Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen testaus strategioiden vaikutuksesta haitallisen alkoholinkulutuksen lyhyiden interventioohjelmien suorituskykyyn (ODHIN_RCT)

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Antoni Gual, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Satunnaistettu kontrolloitu koetestaus sellaisten strategioiden lisävaikutuksista, jotka lisäävät tietoisuutta, hyväksymistä ja tehokkuutta haitallisen alkoholinkäytön tunnistus- ja lyhyiden interventioohjelmien suorittamiseksi perusterveydenhuollossa

Yleisenä tavoitteena on tutkia, voivatko koulutus ja tuki, taloudellinen korvaus ja Internet-pohjaiseen lyhytinterventio-ohjelmaan ohjaaminen, yksin tai yhdessä, lisätä näyttöön perustuvien tunnistusmenetelmien ja lyhytinterventiomenetelmien käyttöönottoa liiallisen alkoholinkäytön yhteydessä perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on porrastettu klusteri-RCT viidessä maassa ja tutkimuksen päätepiste on tietyn ajanjakson aikana suoritettujen interventioiden lukumäärä. Tarkemmin sanottuna RCT tutkii:

  • Jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME) vaikutus terveydenhuoltopalvelujen tarjoajiin
  • PHC-palveluntarjoajien rahallisen korvauksen vaikutus lyhyiden alkoholiinterventioiden suorituksesta
  • Voiko vaihtoehtoinen Internet-pohjainen tapa tarjota lyhytinterventio lisätä saavutettujen potilaiden osuutta
  • Jos yksi täytäntöönpanostrategia antaa lisäarvoa jo toteutetulle strategialle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat, 229 ER
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 HP
        • Stichting Katholieke Universiteit
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08005
        • Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
      • Szczecin, Puola, 70 204
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
      • Warsaw, Puola, 01 458
        • Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
      • Goeteborg, Ruotsi, PO Box 100, SE-405 30
        • Goeteborgs Universitet
      • Linköping, Ruotsi, SE-581 83
        • Linköping University
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 8WA
        • King's College London
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6HJ
        • University College, London
      • Newcastle Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
        • University of Newcastle Upon-Tyne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon yksiköt (PHCU), joiden koko on noin 5 000–20 000 rekisteröidyt potilaat
  • Perusterveydenhuollon yksiköt (PHCU) sijaitsevat Espanjassa, Puolassa, Ruotsissa, Englannissa tai Alankomaissa
  • Palveluntarjoajien on oltava lääkäreitä tai sairaanhoitajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon yksiköt, joissa on alle 5 000 rekisteröityä potilasta tai yli 20 000 rekisteröityä potilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Interventiohoidossa tuttuun tapaan -ryhmässä kullekin huoltoyksikölle toimitetaan ilman esittelyä paketti, joka sisältää tiivistelmäkortin kansallisesta ohjesuosituksesta. Puolassa tiivistelmäkortti mukautetaan PHEPA-ohjeiden (viite) mukaan tätä koetta varten. Tavanomaiseen hoitoon osallistuvaa ryhmää pyydetään seulomaan ja tarjoamaan henkilökohtainen SBI PHCU:ssa.
Kokeellinen: Koulutus ja tuki (T&S)
Vain T&S -ryhmälle tarjotaan kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin
Pelkästään taloudellisesti kannustava ryhmä saa rahallisen kannustimen seulonnan ja lyhytkestoisen interventiotoiminnan perusteella. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Ryhmät saavat taloudellista kannustinta seulonnasta ja lyhyestä interventiotoiminnasta riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Kokeellinen: E-SBI
Vain e-SBI (online seulonta ja lyhyt interventio) -ryhmän odotetaan ohjaavan tunnistetut riskipotilaat hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan. (Puola).
Tunnistettujen riskipotilaiden ohjaaminen hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola).
Kokeellinen: T&S ja taloudellinen kannustin
T&S- ja taloudellinen kannustinryhmälle tarjotaan kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. He saavat myös taloudellisen kannustimen seulonnasta ja lyhytkestoisista interventiotoimistaan ​​riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Ryhmät saavat taloudellista kannustinta seulonnasta ja lyhyestä interventiotoiminnasta riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Kokeellinen: T&S ja e-SBI
T&S- ja e-SBI-ryhmälle tarjotaan kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintukipuhelu. Puhelinsoittoa tarjottiin yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen tarjottiin yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Myös tämän ryhmän odotetaan ohjaavan tunnistetut riskipotilaat hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan (online seulonta ja lyhyt interventio), joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola). .
Kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Tunnistettujen riskipotilaiden ohjaaminen hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola).
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin ja e-SBI
Taloudellinen kannustin ja e-SBI (online seulonta ja lyhyt interventio) -ryhmälle maksetaan seulonta- ja lähetteen suorituskyvystä sen sijaan, että e-SBI toimitettaisiin itse, kuten vain e-SBI -ryhmässä maariippuvaisella järjestelmällä. palkka (maksu erästä tai maksu asetettujen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja taloudellisten hintojen perusteella kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisista kannustimista.
Ryhmät saavat taloudellista kannustinta seulonnasta ja lyhyestä interventiotoiminnasta riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Tunnistettujen riskipotilaiden ohjaaminen hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola).
Kokeellinen: T&S, taloudellinen kannustin ja e-SBI
T&S, taloudellinen kannustin ja e-SBI (online seulonta ja lyhyt interventio) -ryhmälle tarjotaan kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin puhelintuki ja enintään 30 minuuttia. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). Heidän odotetaan myös tarjoavan seulontaa PHCU:ssa ja ohjaavan seulontapositiivisia potilaita e-SBI-ohjelmiin. Lisäksi heille maksetaan seulonnasta ja lähetteiden suorittamisesta maakohtaisella palkkajärjestelmällä (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Kaksi vähintään tunnin ja enintään 2 tunnin mittaista kasvokkain koulutustapaamista sekä yksi vähintään kymmenen minuutin ja enintään 30 minuutin puhelintuki. Puhelinsoitto tarjotaan yhdelle yleislääkäreistä ("johtaja"). PHCU:n tarpeista riippuen voidaan tarjota yksi lisäkoulutus (1-2 tuntia). Tapaamisten välinen aikaväli on keskimäärin 2 viikkoa. Koulutuksissa käsitellään tietojen, taitojen, asenteiden sekä havaittujen esteiden ja fasilitaattoreiden parantamista yhdistämällä teoria- ja käytäntöön perustuva koulutus.
Ryhmät saavat taloudellista kannustinta seulonnasta ja lyhyestä interventiotoiminnasta riippuen. Heille maksetaan suorituksesta maariippuvaisen palkkajärjestelmän mukaisesti (maksu erästä tai maksu tiettyjen hintojen saavuttamisesta) sekä normaalien käytäntöjen ja kliinisen ennaltaehkäisevän toiminnan taloudellisten kannustimien perusteella.
Tunnistettujen riskipotilaiden ohjaaminen hyväksyttyyn e-SBI-ohjelmaan, joka on joko maakohtainen (jos sellaisia ​​on) tai perustuu WHO:n e-SBI-ohjelmaan (Puola).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollossa tehtyjen seulontatestien määrä liiallisen alkoholinkäytön havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Seulontanopeudet lasketaan viidellä aikapisteellä: neljän viikon aikana tutkimuksen alkamista edeltävän kolmannen kuukauden aikana (perusmittaus), kolmessa peräkkäisessä neljän viikon jaksossa kahdentoista viikon interventiojakson aikana (interventiomittaus) ja neljän viikon aikana. viikon lohko kuudennen kuukauden aikana interventiojakson päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
5 kuukautta
Perusterveydenhuollossa annettujen lyhyiden toimenpiteiden määrä liialliseen alkoholinkäyttöön
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Lyhyet interventionopeudet lasketaan viidellä aikapisteellä: neljän viikon aikana tutkimuksen alkamista edeltävän kolmannen kuukauden aikana (perusmittaus), kolmessa peräkkäisessä neljän viikon jaksossa kahdentoista viikon interventiojakson aikana (interventiomittaus) ja neljän viikon lohko kuudennen kuukauden aikana interventiojakson päättymisen jälkeen (seurantamittaus).
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon tarjoajien rooliturvan taso mitattuna SAAPPQ-instrumentin vastauksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perusterveydenhuollon tarjoajien rooliturvallisuutta mitataan niiden vastauksilla SAAPPQ-kyselyyn (validoitu instrumentti, joka perustuu tekijäanalyysiin (Anderson & Clement 1987) alkuperäisessä alkoholin ja alkoholiongelmien käsityskyselyssä, jonka on kehittänyt ja validoinut Cartwright (1980)). kolme ajankohtaa: lähtötilanne, interventiojakson loppu ja seuranta.
3 kuukautta
Perusterveydenhuollon tarjoajien terapeuttisen sitoutumisen taso mitattuna vastaamalla SAAPPQ-instrumenttiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perusterveydenhuollon tarjoajien terapeuttista sitoutumista mitataan heidän vastauksistaan ​​SAAPPQ-kyselyyn (validoitu instrumentti, joka perustuu tekijäanalyysiin (Anderson & Clement 1987) alkuperäisessä alkoholin ja alkoholiongelmien käsityskyselyssä, jonka on kehittänyt ja validoinut Cartwright (1980)). kolme aikapistettä: lähtötilanne, interventiojakson loppu ja seuranta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutus ja tuki (T&S)

3
Tilaa