Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvoanalyysi vaikean intuboinnin luokittelemiseksi

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Tietokoneistetun kuva-analyysin vertailu tavanomaisiin hengitysteiden tutkimustekniikoihin vaikean endotrakeaalisen intubaation ennustamiseksi

Tämän projektin tavoitteena on kehittää tietokonealgoritmi, joka pystyy ennustamaan tarkasti, kuinka helppoa tai vaikeaa on potilaan intubointi digitaalisten valokuvien perusteella kolmesta eri näkökulmasta. Tällainen sovellus voi tarjota johdonmukaisen, kvantitatiivisen mittauksen intubaatiovaikeudesta analysoimalla otettujen valokuvien kasvojen piirteitä – ominaisuuksia, joiden on aiemmin osoitettu korreloivan sen kanssa, kuinka helppoa tai vaikeaa intubaatiomenettelyn suorittaminen olisi. Tämä on toisin kuin vakiintuneet subjektiiviset protokollat, jotka myös ennustavat intubaatiovaikeutta, vaikkakin pienemmällä tarkkuudella. Digitaalinen sovellus voi vähentää mahdollisia intubaatioongelmiin liittyviä komplikaatioita ja lisätä potilasturvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan sekä kontrolli- että kohortteja. Tämän tekniikan kliinisen hyväksynnän edistämiseksi tutkijoiden on tutkittava ja osoitettava sen käyttökelpoisuus kaikille potilaille rodusta tai sukupuolesta riippumatta. Tämä edellyttää sellaisten potilaiden kontrollipopulaatioiden rekrytointia, joiden on osoitettu olevan leikkauksessa helppo intuboida. Tällaisia ​​potilaita on suhteellisen paljon. Koeryhmä koostuu potilaista, joiden todetaan leikkauksessa olevan vaikea intuboida. Lisäksi mahdollinen kohortti rekrytoidaan ilman ennakkotietoa intubaation helppoudesta tai vaikeudesta ja myöhemmästä totuudesta, joka määritetään leikkauksessa. Potilaat määritellään helposti intuboitaviksi, jos heidän anestesiatietojensa mukaan yksi yritys Macintosh 3 -terällä, joka johti 1. asteen laryngoskooppiseen näkymään (äänihuulten täysi altistuminen). Vaikea intubaatio määriteltiin ainakin yhdellä seuraavista: useampi kuin yksi yritys operaattorilta, jolla on vähintään vuoden anestesiakokemus, luokan 3 tai 4 laryngoskooppinen näkymä 4 pisteen asteikolla, 5 toisen operaattorin tarve tai ei-valintainen käyttö vaihtoehtoinen hengitystielaite, kuten bougie, kuituoptinen bronkoskooppi tai intuboiva kurkunpään maski.

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kehittää algoritmeja, jotka pystyvät erottamaan potilaat, joiden intubointi on todennäköisesti vaikeaa, niistä, jotka todennäköisesti ovat helposti intuboitavia kasvojen ulkonäön perusteella. Ensisijainen analyysi on tilastollisen merkitsevyyden osoittaminen johdettujen algoritmien kyvyssä määrittää onnistuneesti, oliko kohde helppo vai vaikea intuboida. Toissijainen analyysi osoittaa tilastollisen eron suorituskyvyssä johdettujen algoritmien ja tavanomaisten hengitysteiden arviointitestien välillä.

Meneillään olevan protokollan muutoksen ansiosta anestesiahenkilöstö voi yrittää intubaatiota Millerin (suoralla) laryngoskoopin terällä Macintosh-terän sijaan. Tämä toissijainen tulos valittiin vahvan suosion ja joissakin tapauksissa paremman taidon vuoksi tällaisella terällä. On mahdollista, että erilaiset kasvonpiirteet ennustavat tämän terän vaikeudet kuin tähän mennessä on ennustettu Macintosh-terällä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Scott Segal, MD, MHCM
  • Puhelinnumero: (336) 716-7084
  • Sähköposti: B.Segal@wfusm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott Segal, MD
          • Puhelinnumero: 336-716-4497
        • Päätutkija:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin; potilaita kaikista etnisistä ryhmistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota
  • Potilaat, jotka suostuvat valokuvien hankkimiseen päästä ja niskasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli tehty pään tai kaulan leikkaus
  • Potilaat, joille käytetään keskuslaskimokatetria tai muita interventioita, jotka estävät kasvojen ominaisuuksien täydellisen näkemisen etu- ja profiilinäkymissä
  • Potilaat, joita ei ollut helppo eikä vaikea intuboida kriteeriemme mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
helppo intuboida, mallin johtaminen
helppo intuboida, mallin johtaminen. pään ja kaulan kuvaaminen
Muut: pään ja kaulan kuvaaminen
Otetaan kolme kuvaa päästä ja kaulasta - yksi kuva edestä, yksi vasemmalta ja yksi oikealta. Valokuvat analysoidaan kasvojen rakenneohjelmistolla kasvomallin luomiseksi.
vaikea intuboida, mallin johtaminen
vaikea intuboida, mallin johtaminen.valokuvaus pää ja kaula
Muut: pään ja kaulan kuvaaminen
Otetaan kolme kuvaa päästä ja kaulasta - yksi kuva edestä, yksi vasemmalta ja yksi oikealta. Valokuvat analysoidaan kasvojen rakenneohjelmistolla kasvomallin luomiseksi.
helppo intuboida, mallin validointi
helppo intuboida, mallin validointi. pään ja kaulan kuvaaminen
Muut: pään ja kaulan kuvaaminen
Otetaan kolme kuvaa päästä ja kaulasta - yksi kuva edestä, yksi vasemmalta ja yksi oikealta. Valokuvat analysoidaan kasvojen rakenneohjelmistolla kasvomallin luomiseksi.
vaikea intuboida, mallin validointi
vaikea intuboida, mallin validointi. pään ja kaulan kuvaaminen
Muut: pään ja kaulan kuvaaminen
Otetaan kolme kuvaa päästä ja kaulasta - yksi kuva edestä, yksi vasemmalta ja yksi oikealta. Valokuvat analysoidaan kasvojen rakenneohjelmistolla kasvomallin luomiseksi.
Testata
Ryhmä leimaamattomia koehenkilöitä (sekoitus helppoja ja vaikeita intubaatioita) testaamaan johdetun ja validoidun mallin (mallien) toistettavuutta
Muut: pään ja kaulan kuvaaminen
Otetaan kolme kuvaa päästä ja kaulasta - yksi kuva edestä, yksi vasemmalta ja yksi oikealta. Valokuvat analysoidaan kasvojen rakenneohjelmistolla kasvomallin luomiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokonealgoritmi endotrakeaalisen intubaation vaikeuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta nykyisen ilmoittautumismallin perusteella
Tuloksena on tietokonealgoritmi, joka voi tarkasti ennustaa, kuinka helppoa tai vaikeaa on potilaan intubointi digitaalisten valokuvien perusteella kolmesta eri näkökulmasta. Tällainen sovellus voi tarjota johdonmukaisen, kvantitatiivisen mittauksen intubaatiovaikeudesta analysoimalla otettujen valokuvien kasvojen piirteitä - piirteitä, joiden on aiemmin osoitettu korreloivan sen kanssa, kuinka helppoa tai vaikeaa intubaatiomenettelyn suorittaminen olisi. Digitaalinen sovellus voi vähentää intubaatioongelmiin liittyviä komplikaatioita ja lisätä potilasturvallisuutta.
Noin 2 vuotta nykyisen ilmoittautumismallin perusteella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00036442

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia