Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutos naisten fyysisessä aktiivisuustasossa työpaikalla

tiistai 27. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Erilaisten interventioiden vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon ja samanaikaisiin sairauksiin naisilla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten interventioiden vaikutusta 40–50-vuotiaiden naistyöntekijöiden fyysiseen aktiivisuustasoon ja rinnakkaissairauksiin. Menetelmä: Yhteensä 195 istuvaa 40–50-vuotiasta naista ja ne, jotka suostuivat osallistumaan, satunnaistettiin johonkin seuraavista interventioista: GI = kontrolli (n = 47), GII = henkilökohtainen neuvonta (n = 53), GIII = Neuvontaryhmä (n = 48); GIV = fyysinen harjoitussarja (n = 47). Arvioitiin: Fyysinen aktiivisuus (askelmäärä mitattuna askelmittarilla), elämänlaatu (SF-36), kehon koostumus (BMI, vyötärön ympärysmitta ja biosähköinen impedanssi) ja kliiniset muuttujat (plasman glukoosi ja verenpaine).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollat ​​ja koehenkilöiden satunnaistaminen: Koehenkilöt satunnaistettiin 4 ryhmään: kontrolliryhmä (GI), yksilöllinen neuvonta (GII), ryhmäneuvonta (GIII) ja aerobinen harjoitussarja (GIV). Interventioprotokollat ​​on kuvattu yksityiskohtaisesti alla:

GI - Kontrolli: Käsittää istunnon, jonka kesto on 15-20 minuuttia. Siinä annettiin fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita ja toimitettiin käsikirja, joka sisältää yleistä tietoa liikunnasta.

GII - Henkilökohtainen neuvonta: koostuu kolmesta istunnosta enintään 3 kuukauden aikana. Teimme fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävän neuvonnan, jonka tavoitteena oli nostaa vähintään 2000 askelta ensimmäisen seurantaviikon aikana. Lisäksi keskustelemme liikunnan tärkeydestä, kuten liikunnan esteiden ylittämisestä ja osapuolten kesken sovituista tavoitteista. Askelmittari annetaan yhdessä päiväkirjan kanssa, jossa kirjataan askelmäärä ja palautetaan viimeisellä istunnolla.

GIII - Ryhmäneuvonta: Ohjaus toteutettiin ryhmissä (10-12 henkilöä) 6 istuntoa viikoittain ja kaksi istuntoa kahden viikon välein. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Neuvo on suunnattu käyttäytymisen muutoksiin seuraavilla tavoilla: käyttäytymisen muutoksen edut ja haitat, kuinka voit voittaa fyysisen aktiivisuuden esteet, fyysisen aktiivisuuden itseseuranta askelmittarin avulla ja tavoitteiden asettaminen (askelmäärä/vrk) lyhyessä ajassa. termi ja mitä tehdä uusiutumisen sattuessa (älä saa aikaan sitä, mitä esitettiin) asumiskäytäntöjen lisäksi. GII:n ja tavoitteena on nostaa askelia päivittäin, pääpainon liikunnassa vapaa-ajalla ja liikenteessä.

GIV - Ohjelmoitu aerobinen harjoitus: Kunto-ohjelma järjestetään kaksi kertaa viikossa yksilöiden ja ryhmien kanssa. Kolme harjoitusta kestää 40 minuuttia juoksumatolla.

Kaikki interventiot kestivät 12–15 viikkoa ja ne tehtiin ajallaan tai ennen työn alkamista tai lounaalla tai työajan jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
195

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terve (ei vakavaa kroonista sairautta), istumista (alle 60 minuuttia aerobista fyysistä toimintaa viikossa aikataulun mukaan), HC / FMUSP:n työntekijät iältään 40–50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suorita jonkinlaista lääkehoitoa painonpudotukseen, jonka BMI on > 45 kg/m2 ja sinulla on toimintarajoituksia, jotka estäisivät vaelluksen suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: ohjata
istunnon kesto 15-20 minuuttia. Siinä annettiin fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita ja toimitettiin käsikirja, joka sisältää yleistä tietoa liikunnasta
Kokeellinen: Yksilöllinen neuvonta
Koostuu kolmesta istunnosta enintään 3 kuukauden aikana. Teimme ohjauksen, jonka tavoitteena oli liikunnan lisääminen, askelten nostaminen. Lisäksi keskustelemme liikunnan tärkeydestä, kuten liikunnan esteiden ylittämisestä ja osapuolten kesken sovituista tavoitteista. Askelmittari annetaan yhdessä päiväkirjan kanssa, jossa kirjataan askelmäärä ja palautetaan viimeisellä istunnolla.
Käyttäytyminen: yksilöllistä neuvontaa
Koostuu kolmesta istunnosta enintään 3 kuukauden aikana. Teimme fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävän neuvonnan, jonka tavoitteena oli nostaa vähintään 2000 askelta ensimmäisen seurantaviikon aikana. Lisäksi keskustelemme liikunnan tärkeydestä, kuten liikunnan esteiden ylittämisestä ja osapuolten kesken sovituista tavoitteista. Askelmittari annetaan yhdessä päiväkirjan kanssa, jossa kirjataan askelmäärä ja palautetaan viimeisellä istunnolla.
Kokeellinen: ryhmäneuvontaa
Ohjaus toteutettiin ryhmissä (10-12 henkilöä) 6 istuntoa viikon välein ja kaksi istuntoa kahden viikon välein. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Neuvo on suunnattu käyttäytymisen muutoksiin seuraavilla tavoilla: käyttäytymisen muutoksen edut ja haitat, kuinka voit voittaa fyysisen aktiivisuuden esteet, fyysisen aktiivisuuden itseseuranta askelmittarin avulla ja tavoitteiden asettaminen (askelmäärä/vrk) lyhyessä ajassa. termi ja mitä tehdä uusiutumisen sattuessa (älä saa aikaan sitä, mitä esitettiin) asumiskäytäntöjen lisäksi.
Käyttäytyminen: ryhmäneuvontaa
Ohjaus toteutettiin ryhmissä (10-12 henkilöä) 6 istuntoa viikon välein ja kaksi istuntoa kahden viikon välein. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Neuvo on suunnattu käyttäytymisen muutoksiin seuraavilla tavoilla: käyttäytymisen muutoksen edut ja haitat, kuinka voit voittaa fyysisen aktiivisuuden esteet, fyysisen aktiivisuuden itseseuranta askelmittarin avulla ja tavoitteiden asettaminen (askelmäärä/vrk) lyhyessä ajassa. termi ja mitä tehdä uusiutumisen sattuessa (älä saa aikaan sitä, mitä esitettiin) asumiskäytäntöjen lisäksi. GII:n ja tavoitteena on nostaa keskimäärin vähintään 2000 askelta päivässä, pääpaino vapaa-ajalla ja liikenteessä
Kokeellinen: aerobista harjoittelua
Kunto-ohjelma järjestetään kaksi kertaa viikossa yksilöiden ja ryhmien kanssa, kolme harjoitusta kestää 40 minuuttia juoksumatolla suoritettuna
Käyttäytyminen: aerobista harjoittelua
Kunto-ohjelma järjestetään kaksi kertaa viikossa yksilöiden ja ryhmien kanssa, kolme harjoitusta kestävät 40 minuuttia juoksumatolla suoritettuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta viikoittaisten askelten keskiarvossa askelmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Muuta 3 ja 6 kuukauden perustilan arvioinnin jälkeen
Muuta 3 ja 6 kuukauden perustilan arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WOMENPED

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia