Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden onkologisten potilaiden verensiirtovaatimukset (TRICCOP)

maanantai 5. marraskuuta 2012 päivittänyt: Fabricio Sanchez Bergamin, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Kriittisten kliinisten onkologisten potilaiden verensiirtovaatimukset: vaiheen 3 satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (TRICCOP-TUTKIMUS)

Verensiirto kriittisillä sairailla potilailla on yhdistetty useisiin komplikaatioihin ja huonompaan lopputulokseen. Erityisesti onkologisilla potilailla punasolujen siirtoa on tutkittu soluimmuniteetin heikkenemisen vuoksi huonompaan lopputulokseen ja syövän uusiutumiseen. Vaikka punasolujen siirto on vähentynyt maailmanlaajuisessa kliinisessä käytännössä, tämä kysymys on edelleen kiistanalainen onkologisten potilaiden keskuudessa. Ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, joissa verrattaisiin tuloksia rajoittavan tai liberaalin verensiirtostrategian välillä onkologisilla kriittisillä potilailla. Tämä tutkimus on prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kliinisiä tuloksia kahden syöpäpotilaiden verensiirtostrategian välillä - liberaalin tai rajoittavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Verensiirto suoritetaan yleensä kriittisesti sairaille potilaille, erityisesti onkologisille potilaille. On kuitenkin olemassa monia tutkimuksia, jotka raportoivat tämän toimenpiteen haittavaikutuksista, eikä lopullisia tietoja hyödyistä ole saatavilla. Onkologisilla potilailla ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia punasolujen siirtotarpeista. On olemassa havainnointi- ja kokeellisia tutkimuksia, jotka viittaavat huonompiin tuloksiin, mukaan lukien infektioiden ja muiden kliinisten komplikaatioiden lisääntyminen, ehkä suurempi syövän uusiutuminen potilailla, joille on annettu punaverensiirto. Hemoglobiinitasoja noin 9 g/dl suositellaan yleensä, vaikka se ei perustu todisteisiin. Tutkijoiden tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti kaksi verensiirtostrategiaa 400 syöpäpotilaalla, jotka on otettu tehohoitoon vakavan kliinisen tilan vuoksi: vapaa strategia - potilaat saavat verensiirtoa, kun hemoglobiini on alle 9 g/dl teho-osastolle ottamisesta tehohoitoon. purkaa; rajoittava strategia - potilaat saavat verensiirtoa vain, kun hemoglobiini on alle 7 g/dl.

Verrataan kliinisiä tuloksia, kustannuksia ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fabricio S. Bergamin, MD
        • Alatutkija:
          • Ludhmila A. Hajjar, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset syöpäpotilaat, jotka on otettu teho-osastolle vakavan kliinisen tilan vuoksi JA
  • Septisen shokin diagnoosi JA
  • Kiinteä kasvain JA
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta TAI
  • Leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä TAI
  • Hematologinen kasvain TAI
  • Palliatiivinen hoito TAI
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta munuaisten korvaushoidossa TAI
  • Karnofskyn tila < 50 TAI
  • Aiempi trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 50 000/mm3) TAI
  • Aikaisempi tunnettu koagulopatia TAI
  • Henkeä uhkaava verenvuoto TAI
  • Dokumentoitu toive verensiirtoa vastaan ​​TAI
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Liberaalinen verensiirtostrategia
Punasolujen (RBC) siirto suoritetaan, kun hemoglobiini laskee alle 9 g/dl teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen asti. 1 RBC-yksikön antamisen jälkeen hemoglobiinitasot toistetaan; Jos potilaan hemoglobiinitaso on 9 g/dl tai korkeampi, lisäsiirtoa ei tarvita.
Biologinen: Punasolujen siirto
Punasolujen (RBC) siirto suoritetaan, kun hemoglobiini laskee alle 9 g/dl teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen asti. 1 RBC-yksikön antamisen jälkeen hemoglobiinitasot toistetaan; Jos potilaan hemoglobiinitaso on 9 g/dl tai korkeampi, lisäsiirtoa ei tarvita.
Muut nimet:
  • • Punasolut
  • • Verensiirto
  • • Liberaali
  • • Onkologinen kriittisesti sairas potilas
Biologinen: Punasolujen siirto
Punasolujen (RBC) siirto suoritetaan vain, kun hemoglobiini laskee alle 7 g/dl teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen asti. 1 RBC-yksikön antamisen jälkeen hematokriitti toistetaan; Jos potilaan hemoglobiini on 7 g/dl tai korkeampi, lisäsiirtoa ei tarvita.
Muut nimet:
  • • Punasolut
  • • Verensiirto
  • • Onkologinen kriittisesti sairas potilas
  • • Rajoittava
Active Comparator: Rajoittava verensiirtostrategia
Punasolujen (RBC) siirto suoritetaan vain, kun hemoglobiini laskee alle 7 g/dl teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen asti. 1 RBC-yksikön antamisen jälkeen hematokriitti toistetaan; Jos potilaan hemoglobiini on 7 g/dl tai korkeampi, lisäsiirtoa ei tarvita.
Biologinen: Punasolujen siirto
Punasolujen (RBC) siirto suoritetaan, kun hemoglobiini laskee alle 9 g/dl teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen asti. 1 RBC-yksikön antamisen jälkeen hemoglobiinitasot toistetaan; Jos potilaan hemoglobiinitaso on 9 g/dl tai korkeampi, lisäsiirtoa ei tarvita.
Muut nimet:
  • • Punasolut
  • • Verensiirto
  • • Liberaali
  • • Onkologinen kriittisesti sairas potilas
Biologinen: Punasolujen siirto
Punasolujen (RBC) siirto suoritetaan vain, kun hemoglobiini laskee alle 7 g/dl teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen asti. 1 RBC-yksikön antamisen jälkeen hematokriitti toistetaan; Jos potilaan hemoglobiini on 7 g/dl tai korkeampi, lisäsiirtoa ei tarvita.
Muut nimet:
  • • Punasolut
  • • Verensiirto
  • • Onkologinen kriittisesti sairas potilas
  • • Rajoittava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailla kuolleisuutta ryhmien välillä 28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa ICU-oleskelun kestoa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Sairaalassa oleskelun pituuden vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Vertaa ryhmien välillä elinten toimintahäiriöistä vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Verensiirron haittavaikutukset
Aikaikkuna: Seurattiin teho-osaston kotiutukseen asti; oletettu keskiarvo yksi viikko

I. Hemolyyttiset komplikaatiot punasolujen siirron jälkeen; Kliinikon määrittelemä hemoglobinuria tai kohonnut plasman vapaa hemoglobiini.

II. Anafylaktiset/allergiset reaktiot; Kliinikon määrittelee limakalvojen ja ihon oireiden perusteella.

III. Transfuusioon liittyvä akuutti keuhkovaurio (TRALI); määritelty:

  • Akuutti tai paheneva hypoksemia ((PaO2/FiO2 < 40 (PaO2 kPa) tai <300 (PaO2 mmHg) PEEP:stä riippumatta) TAI > 50 % suhteellinen FiO2:n nousu.
  • Esiintyminen 6 tunnin sisällä punasolujen siirrosta JA
  • Akuutit tai pahenevat keuhkoinfiltraatit eturintakehän röntgenkuvassa TAI kliiniset merkit selvästä keuhkopöhöstä.

IV. Iskeemiset tapahtumat; Määritelty joko sydänlihaksen, aivojen, suoliston tai akuutin raajan iskemiaksi
Seurattiin teho-osaston kotiutukseen asti; oletettu keskiarvo yksi viikko
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
Kaikki aiheuttavat 60 päivän kuolleisuuden
60 päivää
Kaikki aiheuttavat 90 päivän kuolleisuuden Kaikki syyt 90 päivän kuolleisuus Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikki aiheuttavat 90 päivän kuolleisuuden
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Paulo G. Hoff, MD, PhD, ICESP - HCFMUSP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FSB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia