Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-627:n annoksenmäärityskoe rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat myelotoksista kemoterapiaa

tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: EVIVE Biotechnology

Vaiheen II, satunnaistettu, monikeskus, avoin, aktiivisesti kontrolloitu, annoksenhakututkimus F-627:stä rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat myelotoksista kemoterapiaa

Tämä on satunnaistettu avoin annoshakututkimus F-627:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi naisilla, joilla on vaiheen I–IV rintasyöpä ja jotka saavat kemoterapiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, monikeskus, annoslöydös, avoin, positiivisesti kontrolloitu vaiheen II tutkimus F-627:n kerran syklissä annostelun tehosta ja turvallisuudesta verrattuna Neulasta®:iin (pegfilgrastiimi) rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat myelotoksinen kemoterapia (TC: dosetakseli + syklofosfamidi tai TAC: dosetakseli + doksorubisiini + syklofosfamidi).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida F-627:n eri kerta-annosten tehoa ja turvallisuutta verrattuna Neulasta®:n (pegfilgrastiimin) standardiannostukseen rintasyöpäpotilailla, jotka saavat myelotoksista kemoterapiaa. Myelotoksisuus tässä tutkimuksessa määritellään kohtalaisen neutropenian keston perusteella; niiden päivien lukumäärä, joina potilaan absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on ollut < 1,0 × 10^9/l kemoterapiahoitonsa ensimmäisen jakson aikana (kunkin kemoterapiasyklin odotetaan kestävän 21 päivää). Tähän sisältyy määritelmän mukaan asteen 3 (kohtalainen) ja asteen 4 (vaikea) neutropenia. Testattavat F-627-annokset TC-kemoterapiaa saaville henkilöille ovat 80 µg/kg/annos, 240 µg/kg/annos ja 320 µg/kg/annos. Koehenkilöille, jotka saavat TAC-kemoterapiaa, tulee testata vain 240 µg/kg/annos ja 320 µg/kg/annos.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
232

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Community Hospital of Anderson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitä todisteet allekirjoitetusta (henkilökohtaisesti tai laillisesti hyväksyttävän edustajan) ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että potilaalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaan liittyvistä seikoista.
  • Naiset ≥ 18-vuotiaat.
  • Diagnoosi I-IV vaiheen rintasyöpä.
  • Potilaalle on määrä suorittaa 4 TC- tai TAC-kemoterapiasykliä (Taxotere®, doksorubisiini ja syklofosfamidi, vastaavasti 75, 50 ja 600 mg/m2).
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2.
  • Valkosolujen määrä (WBC) ≥ 4,0 × 109/l, hemoglobiini ≥ 11,5 g/dl ja verihiutaleiden määrä ≥ 150 × 109/l.
  • Osoita riittävä munuaisten ja maksan toiminta (maksan toimintakokeiden (ALT, ASAT, alkalinen fosfataasi ja kokonaisbilirubiini)) tulee olla alle 2,5 kertaa normaalin ylärajaa (ULN). Seerumin kreatiniinin tulee olla alle 1,7 x ULN.
  • Kaikkien koehenkilöiden tulee suostua käyttämään vähintään yhtä seuraavista ehkäisytyypeistä: kohdunsisäinen laite, implantoitava progesteronilaite, progesteroni-injektio lihakseen tai oraalinen ehkäisyvalmiste, joka on aloitettu vähintään kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä ja jatkuu oikeudenkäynti. Ehkäisylaastarin tai kondomin käyttö spermisidin kanssa ovat myös hyväksyttäviä ehkäisymuotoja, kunhan niitä käytetään jatkuvasti koko kokeen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on <18 tai ≥ 75-vuotias.
  • Taudin eteneminen on tapahtunut taksaanihoidon aikana.
  • Tutkittavalle on tehty sädehoito 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  • Potilaalle on tehty luuydin- tai kantasolusiirto.
  • Tutkittavalla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin rintasyöpä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet G-CSF:ää 6 viikon sisällä seulontajaksosta, suljetaan myös pois
  • Kohde on saanut kemoterapiaa 365 päivän sisällä seulonnasta
  • Tutkittavalla on dokumentoitu sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia tai sydäninfarkti kliinisen diagnoosin, EKG-testin tai muun asiaankuuluvan testin avulla.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka häiritsisi kykyä noudattaa tutkimusmenettelyä.
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
  • Mikä tahansa taustalla oleva sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi tutkimuslääkkeen antamisesta potilaalle vaarallista tai joka hämärtäisi haittatapahtumien tulkintaa.
  • Muiden tutkimuslääkkeiden tai biologisten lääkkeiden vastaanottaminen kuukauden tai viiden puoliintumisajan kuluessa ilmoittautumisesta.
  • Mikä tahansa tila, joka voi aiheuttaa splenomegaliaa.
  • Krooninen ummetus tai ripuli, ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus.
  • ALT, AST, alkalinen fosfataasi > 2,5 normaalin ylärajaa.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai joilla tiedetään olevan krooninen aktiivinen hepatiitti B -tartunta viimeisen 1 vuoden aikana (ellei tutkimukseen osallistumishetkellä ole osoitettu olevan hepatiitti B -antigeeninegatiivisia) tai joilla on aiemmin ollut C-hepatiitti.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan seropositiivisia HIV:lle tai joilla on ollut AIDS:in määrittelevä sairaus tai tunnettu immuunipuutoshäiriö.
  • Potilaat, joilla on ollut tuberkuloosi tai altistunut tuberkuloosille. Potilaat, joille on aiemmin tehty rintakehän röntgenkuvaus tuberkuloosiepäilyn vuoksi, suljetaan myös pois, ellei heidän ole varmistettu PPD-negatiivisiksi tai heillä ei ole aiemmin hoidettu latentti tuberkuloosi.
  • Koehenkilöt, joilla on sirppisolusairaus
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä E. colista peräisin oleville proteiineille, pegfilgrastiimifilgrastiimille tai jollekin muulle tutkimuslääkkeen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 80 ug/kg/annos F-627:ää
Tämä F-627-annos annetaan vain henkilöille, joille on määrä saada TC-kemoterapiaa.
Lääke: F-627
ihonalainen injektio 1 per kemoterapia.
Kokeellinen: 240 µg/kg/annos F-627:ää
Tämä F-627-annos annettiin potilaille, jotka saavat TC- tai TAC-kemoterapiaa.
Lääke: F-627
ihonalainen injektio 1 per kemoterapia.
Kokeellinen: 320 µg/kg/annos F-627:ää
Tämä F-627-annos annettiin potilaille, jotka saavat TC- tai TAC-kemoterapiaa.
Lääke: F-627
ihonalainen injektio 1 per kemoterapia.
Active Comparator: Neulasta® (pegfilgrastiimi)
Annettu potilaille, jotka saavat TC- tai TAC-kemoterapiaa.
Lääke: Neulasta® (pegfilgrastiimi)
Kerta-annosinjektio annetaan kerran kemoterapiajaksoa kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean neurtopenian kesto ensimmäisen kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen 4, 21 päivän kemoterapiasyklistä
Niiden päivien lukumäärä, jolloin potilaan absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) on ollut < 2,0 x 10^9/l ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen
Ensimmäinen 4, 21 päivän kemoterapiasyklistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto 3. ja 4. asteen neutropeniapäivinä kaikissa neljässä kemoterapiasyklissä.
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Niiden päivien lukumäärä, jolloin potilaalla on ollut ANC < 1,0 × 10^9/l (luokka 3) tai ANC < 0,5 × 10^9/l (aste 4) kunkin kemoterapian jälkeen
Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Kuumeisen neutropenian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Kuumeisen neutropenian esiintyvyys kussakin tutkimushaarassa rekisteröidään neljän kemoterapiasyklin ajan. Jokaisen syklin odotetaan kestävän 21 päivää.
Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Kokonaisasteen 2–4 neutropenian kesto päivinä
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Niiden sanojen määrä, joissa potilaalla on ollut ANC-taso < 1,5 × 109/l) jokaisen kemoterapian jälkeen
Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Aika ANC:n elpymiseen Nadirissa
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Kunkin potilaan kunkin kemoterapiasyklin ANC:n palautumiseen kulunut aika alimman jälkeen kirjataan; toipuminen tässä protokollassa määritellään ANC:n saavuttamiseksi ≥ 2,0 × 10^9/l odotetun ANC-mataliminnan jälkeen (odotettu alin on tyypillisesti 4-6 päivää kemoterapian annon jälkeen). Jokaisen kemoterapiasyklin odotetaan kestävän 21 päivää.
Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Asteen 2, asteen 3 ja asteen 4 neutropenian ilmaantuvuus kaikissa kemoterapiajaksoissa
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
Lievän, keskivaikean ja vaikean neutropenian ilmaantuvuus kussakin tutkimushaarassa kirjataan neljän kemoterapiasyklin aikana. Jokaisen syklin odotetaan kestävän 21 päivää.
Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle.
ANC Nadirin syvyys kaikille kemoterapiajaksoille
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle
Kunkin syklin ANC-mataliarvon syvyys määritellään potilaan vähimmäis-ANC-arvoksi kussakin kemoterapiasyklissä. Tutkimuksen kunkin haaran ANC-mataliarvon syvyys tallennetaan neljän kemoterapiasyklin aikana.
Mitattu jokaiselle 4, 21 päivän kemoterapiajaksolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
EVIVE Biotechnology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GC-627-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia