Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus peretinoiinista HCV-positiivisen HCC:n uusiutumisen estämiseksi

sunnuntai 29. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kowa Company, Ltd.

NIK-333 (peretinoiini) vaiheⅢ -tutkimus Hepatiitti C -viruksen (HCV) -positiivisen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) uusiutumisen estotehosta ja turvallisuudesta, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa NIK-333:n (peretinoiinin) paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna HCV-positiivisen HCC:n uusiutumisen estämisessä potilailla, joiden sairaus on täysin parantunut, ja ensisijaisena päätetapahtumana on eloonjääminen ilman uusiutumista. monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmien vertailututkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
616

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-0856
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
      • Gifu, Japani, 500-8513
      • Gifu, Japani, 501-1194
      • Hiroshima, Japani, 734-8530
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
      • Kumamoto, Japani, 860-0811
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
      • Niigata, Japani, 950-1104
      • Oita, Japani, 879-5593
      • Okayama, Japani, 700-8558
      • Osaka, Japani, 540-0006
      • Osaka, Japani, 534-0021
      • Osaka, Japani, 537-8511
      • Osaka, Japani, 543-8555
      • Osaka, Japani, 545-8586
      • Saga, Japani, 840-8571
      • Saga, Japani, 849-8501
      • Tokushima, Japani, 770-8503
      • Tokushima, Japani, 770-8539
      • Wakayama, Japani, 641-8510
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 466-0065
      • Nagoya, Aichi, Japani, 467-0001
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0826
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-0018
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japani, 503-0864
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0033
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japani, 670-0063
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 213-8587
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 228-8520
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0815
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japani, 783-8505
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japani, 701-0192
    • Osaka
      • Ikeda, Osaka, Japani, 563-8510
      • Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8507
      • Osakasayama, Osaka, Japani, 589-8511
      • Sakai, Osaka, Japani, 591-8025
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
    • Saitama
      • Iruma, Saitama, Japani, 350-0495
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japani, 329-0498
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-0021
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8655
      • Bunkyo-ku,, Tokyo, Japani, 113-8519
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-8643
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
      • Ota-ku, Tokyo, Japani, 143-8541
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 158-8531
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
    • Tokyo,
      • Musashino, Tokyo,, Japani, 180-8610
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japani, 750-0061
      • Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japani, 400-8506

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on HCV-positiivinen HCC, jotka täyttävät seuraavat ehdot ennen radikaalia hoitoa

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypillinen HCC dynaamisessa CT-, CTA/CTAP- tai dynaamisessa magneettikuvauksessa (kyhmy visualisoituu korkean signaalin intensiteetin alueena valtimovaiheessa ja suhteellisen alhaisen signaalin intensiteetin alueena portaalissa ja tasapainovaiheissa), jotka suoritettiin 8 viikon sisällä ( 56 päivää) ennen hoidon aloittamista ennen radikaalihoitoa
    • Potilaat, joilla on ensimmäinen primaarinen HCC tai ensimmäinen primaarisen HCC:n uusiutuminen
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet radikaalia hoitoa. Hoidon keston (hoidon alusta loppuun) tulee olla 4 viikon (28 päivän) sisällä kunkin radikaalihoidon osalta.
  3. Potilailla, jotka ovat parantuneet täydellisesti, minkä vahvistavat dynaamiset CT-kuvat, jotka on otettu 8 viikon (56 päivän) ja 12 viikon (84 päivän) välisenä aikana hoidon päättymisen jälkeen, värjäytymätön alue, jossa on vähän pitoisuutta, joka on päällekkäin ennen valmistumista havaitun kasvainkuvan kanssa. parantaa.
  4. Potilaat, jotka pystyvät aloittamaan hoidon tutkimuslääkkeellä 8 viikon (56 päivän) kuluessa dynaamisesta TT:stä täydellisen paranemisen varmistamiseksi

  5. Potilaat, joiden on vahvistettu täyttävänsä seuraavat ehdot koehenkilön rekisteröinnin yhteydessä tehdyn seulonnan perusteella

    • Positiivinen seerumin hepatiitti C -viruksen nukleiinihapolle (HCV-RNA)
    • A-luokka Child-Pugh-luokituksessa
    • Verihiutalemäärä 50 000/µL tai enemmän
  6. Potilaat, joiden ECOG Performance Status -pisteet ovat 0–1
  7. Potilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat positiivisia HBs-antigeenille
  2. Potilaat, jotka osoittavat HCC:n verisuoniinvaasiota kuvantamisdiagnoosissa
  3. Potilaat, joille on myös tehty transkatetrivaltimon embolisaatiohoito (TAE/TACE), transarteriaalinen infuusiohoito (TAI) ja kemolipiodolisaatio yhdessä radikaalihoidon kanssa
  4. 4 Potilaat, jotka haluavat saada antiviraalista hoitoa, kuten samanaikaista intaferonihoitoa tutkimusjakson aikana
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet muita tutkimuslääkkeitä, syöpälääkkeitä tai interferoneja radikaalihoidon jälkeen
  6. Potilaat, joilla on komplikaatioina hypertensio ja joiden verenpainetta ei voida hallita lääkehoidolla (systolinen verenpaine 160 mmHg tai korkeampi tai diastolinen verenpaine 100 mmHg tai korkeampi, kuten tutkittavan rekisteröinnin yhteydessä on määritetty)
  7. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia TT-varjoaineille ja joiden osallistuminen tähän tutkimukseen on tutkijan tai osatutkijan mielestä sopimatonta
  8. Potilaat, joilla on ollut täydellinen mahalaukun poisto
  9. Potilaat, joilla on ollut sydänpysähdys

  10. Potilaat, joilla on jokin seuraavista laboratorioarvoista tai komplikaatioista

    • Kreatiniini > = 1,5 mg/dl
    • Albumiini virtsa >= 1000mg/g kreatiniini
    • Sydänhäiriö, joka vastaa vakavuudeltaan CTC-AE:n luokkaa 3
    • HbA1c >= 7,4 insuliinihoidon aikana
    • Autoimmuunisairaus tai astma, jota hoidetaan suun kautta otettavalla steroidilla
  11. Potilaat, joilla on vahvistettu toinen pahanlaatuinen kasvain tai joille on tehty radikaali HCC-hoito viimeisen 5 vuoden aikana toisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitamiseksi (tämä ei kuitenkaan koske endoskooppista resektiota ja intraepiteliaalisen karsinooman resektiota)
  12. Potilaat, jotka ovat raskaana, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi tai jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  13. Imettävät naiset
  14. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia retinoideihin liittyville aineille (A-vitamiini jne.)
  15. Potilaat, jotka osallistuivat toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo (8 x plasebokapselit) suun kautta, kahdesti päivässä
Kokeellinen: NIK-333 (peretinoiini)
Lääke: NIK-333 (peretinoiini)
600 mg (8 x 75 mg kapselia) suun kautta, kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: Päivämäärä, jolloin satunnaistettiin HCC:n uusiutuminen (seurataan 12 viikon välein) tai kuolema (sen mukaan, kumpi tulee ensin)

HCC:n uusiutuminen määriteltiin uusien intrahepaattisten leesioiden ilmaantumisena, joka vahvistettiin dynaamisilla CT-kuvilla tai uudella ekstrahepaattisella etäpesäkkeellä havaittujen hypervaskularisaatioiden (valtiovaiheessa lisääntyneet kyhmyt ja myöhäisessä vaiheessa huuhtoutuminen) perusteella. Maksansisäisen HCC:n uusiutumisen arvioi riippumaton kuvanlukukomitea.

RFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta HCC:n uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin. Koehenkilöille, jotka lopettivat tutkimuksen ilman HCC:n uusiutumista tai kuolemaa, RFS sensuroitiin viimeisimmän dynaamisen CT-tutkimuksen päivänä.
Päivämäärä, jolloin satunnaistettiin HCC:n uusiutuminen (seurataan 12 viikon välein) tai kuolema (sen mukaan, kumpi tulee ensin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytyminen
Aikaikkuna: Päivämäärä, jolloin satunnaistettiin HCC:n uusiutuminen (seurataan 12 viikon välein), kuolema tai sekundaarinen syöpä (muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin HCC) (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
DFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta HCC:n uusiutumiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai sekundaarisen syövän (muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin HCC:n) esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Koehenkilöille, jotka lopettivat tutkimuksen ilman HCC:n uusiutumista, kuolemaa tai sekundaarisen syövän esiintymistä, DFS sensuroitiin viimeisimmän dynaamisen TT-tutkimuksen päivänä.
Päivämäärä, jolloin satunnaistettiin HCC:n uusiutuminen (seurataan 12 viikon välein), kuolema tai sekundaarinen syöpä (muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin HCC) (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Toistumisen aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä HCC:n uusiutumispäivään (seurataan 12 viikon välein)
TTR määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta HCC:n uusiutumiseen. Koehenkilöille, jotka lopettivat tutkimuksen ilman HCC:n uusiutumista, TTR sensuroitiin viimeisimmän dynaamisen CT-tutkimuksen päivänä.
Satunnaistamisen päivämäärä HCC:n uusiutumispäivään (seurataan 12 viikon välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kowa Company, Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIK-333-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia