Ensayo que prueba el efecto de las estrategias en el desempeño de los programas de intervención breve para el consumo nocivo de alcohol (ODHIN_RCT)
Ensayo controlado aleatorio que prueba el efecto incremental de las estrategias que aumentan la conciencia, la aceptación y el rendimiento de los programas de identificación e intervención breve para el consumo nocivo de alcohol en la atención primaria de salud
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ECA grupal escalonado en 5 países y el criterio de valoración del estudio es el número de intervenciones realizadas durante un determinado período de tiempo. Más específicamente, el ECA examinará:
- El efecto de la Educación Médica Continua (CME) para los proveedores de APS
- El efecto del reembolso financiero a los proveedores de APS como pago por desempeño de las intervenciones breves de alcohol
- Si un método alternativo basado en Internet para brindar una intervención breve puede aumentar la proporción de pacientes alcanzados
- Si una estrategia de implementación dará un valor agregado a una ya implementada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08005
- Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
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Maastricht, Países Bajos, 229 ER
- Maastricht University
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Nijmegen, Países Bajos, 6525 HP
- Stichting Katholieke Universiteit
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Szczecin, Polonia, 70 204
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
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Warsaw, Polonia, 01 458
- Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
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England
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London, England, Reino Unido, SE1 8WA
- King's College London
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London, England, Reino Unido, WC1E 6HJ
- University College, London
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Newcastle Upon-Tyne, England, Reino Unido, NE1 7RU
- University of Newcastle Upon-Tyne
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Goeteborg, Suecia, PO Box 100, SE-405 30
- Goeteborgs Universitet
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Linköping, Suecia, SE-581 83
- Linköping University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Unidades de Atención Primaria de Salud (UPS) de tamaño aproximado de 5.000-20.000 pacientes registrados
- Unidades de Atención Primaria de Salud (PHCU) ubicadas en España, Polonia, Suecia, Inglaterra o los Países Bajos
- Los proveedores deben ser médicos o enfermeras.
Criterio de exclusión:
- Unidades de Atención Primaria de Salud con menos de 5.000 pacientes registrados o más de 20.000 pacientes registrados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
En el grupo de tratamiento sin intervención como de costumbre, se entregará a cada unidad proveedora sin demostración un paquete que contiene una tarjeta de resumen de la recomendación de la guía nacional.
En Polonia, la tarjeta de resumen se adaptará de las pautas de PHEPA (ref) para los fines de este ensayo.
Se solicitará el tratamiento como grupo habitual para tamizar y ofrecer SBI persona a persona en la PHCU.
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Experimental: Formación y soporte (T&S)
Al grupo solo T&S se le ofrecerán dos reuniones educativas presenciales de al menos una hora y un máximo de 2 horas, y una llamada de soporte telefónico de al menos diez minutos y un máximo de 30 minutos.
La llamada telefónica se ofrecerá a uno de los médicos de cabecera ('líder').
Dependiendo de las necesidades de la PHCU, se puede ofrecer una capacitación presencial adicional (1 a 2 horas).
El intervalo de tiempo entre reuniones será en promedio de 2 semanas.
Las sesiones de capacitación abordarán la mejora del conocimiento, las habilidades, las actitudes y las barreras y facilitadores percibidos mediante la combinación de capacitación basada en la teoría y la práctica.
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Dos encuentros formativos presenciales de una duración mínima de una hora y máxima de 2 horas, y una llamada telefónica de apoyo de una duración mínima de diez minutos y máxima de 30 minutos.
La llamada telefónica se ofrecerá a uno de los médicos de cabecera ('líder').
Dependiendo de las necesidades de la PHCU, se puede ofrecer una capacitación presencial adicional (1 a 2 horas).
El intervalo de tiempo entre reuniones será en promedio de 2 semanas.
Las sesiones de capacitación abordarán la mejora del conocimiento, las habilidades, las actitudes y las barreras y facilitadores percibidos mediante la combinación de capacitación basada en la teoría y la práctica.
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Experimental: Incentivo financiero
El grupo de solo incentivo financiero recibirá un incentivo financiero según sus actividades de detección e intervención breve.
Se les pagará por el desempeño, con el sistema de pago dependiente del país (tarifa por artículo o tarifa por lograr tarifas establecidas) y con base en prácticas normales y tarifas financieras para incentivos financieros para actividades clínicas preventivas.
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Los grupos recibirán un incentivo económico en función de sus actividades de detección e intervención breve.
Se les pagará por el desempeño, con el sistema de pago dependiente del país (tarifa por artículo o tarifa por lograr tarifas establecidas) y con base en prácticas normales y tarifas financieras para incentivos financieros para actividades clínicas preventivas.
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Experimental: E-SBI
Se espera que el grupo de e-SBI (evaluaciones e intervenciones breves en línea) refiera a los pacientes identificados en riesgo a un programa e-SBI aprobado, que será específico del país (cuando exista) o se basará en el programa e-SBI de la OMS. (Polonia).
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Derivación de pacientes identificados en riesgo a un programa e-SBI aprobado, que será específico del país (cuando exista) o se basará en el programa e-SBI de la OMS (Polonia).
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Experimental: T&S e incentivo financiero
Al grupo T&S e incentivo económico se le ofrecerán dos reuniones educativas presenciales de al menos una hora y un máximo de 2 horas, y una llamada telefónica de soporte de al menos diez minutos y un máximo de 30 minutos.
Además, recibirán un incentivo económico en función de sus actividades de cribado e intervención breve.
Se les pagará por el desempeño, con el sistema de pago dependiente del país (tarifa por artículo o tarifa por lograr tarifas establecidas) y con base en prácticas normales y tarifas financieras para incentivos financieros para actividades clínicas preventivas.
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Dos encuentros formativos presenciales de una duración mínima de una hora y máxima de 2 horas, y una llamada telefónica de apoyo de una duración mínima de diez minutos y máxima de 30 minutos.
La llamada telefónica se ofrecerá a uno de los médicos de cabecera ('líder').
Dependiendo de las necesidades de la PHCU, se puede ofrecer una capacitación presencial adicional (1 a 2 horas).
El intervalo de tiempo entre reuniones será en promedio de 2 semanas.
Las sesiones de capacitación abordarán la mejora del conocimiento, las habilidades, las actitudes y las barreras y facilitadores percibidos mediante la combinación de capacitación basada en la teoría y la práctica.
Los grupos recibirán un incentivo económico en función de sus actividades de detección e intervención breve.
Se les pagará por el desempeño, con el sistema de pago dependiente del país (tarifa por artículo o tarifa por lograr tarifas establecidas) y con base en prácticas normales y tarifas financieras para incentivos financieros para actividades clínicas preventivas.
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Experimental: Términos y condiciones y e-SBI
Al grupo T&S y e-SBI se le ofrecerán dos reuniones educativas presenciales de al menos una hora y un máximo de 2 horas, y una llamada telefónica de soporte de al menos diez minutos y un máximo de 30 minutos.
La llamada telefónica se ofreció a uno de los médicos de cabecera ('líder').
Dependiendo de las necesidades de la PHCU, se ofreció una capacitación presencial adicional (1 a 2 horas).
También se espera que este grupo derive a los pacientes identificados en riesgo a un programa aprobado de e-SBI (detección en línea e intervención breve), que será específico del país (cuando exista) o se basará en el programa e-SBI de la OMS (Polonia) .
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Dos encuentros formativos presenciales de una duración mínima de una hora y máxima de 2 horas, y una llamada telefónica de apoyo de una duración mínima de diez minutos y máxima de 30 minutos.
La llamada telefónica se ofrecerá a uno de los médicos de cabecera ('líder').
Dependiendo de las necesidades de la PHCU, se puede ofrecer una capacitación presencial adicional (1 a 2 horas).
El intervalo de tiempo entre reuniones será en promedio de 2 semanas.
Las sesiones de capacitación abordarán la mejora del conocimiento, las habilidades, las actitudes y las barreras y facilitadores percibidos mediante la combinación de capacitación basada en la teoría y la práctica.
Derivación de pacientes identificados en riesgo a un programa e-SBI aprobado, que será específico del país (cuando exista) o se basará en el programa e-SBI de la OMS (Polonia).
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Experimental: Incentivo financiero y e-SBI
Se pagará al grupo de incentivos financieros y e-SBI (detección e intervención breve en línea) por el desempeño de la detección y la derivación en lugar de la entrega real de e-SBI por sí mismos, como en línea con el grupo e-SBI solo, con el sistema dependiente del país de pago (tarifa por artículo o tarifa por lograr tarifas establecidas) y basado en prácticas normales y tarifas financieras para incentivos financieros para actividades clínicas preventivas.
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Los grupos recibirán un incentivo económico en función de sus actividades de detección e intervención breve.
Se les pagará por el desempeño, con el sistema de pago dependiente del país (tarifa por artículo o tarifa por lograr tarifas establecidas) y con base en prácticas normales y tarifas financieras para incentivos financieros para actividades clínicas preventivas.
Derivación de pacientes identificados en riesgo a un programa e-SBI aprobado, que será específico del país (cuando exista) o se basará en el programa e-SBI de la OMS (Polonia).
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Experimental: T&S, incentivo financiero y e-SBI
Al grupo T&S, incentivo económico y e-SBI (evaluaciones en línea e intervención breve) se le ofrecerán dos reuniones educativas presenciales de al menos una hora y un máximo de 2 horas, y una llamada telefónica de soporte de al menos diez minutos y un máximo de 30 minutos.
La llamada telefónica se ofrecerá a uno de los médicos de cabecera ('líder').
Además, se espera que ofrezcan exámenes de detección en la PHCU y que deriven a los pacientes positivos a los programas de e-SBI.
Además, se les pagará por el desempeño del tamizaje y la derivación, con el sistema de pago dependiente del país (tarifa por artículo o tarifa por lograr tarifas establecidas) y con base en prácticas normales y tarifas financieras para incentivos financieros para actividades clínicas preventivas.
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Dos encuentros formativos presenciales de una duración mínima de una hora y máxima de 2 horas, y una llamada telefónica de apoyo de una duración mínima de diez minutos y máxima de 30 minutos.
La llamada telefónica se ofrecerá a uno de los médicos de cabecera ('líder').
Dependiendo de las necesidades de la PHCU, se puede ofrecer una capacitación presencial adicional (1 a 2 horas).
El intervalo de tiempo entre reuniones será en promedio de 2 semanas.
Las sesiones de capacitación abordarán la mejora del conocimiento, las habilidades, las actitudes y las barreras y facilitadores percibidos mediante la combinación de capacitación basada en la teoría y la práctica.
Los grupos recibirán un incentivo económico en función de sus actividades de detección e intervención breve.
Se les pagará por el desempeño, con el sistema de pago dependiente del país (tarifa por artículo o tarifa por lograr tarifas establecidas) y con base en prácticas normales y tarifas financieras para incentivos financieros para actividades clínicas preventivas.
Derivación de pacientes identificados en riesgo a un programa e-SBI aprobado, que será específico del país (cuando exista) o se basará en el programa e-SBI de la OMS (Polonia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pruebas de detección realizadas en entornos de atención primaria de salud para detectar el consumo excesivo de alcohol atención
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las tasas de detección se calcularán en cinco puntos temporales: durante un período de cuatro semanas durante el tercer mes antes del inicio del estudio (medición inicial), en tres bloques consecutivos de cuatro semanas durante el período de intervención de doce semanas (medición de la intervención) y durante un período de cuatro semanas. bloque de semanas durante el sexto mes posterior al final del período de intervención (medición de seguimiento).
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5 meses
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Número de intervenciones breves para el consumo excesivo de alcohol realizadas en entornos de atención primaria de salud
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las tasas de intervención breve se calcularán en cinco momentos: durante un período de cuatro semanas durante el tercer mes antes del inicio del estudio (medición inicial), en tres bloques consecutivos de cuatro semanas durante el período de intervención de doce semanas (medición de intervención) y durante un bloque de cuatro semanas durante el sexto mes posterior al final del período de intervención (medida de seguimiento).
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de seguridad de rol de los proveedores de atención primaria de salud medido por sus respuestas al instrumento SAAPPQ
Periodo de tiempo: 3 meses
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La seguridad del rol de los proveedores de atención primaria de la salud se medirá a través de sus respuestas al SAAPPQ (un instrumento validado basado en el análisis factorial (Anderson & Clement 1987) del cuestionario original de percepción del alcohol y los problemas con el alcohol desarrollado y validado por Cartwright (1980)) en tres puntos temporales: línea de base, final del período de intervención y seguimiento.
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3 meses
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Nivel de compromiso terapéutico de los proveedores de atención primaria de salud medido por sus respuestas al instrumento SAAPPQ
Periodo de tiempo: 3 meses
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El compromiso terapéutico de los proveedores de atención primaria de la salud se medirá a través de sus respuestas al SAAPPQ (un instrumento validado basado en el análisis factorial (Anderson & Clement 1987) del cuestionario original de percepción del alcohol y los problemas con el alcohol desarrollado y validado por Cartwright (1980)) en tres puntos temporales: línea de base, final del período de intervención y seguimiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Preben - Bendtsen, MD, Linkoeping University
- Investigador principal: Fredrik - Spak, MD, Göteborg University
- Investigador principal: Peter - Anderson, MD, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Angus C, Li J, Romero-Rodriguez E, Anderson P, Parrott S, Brennan A. Cost-effectiveness of strategies to improve delivery of brief interventions for heavy drinking in primary care: results from the ODHIN trial. Eur J Public Health. 2019 Apr 1;29(2):219-225. doi: 10.1093/eurpub/cky181.
- Anderson P, Kloda K, Kaner E, Reynolds J, Bendtsen P, Pelgrum-Keurhorst MN, Segura L, Wojnar M, Mierzecki A, Deluca P, Newbury-Birch D, Parkinson K, Okulicz-Kozaryn K, Drummond C, Laurant MGH, Gual A. Impact of practice, provider and patient characteristics on delivering screening and brief advice for heavy drinking in primary healthcare: Secondary analyses of data from the ODHIN five-country cluster randomized factorial trial. Eur J Gen Pract. 2017 Dec;23(1):241-245. doi: 10.1080/13814788.2017.1374365.
- Anderson P, Coulton S, Kaner E, Bendtsen P, Kloda K, Reynolds J, Segura L, Wojnar M, Mierzecki A, Deluca P, Newbury-Birch D, Parkinson K, Okulicz-Kozaryn K, Drummond C, Gual A. Delivery of Brief Interventions for Heavy Drinking in Primary Care: Outcomes of the ODHIN 5-Country Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2017 Jul;15(4):335-340. doi: 10.1370/afm.2051.
- Keurhorst M, Anderson P, Heinen M, Bendtsen P, Baena B, Brzozka K, Colom J, Deluca P, Drummond C, Kaner E, Kloda K, Mierzecki A, Newbury-Birch D, Okulicz-Kozaryn K, Palacio-Vieira J, Parkinson K, Reynolds J, Ronda G, Segura L, Slodownik L, Spak F, van Steenkiste B, Wallace P, Wolstenholme A, Wojnar M, Gual A, Laurant M, Wensing M. Impact of primary healthcare providers' initial role security and therapeutic commitment on implementing brief interventions in managing risky alcohol consumption: a cluster randomised factorial trial. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:96. doi: 10.1186/s13012-016-0468-5.
- Bendtsen P, Mussener U, Karlsson N, Lopez-Pelayo H, Palacio-Vieira J, Colom J, Gual A, Reynolds J, Wallace P, Segura L, Anderson P. Implementing referral to an electronic alcohol brief advice website in primary healthcare: results from the ODHIN implementation trial. BMJ Open. 2016 Jun 16;6(6):e010271. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010271.
- Keurhorst M, Heinen M, Colom J, Linderoth C, Mussener U, Okulicz-Kozaryn K, Palacio-Vieira J, Segura L, Silfversparre F, Slodownik L, Sorribes E, Laurant M, Wensing M. Strategies in primary healthcare to implement early identification of risky alcohol consumption: why do they work or not? A qualitative evaluation of the ODHIN study. BMC Fam Pract. 2016 Jun 7;17:70. doi: 10.1186/s12875-016-0461-8.
- Anderson P, Bendtsen P, Spak F, Reynolds J, Drummond C, Segura L, Keurhorst MN, Palacio-Vieira J, Wojnar M, Parkinson K, Colom J, Kloda K, Deluca P, Baena B, Newbury-Birch D, Wallace P, Heinen M, Wolstenholme A, van Steenkiste B, Mierzecki A, Okulicz-Kozaryn K, Ronda G, Kaner E, Laurant MG, Coulton S, Gual T. Improving the delivery of brief interventions for heavy drinking in primary health care: outcome results of the Optimizing Delivery of Health Care Intervention (ODHIN) five-country cluster randomized factorial trial. Addiction. 2016 Nov;111(11):1935-1945. doi: 10.1111/add.13476. Epub 2016 Jul 25.
- Keurhorst MN, Anderson P, Spak F, Bendtsen P, Segura L, Colom J, Reynolds J, Drummond C, Deluca P, van Steenkiste B, Mierzecki A, Kloda K, Wallace P, Newbury-Birch D, Kaner E, Gual T, Laurant MG. Implementing training and support, financial reimbursement, and referral to an internet-based brief advice program to improve the early identification of hazardous and harmful alcohol consumption in primary care (ODHIN): study protocol for a cluster randomized factorial trial. Implement Sci. 2013 Jan 24;8:11. doi: 10.1186/1748-5908-8-11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ECGA259268
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