Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa AZD5423 u pacjentów z POChP na tle terapii formoterolem

14 czerwca 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch naprzemiennych dawek wziewnego AZD5423 raz na dobę lub budezonidu podawanego dwa razy na dobę przez 12 tygodni u pacjentów z POChP na a Terapia podstawowa formoterolu.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch naprzemiennych poziomów dawek wziewnego AZD5423 raz dziennie lub budezonidu dwa razy dziennie przez 12 tygodni u pacjentów z POChP w ramach terapii podstawowej formoterolem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, z randomizacją, prowadzone w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch naprzemiennych poziomów dawek wziewnego AZD5423 raz na dobę lub budezonidu dwa razy na dobę przez 12 tygodni u pacjentów z POChP na terapia podstawowa formoterolu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
353

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Doganovo, Bułgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Vladikavkaz, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Russia
      • Barnaul, Russia, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Francja
      • Brest Cedex 2, Francja
        • Research Site
      • Marseille Cedex 20, Francja
        • Research Site
      • Montpellier, Francja
        • Research Site
      • Nice Cedex 01, Francja
        • Research Site
      • Pessac, Francja
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • Research Site
      • Gorzow Wlkp, Polska
        • Research Site
      • Lodz, Polska
        • Research Site
      • Proszowice, Polska
        • Research Site
      • Tarnow, Polska
        • Research Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Research Site
      • Humenne, Słowacja
        • Research Site
      • Kosice, Słowacja
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Słowacja
        • Research Site
      • Vrable, Słowacja
        • Research Site
      • Zvolen, Słowacja
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Odesa, Ukraina
        • Research Site
      • Poltava, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Węgry
      • Balassagyarmat, Węgry
        • Research Site
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Deszk, Węgry
        • Research Site
      • Szazhalombatta, Węgry
        • Research Site
  • Włochy
      • Napoli, Włochy
        • Research Site
      • Pisa, Włochy
        • Research Site
    • FG
      • Foggia, FG, Włochy
        • Research Site
    • PD
      • Padova, PD, Włochy
        • Research Site
    • VR
      • Verona, VR, Włochy
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 40 lat
  • Mężczyźni lub kobiety po menopauzie lub chirurgicznie bezpłodne. Kobiety zostaną uznane za kobiety po menopauzie, jeśli nie będą miesiączkować przez co najmniej 12 miesięcy i jeśli stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) w osoczu mieści się w zakresie określonym przez laboratorium. Pacjenci płci męskiej powinni być chętni do stosowania mechanicznej antykoncepcji, tj. prezerwatywy (ze środkiem plemnikobójczym) od dnia podania leku do co najmniej 5 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  • Rozpoznanie kliniczne POChP od ponad 1 roku na Wizycie 1, zgodnie z wytycznymi GOLD
  • Obecna terapia podtrzymująca za pomocą kombinacji LABA i/lub LAMA, ICS/LABA lub ICS plus LAMA
  • Obecni lub byli palacze z historią palenia odpowiadającą co najmniej 10 paczko-latom (1 paczko-rok = 20 papierosów wypalanych dziennie przez jeden rok)
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela ≥40 i ≤ 80% wartości należnej normy
  • FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7
  • Odwracalność obturacji dróg oddechowych na podstawie testu odwracalności przeprowadzonego podczas wizyty 2, zdefiniowanego jako wzrost FEV1 o ≥10% względem wartości wyjściowej po inhalacji łącznie 400 μg salbutamolu lub 1 mg siarczanu terbutaliny
  • Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (nie starsze niż 12 miesięcy podczas Wizyty 2) nie wykazujące żadnych zmian patologicznych, które według oceny badacza czynią pacjenta niekwalifikującym się do włączenia
  • Potrafi czytać i pisać oraz korzystać z urządzeń elektronicznych (eDziennik i spirometria elektroniczna)
  • Umiejętność prawidłowego wypełniania eDziennika. Wyjściowe dane z dziennika musiały być rejestrowane przez co najmniej 8 (dowolnych 8) z ostatnich 10 dni okresu wstępnego, aby zaakceptować pacjentów do randomizowanego leczenia (kryteria randomizacji podczas wizyty 3).
  • Zapewnienie świadomej zgody na pobieranie próbek genetycznych i analizy. Jeśli pacjent odmówi udziału w badaniu farmakogenetycznym, nie będzie żadnych konsekwencji ani utraty korzyści dla pacjenta. Pacjent nie zostanie wykluczony z innych aspektów badania opisanych w Protokole badania klinicznego (CSP), o ile wyrazi na to zgodę (Kryteria włączenia dla pacjentów biorących udział w badaniu farmakogenetycznym)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba lub zaburzenie (np. sercowo-naczyniowe, płucne inne niż POChP, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, nerkowe, neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, endokrynologiczne, metaboliczne, złośliwe, psychiatryczne, poważne upośledzenie fizyczne), które w opinii badacza może narazić pacjenta narażony na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub mieć wpływ na wyniki badania lub zdolność pacjenta do udziału w badaniu
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniach biochemicznych, hematologicznych, badaniu moczu, badaniu przedmiotowym, pulsie, ciśnieniu krwi lub EKG podczas Wizyty 2, które w opinii badacza mogą narazić pacjenta na ryzyko związane z jego udziałem w badaniu
  • Konieczność długotrwałej tlenoterapii
  • Zaostrzenie POChP, zdefiniowane jako stosowanie doustnych lub pozajelitowych glikokortykosteroidów lub doustnych/pozajelitowych antybiotyków lub hospitalizacja związana z POChP w ciągu 6 tygodni od wizyty 2
  • Uczestnictwo lub zaplanowanie intensywnego programu rehabilitacji POChP
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na badaną terapię lub substancje pomocnicze badanego leku
  • Historia bieżącego nadużywania alkoholu lub narkotyków lub jakikolwiek stan związany ze słabym przestrzeganiem zaleceń, według oceny badacza
  • Oddanie osocza w ciągu miesiąca od badania przesiewowego lub oddanie krwi/utrata krwi >500 ml w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym badanego leku lub nowej postaci leku wprowadzonego do obrotu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających Wizytę 2
  • Planowana operacja w szpitalu lub hospitalizacja podczas badania
  • Wcześniejsza randomizacja leczenia do niniejszego badania
  • Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu AstraZeneca, jak i personelu ośrodka badawczego)
  • Przebyty allogeniczny przeszczep szpiku kostnego (Kryteria wykluczenia pacjentów biorących udział w badaniu farmakogenetycznym)
  • Transfuzja krwi pełnej nieubożonej w leukocyty w ciągu 120 dni od daty pobrania próbki genetycznej (Kryteria wykluczenia dla pacjentów biorących udział w badaniach farmakogenetycznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AZD5423
Nowy badany lek
Lek: AZD5423
inhalacja doustna
Aktywny komparator: Budezonid
Komparator, z którym będzie porównywany nowy badany lek
Lek: Budezonid
inhalacja doustna
Komparator placebo: Placebo
Żaden lek, z którym porównywane będą oba pozostałe ramiona
Lek: Placebo
inhalacja doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana od wartości początkowej do średniej z tygodni od 8 do 12 w natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 8, 10 i 12 tygodniu
Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 8, 10 i 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu kortyzolu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 4 i 12 tygodniu
Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 4 i 12 tygodniu
Czas do pierwszego zaostrzenia (hospitalizacja, doustne/pozajelitowe kortykosteroidy, doustne/pozajelitowe antybiotyki)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i tydzień 2, 4, 8, 10, 12 i codziennie przez eDairy
Linia bazowa (tydzień 0) i tydzień 2, 4, 8, 10, 12 i codziennie przez eDairy
Procentowa zmiana hsCRP przed podaniem dawki w 4. i 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 4 i 12 tygodniu
Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 4 i 12 tygodniu
Profil farmakokinetyki (PK) AZD5423 pod względem Cmax, tmax, AUC(0-24h), CL/F, Cav w podgrupie pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 12
Tydzień 4 i 12
Liczba respondentów kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ-C) i wynik ogólny
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 4 i 12 tygodniu
Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 4 i 12 tygodniu
Ocena wyjściowego/przejściowego wskaźnika duszności (BDI/TDI).
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 4 i 12 tygodniu
Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 4 i 12 tygodniu
Ocena skali duszności, kaszlu i plwociny (BCSS).
Ramy czasowe: Codziennie przez eDairy
Codziennie przez eDairy
Bezwzględna zmiana natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki od wartości początkowej do średniej z tygodnia 2. i 4. (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 2 i 4 tygodniu.
Linia bazowa (tydzień 0) oraz w 2 i 4 tygodniu.
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości początkowej FEV1 przed podaniem dawki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) oraz w 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu
Wartość wyjściowa (tydzień 0) oraz w 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Piotr Kuna, Professor, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego w Łodzi, ul. Kopcińskiego 22, 90-153, Łódź, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D2340C00011
  • 2011-005389-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami