Keppran teho vastasyntyneiden kohtauksiin

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin levetirasetaami (Keppra) toimii kohtausten hoidossa täysiaikaisilla ja keskosilla. Levetirasetaamia käytetään yleisesti vauvoilla, joilla on kohtauksia Cincinnatin lastensairaalassa, varsinkin jos kohtauksia ei ole pysäytetty muilla lääkkeillä. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt levetirasetaamin käytön vanhemmille lapsille (yli 4-vuotiaille), mutta ei imeväisille. Vaikka FDA ei ole hyväksynyt tätä ikäryhmää, Cincinnati Children'sin lääkärit käyttävät lääkettä toisena lääkkeenä vauvoilla, joiden kohtauksia ei pysäytetä fenobarbitaalilla. Jotkut lääkärit ovat huolissaan siitä, että fenobarbitaali ei ole paras lääke vauvojen kohtausten hoitoon, joten tutkijat yrittävät tutkia muita lääkkeitä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat, kuinka hyvin levetirasetaami pysäyttää tai hidastaa vauvojen kohtauksia. Tutkijat tutkivat myös levetirasetaamin pitoisuuksia veressä saadakseen lisätietoja siitä, kuinka keho prosessoi lääkettä ja mikä kehon lääketaso estää kohtauksia. Tutkijat tarkistavat laboratorioita ennen annoksen antamista ja sen jälkeen varmistaakseen, että lääkitys ei aiheuta muutoksia verenkuvassa, munuaisten toiminnassa tai maksan toiminnassa. Tutkijat seuraavat kaikkia tutkimuksessa mukana olevia vauvoja sairaalasta kotiutumisen jälkeen nähdäkseen, huomaavatko vanhemmat lääkkeen sivuvaikutuksia. Tutkimukseen osallistuvat vauvat palaavat Cincinnati Children'sin High Risk -seurantaklinikalle 6 kuukauden iässä neurologin ja neonatologin vierailulle ja kehitystestaukseen.