Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus AZD5423:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla formoterolihoidon taustalla

perjantai 14. kesäkuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen II, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus kahden porrastetun kerran päivässä inhaloitavan AZD5423:n tai kahdesti päivässä budesonidin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi 12 viikon ajan keuhkoahtaumatautipotilailla a Formoterolin taustaterapia.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden porrastetun kerran vuorokaudessa inhaloitavan AZD5423:n tai kahdesti päivässä budesonidin tehoa ja turvallisuutta 12 viikon ajan keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka saavat taustahoitoa formoterolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen II, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kahden porrastetun kerran päivässä inhaloitavan AZD5423:n tai kahdesti päivässä budesonidin tehoa ja turvallisuutta 12 viikon ajan keuhkoahtaumatautipotilailla. formoterolin taustahoito.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
353

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Doganovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italia
        • Research Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia
        • Research Site
    • VR
      • Verona, VR, Italia
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • Research Site
      • Gorzow Wlkp, Puola
        • Research Site
      • Lodz, Puola
        • Research Site
      • Proszowice, Puola
        • Research Site
      • Tarnow, Puola
        • Research Site
  • Ranska
      • Brest Cedex 2, Ranska
        • Research Site
      • Marseille Cedex 20, Ranska
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska
        • Research Site
      • Nice Cedex 01, Ranska
        • Research Site
      • Pessac, Ranska
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Research Site
      • Humenne, Slovakia
        • Research Site
      • Kosice, Slovakia
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakia
        • Research Site
      • Vrable, Slovakia
        • Research Site
      • Zvolen, Slovakia
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Odesa, Ukraina
        • Research Site
      • Poltava, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Unkari
      • Balassagyarmat, Unkari
        • Research Site
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Deszk, Unkari
        • Research Site
      • Szazhalombatta, Unkari
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Vladikavkaz, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • Research Site
    • Russia
      • Barnaul, Russia, Venäjän federaatio
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista
  • ≥ 40-vuotiaat miehet tai naiset
  • Miehet tai postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriilit naiset. Naisten katsotaan olevan postmenopausaalisia, jos heillä on ollut amenorreaa vähintään 12 kuukautta ja heidän plasman follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuus on laboratorion määrittelemällä postmenopausaalisella alueella. Miespotilaiden tulee olla valmiita käyttämään esteehkäisyä, eli kondomia (jossa on spermisidiä) annostuspäivästä aina vähintään 5 viikon kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • Kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi yli 1 vuoden käynnillä 1. GOLD-ohjeiden mukaan
  • Nykyinen ylläpitohoito LABA- ja/tai LAMA-, ICS/LABA- tai ICS- ja LAMA-yhdistelmällä
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria vastaa vähintään 10 pakkausvuotta (1 pakkausvuosi = 20 poltettua savuketta päivässä vuoden ajan)
  • Keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 ≥40 ja ≤ 80 % ennustetusta normaaliarvosta
  • Post-keuhkoputkia laajentava FEV1/FVC <0,7
  • Hengitysteiden tukkeutumisen palautuvuus käynnillä 2 tehdyn palautuvuustestin mukaan, joka määritellään FEV1:n nousuna ≥10 % suhteellisesta lähtötasosta yhteensä 400 µg salbutamolia tai 1 mg terbutaliinisulfaattia inhalaation jälkeen
  • Rintakehän röntgenkuvaus (ei vanhempi kuin 12 kuukautta käynnillä 2), jossa ei ole havaittu patologisia muutoksia, jotka tekisivät potilaan tutkijan arvioiden mukaan sopimattomaksi
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan sekä käyttämään elektronisia laitteita (eDiary ja elektroninen spirometria)
  • Kyky täyttää eDiary oikein. Lähtötilanteen päiväkirjatiedot oli tallennettava vähintään 8:lta (mikä tahansa 8) sisäänajojakson viimeisestä 10 päivästä, jotta potilaat voidaan hyväksyä satunnaistettuun hoitoon (Satunnaistamiskriteerit käynnillä 3).
  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen geneettisiä näytteitä ja analyysejä varten. Jos potilas kieltäytyy osallistumasta farmakogeneettiseen tutkimukseen, siitä ei aiheudu potilaalle mitään seurauksia tai hyödyn menetystä. Potilasta ei suljeta pois kliinisen tutkimuksen pöytäkirjassa (Clinical Study Protocol, CSP) kuvatun tutkimuksen muista näkökohdista, kunhan hän suostuu (Farmakogeneettiseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden sisällyttämiskriteerit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sairaus tai häiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko-, muu kuin keuhkoahtaumatauti, ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, aineenvaihdunta-, pahanlaatuinen, psykiatrinen, vakava fyysinen vamma), joka voi tutkijan mielestä joko saada potilaan vaarassa tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen
  • Kaikki kliinisen kemian, hematologian, virtsan, fyysisen tutkimuksen, pulssin, verenpaineen tai EKG:n poikkeavat löydökset käynnillä 2, jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa potilaan, koska hän osallistuu tutkimukseen
  • Pitkäkestoisen happihoidon vaatimus
  • Keuhkoahtaumatautien paheneminen, joka määritellään suun kautta tai parenteraalisesti otettavien glukokortikosteroidien tai oraalisten/parenteraalisten antibioottien käytöksi tai keuhkoahtaumatautiin liittyväksi sairaalahoidoksi 6 viikon sisällä käynnistä 2
  • Osallistuminen intensiiviseen keuhkoahtaumatautien kuntoutusohjelmaan tai suunniteltu siihen
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimushoidolle tai tutkimuslääkkeen apuaineille
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai mikä tahansa huonoon noudattamiseen liittyvä sairaus tutkijan arvioiden mukaan
  • Plasman luovutus kuukauden sisällä seulonnasta tai mikä tahansa verenluovutus/verenmenetys >500 ml seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tai markkinoitavan lääkkeen uudella formulaatiolla kolmen kuukauden aikana ennen käyntiä 2
  • Suunniteltu sairaalahoito tai sairaalahoito tutkimuksen aikana
  • Aikaisempi hoidon satunnaistaminen tähän tutkimukseen
  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen (koskee sekä AstraZenecan henkilökuntaa että tutkimuspaikan henkilökuntaa)
  • Aiempi allogeeninen luuytimensiirto (farmakogeneettiseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden poissulkemiskriteerit)
  • Ei-leukosyyttinen kokoverensiirto 120 päivän sisällä geneettisen näytteenottopäivästä (farmakogeneettiseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden poissulkemiskriteerit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AZD5423
Uusi tutkimuslääke
Lääke: AZD5423
suun kautta hengitettynä
Active Comparator: Budesonidi
Vertailuaine, johon uutta tutkimuslääkettä verrataan
Lääke: Budesonidi
suun kautta hengitettynä
Placebo Comparator: Plasebo
Ei lääkettä, johon molempia muita käsivarsia verrattaisiin
Lääke: Plasebo
suun kautta hengitettynä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkojen 8–12 keskiarvoon ennen annostusta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 8, 10 ja 12
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 8, 10 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta 24 tunnin plasman kortisolitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 4 ja 12
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 4 ja 12
Aika ensimmäiseen pahenemiseen (sairaalahoito, oraalinen/parenteraalinen kortikosteroidi, oraaliset/parenteraaliset antibiootit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikko 2, 4, 8, 10, 12 ja päivittäin eDairylta
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikko 2, 4, 8, 10, 12 ja päivittäin eDairylta
Annosta edeltävän hsCRP:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 4 ja 12
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 4 ja 12
AZD5423:n farmakokinetiikan profiili (PK) Cmax-, tmax-, AUC(0-24h), CL/F- ja Cav-arvoina potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 12
Viikko 4 ja 12
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ-C) -vastaajien määrä ja kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 4 ja 12
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 4 ja 12
Arvio lähtötilanteen/siirtymävaiheen hengenahdistusindeksin (BDI/TDI) pisteistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 4 ja 12
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 4 ja 12
Hengityksen, yskän ja ysköksen asteikon (BCSS) pistemäärän arviointi
Aikaikkuna: Päivittäin eDairylta
Päivittäin eDairylta
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkojen 2 ja 4 keskiarvoon ennen annostusta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 2 ja 4.
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 2 ja 4.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ennen annosta edeltävää FEV1:tä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 2, 4, 8, 10 ja 12
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikolla 2, 4, 8, 10 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Piotr Kuna, Professor, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego w Łodzi, ul. Kopcińskiego 22, 90-153, Łódź, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D2340C00011
  • 2011-005389-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia