Efficacia di Keppra per le convulsioni neonatali

Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire quanto bene il farmaco levetiracetam (Keppra) funziona per trattare le convulsioni a termine e i bambini prematuri. Levetiracetam è comunemente usato nei bambini con convulsioni al Cincinnati Children's Hospital, specialmente se le convulsioni non sono state fermate da altri medicinali. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'uso di levetiracetam per i bambini più grandi (di età superiore ai 4 anni) ma non per i neonati. Anche se non è approvato dalla FDA per questa fascia di età, i medici del Cincinnati Children's usano il medicinale come secondo farmaco nei bambini le cui convulsioni non vengono fermate dal fenobarbital. Alcuni medici temono che il fenobarbital non sia la migliore medicina per curare le convulsioni nei bambini, quindi i ricercatori stanno cercando di studiare altri farmaci.

In questo studio, i ricercatori stanno esaminando quanto bene il levetiracetam ferma o rallenta le convulsioni nei bambini. I ricercatori stanno anche studiando i livelli ematici di levetiracetam per saperne di più su come il medicinale viene elaborato dall'organismo e quale livello di medicinale nel corpo funziona per fermare le convulsioni. Gli investigatori stanno controllando i laboratori prima e dopo aver somministrato la dose per assicurarsi che il farmaco non causi cambiamenti nella conta ematica, nella funzionalità renale o epatica. Gli investigatori stanno seguendo tutti i bambini nello studio dopo la dimissione dall'ospedale per vedere se i genitori notano effetti collaterali del farmaco. I bambini nello studio torneranno alla clinica di follow-up ad alto rischio a Cincinnati Children's a 6 mesi di età per una visita con un neurologo e un neonatologo e test di sviluppo.