Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu peräsuolen syövässä – tuleva monikeskuskohorttitutkimus (QoLiRECT)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Elämänlaatu peräsuolen syövässä – Skandinavian Surgical Outcomes Research Groupin tutkimus

Peräsuolen syöpä on yleinen syöpätyyppi, jota esiintyy useammin miehillä, mutta myös yleisempi naisilla. Lähes 60 % potilaista elää 5 vuotta ja hoitoa on kehitetty jatkuvasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. QoLiRECT-tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä oireista, toimintahäiriöistä, elämänlaadusta (QoL) sekä psykologisesta ja sosioekonomisesta rasituksesta valitsemattomassa peräsuolen syöpäpotilaiden populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräsuolen syöpä on yleisempi miehillä kuin naisilla, ja se on suhteellisen harvinainen ennen 50 vuoden ikää. Peräsuolen syövän ennuste on parantunut viime vuosikymmeninä2. Lähes 60 % kaikista potilaista elää yli viisi vuotta, ja varhaisen havaitsemisen ja hoidon edistymisen vuoksi tämän määrän odotetaan kasvavan tulevaisuudessa1. Peräsuolen syövän hoito vaihtelee taudin diagnoosivaiheen mukaan. Joillekin potilaille leikkaus on ainoa hoitomuoto. Toisille leikkaus yhdistetään sädehoitoon, kemoterapiaan tai molempiin. Kaksi yleisintä leikkausta ovat sulkijalihaksen säilyttävä anterior resektio (AR) ja abdominoperineaalinen resektio (APR) - jälkimmäinen johtaa pysyvään kolostomiaan. Potilaat, joilla on yleistynyt sairaus diagnoosin yhteydessä, saavat palliatiivista hoitoa, joka voi sisältää kemoterapiaa ja sädehoitoa sekä leikkausta.

Peräsuolen syöpään liittyy suuri riski paikalliseen uusiutumiseen, eli kasvaimen palautumiseen lantioon oletetun parantavan resektion jälkeen. Paikallinen uusiutuminen on vaikeasti hoidettavaa ja usein erittäin tuskallista ja ahdistavaa potilaalle. Jotkut paikalliset uusiutumiset soveltuvat toisen linjan leikkaukseen, kuten myös joidenkin etäpesäkkeiden kohdalla.

QoLiRECT-tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä oireista, toimintahäiriöistä, elämänlaadusta (QoL) sekä psykologisesta ja sosioekonomisesta rasituksesta valitsemattomassa peräsuolen syöpäpotilaiden populaatiossa. Oireet, kuten inkontinenssi, kipu, väsymys ja heikentynyt seksuaalinen toiminta3, ovat yleisiä tämän taudin yhteydessä. Hoidosta tai itse sairaudesta johtuvat kehon muutokset voivat johtaa toimintahäiriöihin sekä psyykkisiin, sosiaalisiin, emotionaalisiin ja taloudellisiin rajoituksiin. Perinteiset tulosmittaukset, kuten sairastuvuus ja eloonjääminen, paljastavat vain vähän näistä asioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 416 85
        • Scandinavian Surgical Outcomes Research Group, SSORG, Göteborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistuvissa sairaaloissa (sekä yliopistollisissa sairaaloissa että yhteisösairaaloissa) äskettäin diagnosoitua peräsuolen syöpää sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan diagnoosin vaiheesta ja hoitosuunnitelmista riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvien sairaaloiden potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu peräsuolen syöpä, riippumatta diagnoosivaiheesta ja hoitosuunnitelmista, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosin ikä on alle 18 vuotta.
  • Tietoista suostumusta ei saatu tai tietoisen suostumuksen peruuttaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Abdominoperineaalinen resektio
Potilaat, joilla on vähän peräsuolen syöpää
Anterior resektio
Potilaat, joille on mahdollista suorittaa anteriorinen resektio
Preoperatiivinen kemo-säteilyhoito
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
Palliatiivinen hoito
Potilaat, joilla on systeeminen sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan elämänlaatua, oireita ja toimintahäiriöitä valitsemattomassa peräsuolen syöpäpotilaiden populaatiossa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Se arvioidaan diagnoosin yhteydessä, eli hoitosuunnitelmaa esitettäessä, 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, riippumatta siitä, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Diagnoosin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää mahdollisia eroja elämänlaadussa, oireissa ja toimintahäiriöissä väestön alaryhmien välillä
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
ja 12 kuukautta, 36 kuukautta ja 60 kuukautta diagnoosin jälkeen
Diagnoosin yhteydessä
Tunnistaa oireet ja toimintahäiriöt sekä muut riskitekijät, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Arvioidaan myös 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, riippumatta siitä, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Diagnoosin yhteydessä
Tunnistaa elämänlaatuun vaikuttavat potilas- ja ympäristötekijät
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, riippumatta siitä, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Diagnoosin yhteydessä
Analysoida kuinka kliiniset tekijät, kuten onkologiset leikkauksen tulokset, sairastuvuus, uusiutuminen ja eloonjääminen vaikuttavat elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Tämä analysoidaan siitä riippumatta, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aloita interventiotutkimukset tarvittaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Voi olla eri aikaväli kuin rekisteröity. Riippuu QoL-kyselyn tuloksista
12 kuukautta
Luoda kuvailevia perustietoja peräsuolen syöpäpotilaspopulaatiosta: demografia, sosioekonomiset tiedot, taudin vaihe diagnoosissa, hoitomuoto, uusiutuminen, eloonjääminen
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Diagnoosin yhteydessä
Analysoida potilasväestön elämänlaadun ja sairastuvuuden terveystalousnäkökohtia
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, riippumatta siitä, 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja 60 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Diagnoosin yhteydessä
Tutkia tunkeilevien ajatusten läsnäoloa ja vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Voidaan analysoida sekä 24 että 60 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
QoL peräsuolen syöpäpotilaiden valitsemattomassa populaatiossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG - Scandinavian Surgical Outcomes Research Group and Sahlgrenska University Hospital in collaboration with Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa