Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu peräsuolen syövässä – tuleva monikeskuskohorttitutkimus (QoLiRECT)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Elämänlaatu peräsuolen syövässä – Skandinavian Surgical Outcomes Research Groupin tutkimus

Peräsuolen syöpä on yleinen syöpätyyppi, jota esiintyy useammin miehillä, mutta myös yleisempi naisilla. Lähes 60 % potilaista elää 5 vuotta ja hoitoa on kehitetty jatkuvasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. QoLiRECT-tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä oireista, toimintahäiriöistä, elämänlaadusta (QoL) sekä psykologisesta ja sosioekonomisesta rasituksesta valitsemattomassa peräsuolen syöpäpotilaiden populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräsuolen syöpä on yleisempi miehillä kuin naisilla, ja se on suhteellisen harvinainen ennen 50 vuoden ikää. Peräsuolen syövän ennuste on parantunut viime vuosikymmeninä2. Lähes 60 % kaikista potilaista elää yli viisi vuotta, ja varhaisen havaitsemisen ja hoidon edistymisen vuoksi tämän määrän odotetaan kasvavan tulevaisuudessa1. Peräsuolen syövän hoito vaihtelee taudin diagnoosivaiheen mukaan. Joillekin potilaille leikkaus on ainoa hoitomuoto. Toisille leikkaus yhdistetään sädehoitoon, kemoterapiaan tai molempiin. Kaksi yleisintä leikkausta ovat sulkijalihaksen säilyttävä anterior resektio (AR) ja abdominoperineaalinen resektio (APR) - jälkimmäinen johtaa pysyvään kolostomiaan. Potilaat, joilla on yleistynyt sairaus diagnoosin yhteydessä, saavat palliatiivista hoitoa, joka voi sisältää kemoterapiaa ja sädehoitoa sekä leikkausta.

Peräsuolen syöpään liittyy suuri riski paikalliseen uusiutumiseen, eli kasvaimen palautumiseen lantioon oletetun parantavan resektion jälkeen. Paikallinen uusiutuminen on vaikeasti hoidettavaa ja usein erittäin tuskallista ja ahdistavaa potilaalle. Jotkut paikalliset uusiutumiset soveltuvat toisen linjan leikkaukseen, kuten myös joidenkin etäpesäkkeiden kohdalla.

QoLiRECT-tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä oireista, toimintahäiriöistä, elämänlaadusta (QoL) sekä psykologisesta ja sosioekonomisesta rasituksesta valitsemattomassa peräsuolen syöpäpotilaiden populaatiossa. Oireet, kuten inkontinenssi, kipu, väsymys ja heikentynyt seksuaalinen toiminta3, ovat yleisiä tämän taudin yhteydessä. Hoidosta tai itse sairaudesta johtuvat kehon muutokset voivat johtaa toimintahäiriöihin sekä psyykkisiin, sosiaalisiin, emotionaalisiin ja taloudellisiin rajoituksiin. Perinteiset tulosmittaukset, kuten sairastuvuus ja eloonjääminen, paljastavat vain vähän näistä asioista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 416 85
        • Scandinavian Surgical Outcomes Research Group, SSORG, Göteborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistuvissa sairaaloissa (sekä yliopistollisissa sairaaloissa että yhteisösairaaloissa) äskettäin diagnosoitua peräsuolen syöpää sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan diagnoosin vaiheesta ja hoitosuunnitelmista riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvien sairaaloiden potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu peräsuolen syöpä, riippumatta diagnoosivaiheesta ja hoitosuunnitelmista, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosin ikä on alle 18 vuotta.
  • Tietoista suostumusta ei saatu tai tietoisen suostumuksen peruuttaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Abdominoperineaalinen resektio
Potilaat, joilla on vähän peräsuolen syöpää
Anterior resektio
Potilaat, joille on mahdollista suorittaa anteriorinen resektio
Preoperatiivinen kemo-säteilyhoito
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
Palliatiivinen hoito
Potilaat, joilla on systeeminen sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan elämänlaatua, oireita ja toimintahäiriöitä valitsemattomassa peräsuolen syöpäpotilaiden populaatiossa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Se arvioidaan diagnoosin yhteydessä, eli hoitosuunnitelmaa esitettäessä, 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, riippumatta siitä, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Diagnoosin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää mahdollisia eroja elämänlaadussa, oireissa ja toimintahäiriöissä väestön alaryhmien välillä
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
ja 12 kuukautta, 36 kuukautta ja 60 kuukautta diagnoosin jälkeen
Diagnoosin yhteydessä
Tunnistaa oireet ja toimintahäiriöt sekä muut riskitekijät, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Arvioidaan myös 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, riippumatta siitä, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Diagnoosin yhteydessä
Tunnistaa elämänlaatuun vaikuttavat potilas- ja ympäristötekijät
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, riippumatta siitä, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Diagnoosin yhteydessä
Analysoida kuinka kliiniset tekijät, kuten onkologiset leikkauksen tulokset, sairastuvuus, uusiutuminen ja eloonjääminen vaikuttavat elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Tämä analysoidaan siitä riippumatta, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aloita interventiotutkimukset tarvittaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Voi olla eri aikaväli kuin rekisteröity. Riippuu QoL-kyselyn tuloksista
12 kuukautta
Luoda kuvailevia perustietoja peräsuolen syöpäpotilaspopulaatiosta: demografia, sosioekonomiset tiedot, taudin vaihe diagnoosissa, hoitomuoto, uusiutuminen, eloonjääminen
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Diagnoosin yhteydessä
Analysoida potilasväestön elämänlaadun ja sairastuvuuden terveystalousnäkökohtia
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, riippumatta siitä, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Diagnoosin yhteydessä
Tutkia tunkeilevien ajatusten läsnäoloa ja vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Voidaan analysoida sekä 24 että 60 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
QoL peräsuolen syöpäpotilaiden valitsemattomassa populaatiossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Swedish Society of Medicine
Swedish Cancer Foundation
Assar Gabrielsson Foundation
The Gothenburg Medical Society

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG - Scandinavian Surgical Outcomes Research Group and Sahlgrenska University Hospital in collaboration with Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QoLiRECT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia