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Análise Facial para Classificar Intubação Difícil

26 de março de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Comparação de uma análise de imagem computadorizada com técnicas convencionais de exame das vias aéreas para prever intubação endotraqueal difícil

O objetivo deste projeto é desenvolver um algoritmo de computador que possa prever com precisão o quão fácil ou difícil é intubar um paciente com base em fotografias digitais de três perspectivas diferentes. Tal aplicativo pode fornecer uma medida quantitativa consistente da dificuldade de intubação, analisando as características faciais em fotografias capturadas - características que já demonstraram estar correlacionadas com a facilidade ou dificuldade de realizar o procedimento de intubação. Isso contrasta com os protocolos subjetivos estabelecidos que também servem para prever a dificuldade de intubação, embora com menor precisão. Um aplicativo digital tem o potencial de diminuir possíveis complicações relacionadas à dificuldade de intubação e aumentar a segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tanto as coortes de controle quanto as experimentais serão recrutadas neste estudo. A fim de conduzir a aceitação clínica desta técnica, os investigadores precisarão estudar e demonstrar a aplicabilidade a todos os pacientes, independentemente de raça ou sexo. Isso exigirá o recrutamento de uma população de controle de pacientes que demonstraram facilidade de intubação durante a cirurgia. Esses pacientes estão em relativa abundância. O grupo experimental consistirá de pacientes que são considerados difíceis de intubar durante a cirurgia. Além disso, uma coorte prospectiva será recrutada sem conhecimento prévio da facilidade ou dificuldade de intubação e a subsequente verificação da verdade na cirurgia. Os pacientes são definidos como fáceis de intubar se seu registro anestésico descrever uma única tentativa com uma lâmina Macintosh 3 resultando em uma visão laringoscópica de grau 1 (exposição total das cordas vocais). Intubação difícil foi definida por pelo menos um dos seguintes: mais de uma tentativa por um operador com pelo menos um ano de experiência em anestesia, visão laringoscópica de grau 3 ou 4 em uma escala de 4 pontos, 5 necessidade de um segundo operador ou uso não eletivo de um dispositivo de via aérea alternativo, como um bougie, broncoscópio de fibra óptica ou máscara laríngea de intubação.

O objetivo principal do estudo é desenvolver algoritmos capazes de discriminar pacientes que provavelmente serão difíceis de intubar daqueles que provavelmente serão fáceis de intubar com base na aparência facial. A análise primária é a demonstração da significância estatística na capacidade dos algoritmos derivados de determinar com sucesso se um indivíduo foi fácil ou difícil de intubar. Uma análise secundária é a demonstração de uma diferença estatística no desempenho entre os algoritmos derivados e os testes convencionais de avaliação das vias aéreas.

Uma modificação contínua do protocolo permitirá que o pessoal da anestesia tente intubar com uma lâmina de laringoscópio Miller (reta), em vez de uma lâmina Macintosh. Este resultado secundário foi escolhido devido à forte preferência e, em alguns casos, melhor habilidade com tal lâmina. É possível que diferentes características faciais prevejam dificuldades com esta lâmina do que foi previsto até agora com uma lâmina Macintosh.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Scott Segal, MD, MHCM
  • Número de telefone: (336) 716-7084
  • E-mail: B.Segal@wfusm.edu

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contato:
          • Scott Segal, MD
          • Número de telefone: 336-716-4497
        • Investigador principal:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos que necessitem de anestesia geral com intubação endotraqueal; pacientes de todos os grupos étnicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal
  • Pacientes consentem aquisição de imagens fotográficas de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de cabeça ou pescoço
  • Pacientes nos quais cateteres venosos centrais ou outras intervenções que impeçam a visão completa das características da face em vistas frontais e de perfil
  • Pacientes que não foram nem fáceis nem difíceis de intubar de acordo com nossos critérios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fácil de intubar, derivação de modelo
fácil de intubar, derivação de modelo. fotografando cabeça e pescoço
Tirar três fotografias da cabeça e do pescoço - uma de frente, uma da esquerda e outra de frente à direita. As fotografias são analisadas pelo software de estrutura facial para criar o modelo facial.
difícil de intubar, derivação do modelo
difícil de intubar, derivação de modelo.fotografia cabeça e pescoço
Tirar três fotografias da cabeça e do pescoço - uma de frente, uma da esquerda e outra de frente à direita. As fotografias são analisadas pelo software de estrutura facial para criar o modelo facial.
fácil de intubar, validação do modelo
fácil de intubar, validação do modelo. fotografando cabeça e pescoço
Tirar três fotografias da cabeça e do pescoço - uma de frente, uma da esquerda e outra de frente à direita. As fotografias são analisadas pelo software de estrutura facial para criar o modelo facial.
difícil de intubar, validação do modelo
difícil de intubar, validação do modelo. fotografando cabeça e pescoço
Tirar três fotografias da cabeça e do pescoço - uma de frente, uma da esquerda e outra de frente à direita. As fotografias são analisadas pelo software de estrutura facial para criar o modelo facial.
Teste
Um grupo de indivíduos não rotulados (mistura de intubações fáceis e difíceis) para testar a reprodutibilidade do(s) modelo(s) derivado(s) e validado(s)
Tirar três fotografias da cabeça e do pescoço - uma de frente, uma da esquerda e outra de frente à direita. As fotografias são analisadas pelo software de estrutura facial para criar o modelo facial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algoritmo de computador para prever a dificuldade de intubação endotraqueal
Prazo: Aproximadamente 2 anos, com base no padrão de inscrição atual
O resultado será um algoritmo de computador que pode prever com precisão o quão fácil ou difícil é intubar um paciente com base em fotografias digitais de três perspectivas diferentes. Esse aplicativo pode fornecer uma medida quantitativa consistente da dificuldade de intubação, analisando as características faciais em fotografias capturadas - características que já demonstraram se correlacionar com a facilidade ou dificuldade de realizar o procedimento de intubação. Um aplicativo digital tem o potencial de diminuir as complicações relacionadas à dificuldade de intubação e aumentar a segurança do paciente.
Aproximadamente 2 anos, com base no padrão de inscrição atual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

6 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00036442

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .