaan lukien vakava masennushäiriö, dystyyminen häiriö, lievä masennus, masennus, jota ei ole määritelty toisin, sopeutumishäiriö masentuneeseen mielialaan) ja käyttäytyminen (oppositiivinen uhmahäiriö, käytöshäiriö, häiritsevä käyttäytymishäiriö, jota ei ole muuten määritelty, sopeutumishäiriö käytöksestä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on ensisijainen ADHD
  • Nuoret, joilla on kehityshäiriöitä
  • Nuori, jolla on ajatushäiriön oireita, mukaan lukien harhaluulot ja hallusinaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MUUTA: PERUShoito
Avoimena kokeena kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat BASIC-hoidon.
Käyttäytyminen: Selviytymisen käyttäytymis- ja affektiiviset taidot (PERUS)
Tutkija pyrkii kehittämään hoitoprotokollan, joka yhdistää viisi keskeistä interventioperiaatetta, jotka ovat yhteisiä nuorten masennuksen, ahdistuksen ja häiritsevien käyttäytymisongelmien näyttöön perustuvissa hoidoissa. Protokolla suunnitellaan toimijoiden käyttöönotettaviksi jokapäiväisessä yhteisössä. BASIC-protokolla sisältää (a) terapeutin käsikirjan, joka ohjaa viiden BASIC-taidon [uskon korjaaminen, toiminta, ongelmien ratkaiseminen, kannustimet ja rauhoittaminen] käyttöä; (b) lasten ja vanhempien materiaalit oppimistaitojen helpottamiseksi, niiden harjoittelemiseksi istunnon aikana ja niiden käyttämiseksi istuntojen ulkopuolella; ja (c) päätöspuu, joka ohjaa arvioita siitä, mitä taitoja on käytettävä ja milloin taitoja tai hoitokohteita on vaihdettava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen tilan muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen: Affektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian aikataulu kouluikäisille lapsille – nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen hoitokurssin, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
K-SADS-PL (Puig-Antich & Chambers, 1983; Kaufman et al., 1997) on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, joka on suunniteltu käytettäväksi 6–18-vuotiaille nuorille. K-SADS-PL:tä käytetään DSM-IV-häiriöiden diagnosoimiseen, ja sen on todettu olevan hyväksyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus (κs = 0,60 - 1,00), arvioijien välinen luotettavuus (κs = 0,60 - 1,00) ja sisäinen konsistenssi (αs = 0,68 - 0,84) ja erottaa häiriintyneet ja häiriöttömät lapset (Ambrosini, 2000; Kaufman et ai., 1997; Lewinsohn, et ai., 1994).
Välittömästi ennen ja jälkeen hoitokurssin, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta lasten/nuorten ongelma-alueilla hoidon jälkeen: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista - Ongelmaosa (CBCL)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen hoitokurssin, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
CBCL saa hoitajaraportteja 118 lapsen/nuoren ongelmasta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-1-2. CBCL on laajalti käytetty ja psykometrisesti luotettava mitta, jonka normit ovat hyvin kehittyneet (Achenbach, 2001), ja se antaa T-pisteet kahdeksalle kapeakaistaiselle oireyhtymäasteikolle (ahdistunut-masentunut, vetäytynyt-masentunut, somaattiset valitukset, huomioongelmat, Ajatusongelmat, sosiaaliset ongelmat, aggressiivinen käyttäytyminen ja sääntöjä rikkova käyttäytyminen), kaksi laajakaistaista toisen asteen oireyhtymäasteikkoa (Internalizing ja Externalizing) ja Total Problems -asteikko.
Välittömästi ennen ja jälkeen hoitokurssin, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta lasten/nuorten ongelma-alueilla hoidon jälkeen: Nuorten itseraportointilomake – Ongelmaosa (YSR)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen hoitokurssin, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
YSR on 118 kohdetta, joka arvioi oireita laajalla kliinisen merkityksen alueella, ja se on vahvasti päällekkäinen emo-raportin CBCL:n sisällön kanssa. YSR on normi 11-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, mutta kohdan sanamuoto on melko yksinkertainen, ja klinikalle lähetetyiltä lapsilta saadut tiedot (Yeh & Weisz, 2001) ovat osoittaneet, että mitta toimii psykometrisesti yhtä hyvin 7–10-vuotiaille lapsille kuin nuorille. 11-17-vuotiaat; Tämä viittaa siihen, että YSR:ää voidaan asianmukaisesti työstää nuorten kanssa nykyisen otoksen koko ikäryhmässä.
Välittömästi ennen ja jälkeen hoitokurssin, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
Muutos lähtötasosta lasten/nuorten ongelma-alueilla hoidon aikana ja hoidon jälkeen: Lyhyt ongelman tarkistuslista (BPC; Chorpita, Reise, Weisz et al. 2010)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
BPC on 12 kohdan kyselylomake, jossa on sekä vanhempien että nuorten versiot, jotka on suunniteltu tarjoamaan lyhyt, helposti hoidettava, kliinisesti merkityksellinen ja psykometrisesti luotettava mittaus oireista ja ongelmista. Tämän mittarin kohteet on kehitetty CBCL:ään ja YSR:ään sovelletun item vasteteorian ja tekijäanalyysin avulla, ja niissä kysytään viime viikon sisäisten ja ulkoistavien ongelmien oireita. BPC:n sisäinen johdonmukaisuus vaihteli välillä 0,70 - 0,83. Testin uudelleentestauksen luotettavuus oli myös hyvä, kun Cronbachin alfa putosi välillä 0,72-0,79.
Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
Kohdeongelman muutos lähtötilanteesta hoidon aikana ja hoidon jälkeen: Weekly Target Problem Report (TPR; STEPs Team, 2008)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
TPR seuraa omaishoitajien ja lasten hoidon alussa tunnistamien kohdeongelmien muutospolkuja. Alkuarvioinnissa hoitajaa ja lasta pyydetään erikseen tunnistamaan "ongelmat, joihin sinä/lapsesi tarvitset eniten apua". Kolme parasta ongelmaa luokitellaan sitten vakavuuden mukaan viikoittaisissa puheluissa. TPR-luokitukset on osoitettu olevan herkkiä muutoksille ajan mittaan ja tavoilla, jotka vaihtelevat eri hoidoissa; Lisäksi TPR on kuluttajille herkkä hoitovasteen indeksi, joka kuvastaa huolta, jonka vuoksi hoitaja ja lapsi hakivat apua.
Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
Kliinisen kokonaisvaikutelman muutos lähtötilanteesta hoitojakson aikana: Kliinisen globaalin vaikutelman paranemisen (CGI-I) asteikko (Guy, 1970).
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
CGI-I on 7-pisteinen asteikko, jonka lääkärit täyttävät viikoittain ja joka ilmaisee heidän arvionsa asiakkaan parantumisesta suhteessa lähtötason vaikeusasteeseen. CGI-I:tä on käytetty hoitovasteen mittana tutkimuksissa, joissa testattiin CBT:tä ahdistuneisuushäiriöiden varalta, CBT:tä masennuksen varalta ja Behavioral Caregiver Training -koulutusta häiritsevän käyttäytymisen vuoksi ADHD-lapsilla. CGI-I on osoittanut hyväksyttävän konvergentin validiteetin kliinikoiden ja sokeiden arvioijien välillä, jotka arvioivat lasten vasteen hoitoon.
Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelut lapsille ja nuorille – vanhempien haastattelu (SCAPI; Jensen et al., 2004)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
SCAPI on vanhemmille annettava haastattelu, jossa arvioidaan lasten palveluiden käyttöä perusterveydenhuollossa, erikoisalojen mielenterveyshuollossa ja muissa ympäristöissä. Se annetaan kahdessa osassa. Osassa I vanhemmilta kysytään lapsen saamista psykotrooppisista lääkkeistä. Osassa II vanhempia pyydetään dokumentoimaan kaikki lapsen viimeaikaiset käynnit lääkärin luona. Testi-uudelleentestin κ-arvot vaihtelivat välillä 0,49–1,00, ja kaikkien palvelujen κ-arvojen kokonaisarvo oli 0,97.
Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
Palveluarviointi lapsille ja nuorille – Hoito- ja apupalvelujen käyttöasteikot (SACA; Horwitz et al., 2001)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
SACA on standardoitu vanhemmille suunnattu haastattelu, joka kerää tietoa mielenterveyspalvelujen käytöstä laajalta kirjolta (mukaan lukien avohoidossa, sairaalahoidossa ja kouluissa). SACA:n luotettavuus- ja validiteettitiedot ovat hyvin dokumentoituja.
Osallistujia seurataan hoitokurssin ajan, keskimäärin 7 kuukauden ajan
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC; Shirk & Saiz, 1992)
Aikaikkuna: Osallistujan hoitokurssin jälkeen, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
TASC arvioi nuorten yhteistyön laatua terapeuttiensa kanssa. Alun perin suunniteltu nuorten tutkimiseen sairaalahoidossa, 9-kohdan tarkistettu asteikko on sekä nuorisoraporttilomakkeella että vanhemman raporttilomakkeella (vanhemmat raportoivat nuorten suhteesta terapeuttiin). TASC on osoittanut riittävän sisäisen johdonmukaisuuden välillä 0,72–0,74.
Osallistujan hoitokurssin jälkeen, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
Therapy Process Observational Coding System-Alliance Scale (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
Aikaikkuna: Osallistujan hoitokurssin jälkeen, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
TPOCS-A arvioi lasten-kliinikon ja hoitajan-kliinikon liittoutuman kirjattujen hoitoistuntojen havainnointiarvosteluilla. TPOCS-A johdettiin liittoutuman kyselylomakkeen mittareista mukauttaen kohteita, jotka voitiin ilmaista havaittavana käyttäytymisenä, sekä heijastaen liittoutumaa että sen puuttumista. Psykometriset analyysit, jotka perustuvat lasten ja hoitajan istuntoihin paikallisissa poliklinikoissa, osoittivat, että sekä lapsi- että hoitajamuodoissa on hyvä arvioijien välinen luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus. Psykometriset analyysit havaitsivat myös, että sekä lapsen että hoitajan muodot ennustivat hoidon lopputulosta.
Osallistujan hoitokurssin jälkeen, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
Vanhempien lapsityytyväisyysasteikot (PCSS; Hawley, Weersing ja Weisz, 1998)
Aikaikkuna: Osallistujan hoitokurssin jälkeen, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
Vanhempien lapsityytyväisyysasteikko koostuu 8 kohdan vanhemman ja 8 kohdan lapsimittauksesta, jotka arvioivat lapsen tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon sekä vanhempien tyytyväisyyttä lapsensa hoitoon.
Osallistujan hoitokurssin jälkeen, jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 kuukautta
Terapeutin tyytyväisyyskartoitus (TSI; Addis & Krasnow's, 2000)
Aikaikkuna: Kliinikon osallistumisen jälkeen tutkimukseen, jonka odotetaan kestävän 18 kuukautta
TSI on 16 kohdan terapeutin raportin mitta, joka on johdettu Addis & Krasnow'n (2000) raportista terapeuttien asenteista manuaalisia hoitoja kohtaan. Kohdat kattavat, pitivätkö terapeutit käyttämästään hoitomenetelmästä, pitivätkö he lähestymistapaa tehokkaana, uskovatko he sen avulla hoidon yksilöimisen asiakkaan tarpeiden mukaan ja näyttääkö lähestymistapa sopivalta sellaisille lapsille, joita he useimmiten näkevät. .
Kliinikon osallistumisen jälkeen tutkimukseen, jonka odotetaan kestävän 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Judge Baker Children's Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John R Weisz, Ph.D., ABPP, Department of Psychology, Harvard University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R34MH085963-03 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia