Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i fysisk aktivitetsnivå hos kvinner på arbeidsplassen

27. mars 2012 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekten av ulike intervensjoner i fysisk aktivitetsnivå og komorbiditeter hos kvinner: Randomisert, kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ulike typer intervensjoner på fysisk aktivitetsnivå og komorbiditet hos kvinnelige arbeidstakere i alderen 40 til 50 år. Metode: Totalt 195 stillesittende kvinner i alderen 40 til 50 år og de som takket ja til å delta ble randomisert til en av følgende intervensjoner: GI = Kontroll (n = 47), GII = Individuell rådgivning (n = 53), GIII = Rådgivningsgruppe (n = 48); GIV = fysisk treningssett (n = 47). Ble evaluert: Fysisk aktivitetsnivå (trinn antall evaluert av en skritteller), livskvalitet (SF-36), kroppssammensetning (BMI, midjeomkrets og bioelektrisk impedans) og kliniske variabler (plasmaglukose og blodtrykk).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Protokoller og randomisering av forsøkspersoner: Forsøkspersonene ble randomisert i 4 grupper: kontrollgruppe (GI), individuell veiledning (GII), gruppeveiledning (GIII) og aerobic treningssett (GIV). Intervensjonsprotokollene er beskrevet i detalj nedenfor:

GI - Kontroll: Består av økt på 15-20 minutter. Det fant sted retningslinjer om fysisk aktivitet, levere en manual med generell informasjon om fysisk aktivitet.

GII - Individuell rådgivning: Bestående av tre økter innenfor en maksimal periode på 3 måneder. Vi gjennomførte en veiledning, rettet mot å øke fysisk aktivitet, med mål om å øke minst 2000 trinn i løpet av den første uken med overvåking. Videre diskuterer vi viktigheten av fysisk aktivitet, som å overvinne barrierer for fysisk aktivitet og mål avtalt mellom partene. Skrittelleren gis sammen med en dagbok for å registrere antall skritt og returneres i siste økt.

GIII - Gruppeveiledning: Rådgivningen ble gjennomført i grupper (10-12 personer) i 6 økter med ukentlige intervaller, og to økter hver fjortende dag. Hver økt varer i 60 minutter. Rådene er rettet mot atferdsendringer ved å bruke følgende tilnærminger: fordeler og ulemper ved atferdsendring, hvordan overvinne barrierer for fysisk aktivitet, egenkontroll av fysisk aktivitet ved å bruke skrittelleren og sette mål (antall trinn/dag) i det korte termin og hva du skal gjøre i tilfelle tilbakefall (ikke oppnå det som var representert) i tillegg til livspraksis. Som GII og målet er å heve trinn daglig, med hovedfokus fysisk aktivitet i fritid og transport.

GIV - Programmert aerobic trening: Treningsprogrammet holdes to ganger i uken med enkeltpersoner og grupper med tre økter som varer i 40 minutter utført på tredemølle.

Alle intervensjoner varte mellom 12 og 15 uker og ble utført i tide eller før arbeidsstart eller under lunsj eller etter arbeidstid.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
195

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske (ingen alvorlig kronisk sykdom), stillesittende (mindre enn 60 minutter med aerob fysisk aktivitet per uke planlagt), ansatte i HC/FMUSP i alderen mellom 40 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Utfør en eller annen type farmakoterapi for vektreduksjon, har en BMI > 45 kg/m2 og har funksjonelle begrensninger som vil forby utførelse av fotturer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: kontroll
økt på 15-20 minutter. Det fant sted retningslinjer om fysisk aktivitet, levere en manual med generell informasjon om fysisk aktivitet
Eksperimentell: Individuell rådgivning
Består av tre økter innen maksimalt 3 måneder. Vi gjennomførte en rådgivning, rettet mot å øke fysisk aktivitet, med mål om å heve trinnene. Videre diskuterer vi viktigheten av fysisk aktivitet, som å overvinne barrierer for fysisk aktivitet og mål avtalt mellom partene. Skrittelleren gis sammen med en dagbok for å registrere antall skritt og returneres i siste økt.
Atferdsmessig: individuell rådgivning
Består av tre økter innen maksimalt 3 måneder. Vi gjennomførte en veiledning, rettet mot å øke fysisk aktivitet, med mål om å øke minst 2000 trinn i løpet av den første uken med overvåking. Videre diskuterer vi viktigheten av fysisk aktivitet, som å overvinne barrierer for fysisk aktivitet og mål avtalt mellom partene. Skrittelleren gis sammen med en dagbok for å registrere antall skritt og returneres i siste økt.
Eksperimentell: gruppeveiledning
Rådgivningen ble gjennomført i grupper (10-12 personer) i 6 økter med ukentlige intervaller, og to økter med hver fjortende dag. Hver økt varer i 60 minutter. Rådene er rettet mot atferdsendringer ved å bruke følgende tilnærminger: fordeler og ulemper ved atferdsendring, hvordan overvinne barrierer for fysisk aktivitet, egenkontroll av fysisk aktivitet ved å bruke skrittelleren og sette mål (antall trinn/dag) i det korte termin og hva du skal gjøre i tilfelle tilbakefall (ikke oppnå det som var representert) i tillegg til livspraksis.
Atferdsmessig: gruppeveiledning
Rådgivningen ble gjennomført i grupper (10-12 personer) i 6 økter med ukentlige intervaller, og to økter med hver fjortende dag. Hver økt varer i 60 minutter. Rådene er rettet mot atferdsendringer ved å bruke følgende tilnærminger: fordeler og ulemper ved atferdsendring, hvordan overvinne barrierer for fysisk aktivitet, egenkontroll av fysisk aktivitet ved å bruke skrittelleren og sette mål (antall trinn/dag) i det korte termin og hva du skal gjøre i tilfelle tilbakefall (ikke oppnå det som var representert) i tillegg til livspraksis. Som GII og målet er å øke minst 2000 trinn daglig i gjennomsnitt, med hovedfokus fysisk aktivitet i fritid og transport
Eksperimentell: aerobic trening
Treningsprogrammet holdes to ganger i uken med enkeltpersoner og grupper med tre økter som varer i 40 minutter utført på tredemølle
Atferdsmessig: aerobic trening
Treningsprogrammet holdes to ganger i uken med enkeltpersoner og grupper med tre økter som varer i 40 minutter utført på tredemølle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Endring etter 3 og 6 måneder fra baseline i ukentlige trinn antall gjennomsnitt målt med en skritteller
Tidsramme: Endring etter 3 og 6 måneder etter baseline-evalueringen
Endring etter 3 og 6 måneder etter baseline-evalueringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2012

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • WOMENPED

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger