Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen testaus strategioiden vaikutuksesta haitallisen alkoholinkulutuksen lyhyiden interventioohjelmien suorituskykyyn (ODHIN_RCT)

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Antoni Gual, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Satunnaistettu kontrolloitu koetestaus sellaisten strategioiden lisävaikutuksista, jotka lisäävät tietoisuutta, hyväksymistä ja tehokkuutta haitallisen alkoholinkäytön tunnistus- ja lyhyiden interventioohjelmien suorittamiseksi perusterveydenhuollossa

Yleisenä tavoitteena on tutkia, voivatko koulutus ja tuki, taloudellinen korvaus ja Internet-pohjaiseen lyhytinterventio-ohjelmaan ohjaaminen, yksin tai yhdessä, lisätä näyttöön perustuvien tunnistusmenetelmien ja lyhytinterventiomenetelmien käyttöönottoa liiallisen alkoholinkäytön yhteydessä perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on porrastettu klusteri-RCT viidessä maassa ja tutkimuksen päätepiste on tietyn ajanjakson aikana suoritettujen interventioiden lukumäärä. Tarkemmin sanottuna RCT tutkii:

  • Jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME) vaikutus terveydenhuoltopalvelujen tarjoajiin
  • PHC-palveluntarjoajien rahallisen korvauksen vaikutus lyhyiden alkoholiinterventioiden suorituksesta
  • Voiko vaihtoehtoinen Internet-pohjainen tapa tarjota lyhytinterventio lisätä saavutettujen potilaiden osuutta
  • Jos yksi täytäntöönpanostrategia antaa lisäarvoa jo toteutetulle strategialle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 229 ER
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 HP
        • Stichting Katholieke Universiteit
  • Espanja
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08005
        • Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
  • Puola
      • Szczecin, Puola, 70 204
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
      • Warsaw, Puola, 01 458
        • Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
  • Ruotsi
      • Goeteborg, Ruotsi, PO Box 100, SE-405 30
        • Goeteborgs Universitet
      • Linköping, Ruotsi, SE-581 83
        • Linköping University
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 8WA
        • King's College London
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6HJ
        • University College, London
      • Newcastle Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
        • University of Newcastle Upon-Tyne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon yksiköt (PHCU), joiden koko on noin 5 000–20 000 rekisteröidyt potilaat
  • Perusterveydenhuollon yksiköt (PHCU) sijaitsevat Espanjassa, Puolassa, Ruotsissa, Englannissa tai Alankomaissa
  • Palveluntarjoajien on oltava lääkäreitä tai sairaanhoitajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon yksiköt, joissa on alle 5 000 rekisteröityä potilasta tai yli 20 000 rekisteröityä potilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Interventiohoidossa tuttuun tapaan -ryhmässä kullekin huoltoyksikölle toimitetaan ilman esittelyä paketti, joka sisältää tiivistelmäkortin kansallisesta ohjesuosituksesta. Puolassa tiivistelmäkortti mukautetaan PHEPA-ohjeiden (viite) mukaan tätä koetta varten. Tavanomaiseen hoitoon osallistuvaa ryhmää pyydetään seulomaan ja tarjoamaan henkilökohtainen SBI PHCU:ssa.
Kokeellinen: Koulutus ja tuki (T&S)
Vain T&S -ryhmälle tarjotaan kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Muut: Koulutus ja tuki (T&S)
Kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin
Pelkästään taloudellisesti kannustava ryhmä saa rahallisen kannustimen seulonnan ja lyhytkestoisen interventiotoiminnan perusteella. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Muut: Taloudellinen kannustin
Ryhmät saavat taloudellista kannustinta seulonnasta ja lyhyestä interventiotoiminnasta riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Kokeellinen: E-SBI
Vain e-SBI (online seulonta ja lyhyt interventio) -ryhmän odotetaan ohjaavan tunnistetut riskipotilaat hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan. (Puola).
Muut: E-SBI (verkkoseulonta ja lyhyt interventio)
Tunnistettujen riskipotilaiden ohjaaminen hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola).
Kokeellinen: T&S ja taloudellinen kannustin
T&S- ja taloudellinen kannustinryhmälle tarjotaan kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. He saavat myös taloudellisen kannustimen seulonnasta ja lyhytkestoisista interventiotoimistaan ​​riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Muut: Koulutus ja tuki (T&S)
Kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Muut: Taloudellinen kannustin
Ryhmät saavat taloudellista kannustinta seulonnasta ja lyhyestä interventiotoiminnasta riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Kokeellinen: T&S ja e-SBI
T&S- ja e-SBI-ryhmälle tarjotaan kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintukipuhelu. Puhelinsoittoa tarjottiin yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen tarjottiin yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Myös tämän ryhmän odotetaan ohjaavan tunnistetut riskipotilaat hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan (online seulonta ja lyhyt interventio), joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola). .
Muut: Koulutus ja tuki (T&S)
Kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Muut: E-SBI (verkkoseulonta ja lyhyt interventio)
Tunnistettujen riskipotilaiden ohjaaminen hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola).
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin ja e-SBI
Taloudellinen kannustin ja e-SBI (online seulonta ja lyhyt interventio) -ryhmälle maksetaan seulonta- ja lähetteen suorituskyvystä sen sijaan, että e-SBI toimitettaisiin itse, kuten vain e-SBI -ryhmässä maariippuvaisella järjestelmällä. palkka (maksu erästä tai maksu asetettujen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja taloudellisten hintojen perusteella kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisista kannustimista.
Muut: Taloudellinen kannustin
Ryhmät saavat taloudellista kannustinta seulonnasta ja lyhyestä interventiotoiminnasta riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Muut: E-SBI (verkkoseulonta ja lyhyt interventio)
Tunnistettujen riskipotilaiden ohjaaminen hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola).
Kokeellinen: T&S, taloudellinen kannustin ja e-SBI
T&S, taloudellinen kannustin ja e-SBI (online seulonta ja lyhyt interventio) -ryhmälle tarjotaan kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin puhelintuki ja enintään 30 minuuttia. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). Heidän odotetaan myös tarjoavan seulontaa PHCU:ssa ja ohjaavan seulontapositiivisia potilaita e-SBI-ohjelmiin. Lisäksi heille maksetaan seulonnasta ja lähetteiden suorittamisesta maakohtaisella palkkajärjestelmällä (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Muut: Koulutus ja tuki (T&S)
Kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Muut: Taloudellinen kannustin
Ryhmät saavat taloudellista kannustinta seulonnasta ja lyhyestä interventiotoiminnasta riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Muut: E-SBI (verkkoseulonta ja lyhyt interventio)
Tunnistettujen riskipotilaiden ohjaaminen hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollossa tehtyjen seulontatestien määrä liiallisen alkoholinkäytön havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Seulontanopeudet lasketaan viidellä aikapisteellä: neljän viikon aikana tutkimuksen alkamista edeltävän kolmannen kuukauden aikana (perusmittaus), kolmessa peräkkäisessä neljän viikon jaksossa kahdentoista viikon interventiojakson aikana (interventiomittaus) ja neljän viikon aikana. viikon lohko kuudennen kuukauden aikana interventiojakson päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
5 kuukautta
Perusterveydenhuollossa annettujen lyhyiden toimenpiteiden määrä liialliseen alkoholinkäyttöön
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Lyhyet interventionopeudet lasketaan viidellä aikapisteellä: neljän viikon aikana tutkimuksen alkamista edeltävän kolmannen kuukauden aikana (perusmittaus), kolmessa peräkkäisessä neljän viikon jaksossa kahdentoista viikon interventiojakson aikana (interventiomittaus) ja neljän viikon lohko kuudennen kuukauden aikana interventiojakson päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon tarjoajien rooliturvan taso mitattuna SAAPPQ-instrumentin vastauksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perusterveydenhuollon tarjoajien rooliturvallisuutta mitataan niiden vastauksilla SAAPPQ-kyselyyn (validoitu instrumentti, joka perustuu tekijäanalyysiin (Anderson & Clement 1987) alkuperäisessä alkoholin ja alkoholiongelmien käsityskyselyssä, jonka on kehittänyt ja validoinut Cartwright (1980)). kolme ajankohtaa: lähtötilanne, interventiojakson loppu ja seuranta.
3 kuukautta
Perusterveydenhuollon tarjoajien terapeuttisen sitoutumisen taso mitattuna vastaamalla SAAPPQ-instrumenttiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perusterveydenhuollon tarjoajien terapeuttista sitoutumista mitataan heidän vastauksistaan ​​SAAPPQ-kyselyyn (validoitu instrumentti, joka perustuu tekijäanalyysiin (Anderson & Clement 1987) alkuperäisessä alkoholin ja alkoholiongelmien käsityskyselyssä, jonka on kehittänyt ja validoinut Cartwright (1980)). kolme aikapistettä: lähtötilanne, interventiojakson loppu ja seuranta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
King's College London
Göteborg University
University College, London
Linkoeping University
Pomeranian Medical University Szczecin
Maastricht University
European Commission
University of Newcastle Upon-Tyne
Stichting Katholieke Universiteit
Department of Health, Generalitat de Catalunya
State Agency for Solving Alcohol Problems

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Preben - Bendtsen, MD, Linkoeping University
  • Päätutkija: Fredrik - Spak, MD, Göteborg University
  • Päätutkija: Peter - Anderson, MD, Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ECGA259268

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia