Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen tavoiteohjatun nestehoidon vaikutus hypovoleemisiin potilaisiin, joille tehdään hätäleikkaus

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Pavlovic Gordana, MD, University Hospital, Geneva

Varhaisen tavoiteohjatun nestehoidon vaikutus hypovoleemisiin potilaisiin, joille tehdään hätäleikkaus Tuleva, satunnaistettu, avoin kokeilu

Tässä tutkimuksessa verrataan GDT:iden turvallisuutta ja tehokkuutta käyttämällä tavanomaisia ​​paineeseen liittyviä parametreja verrattuna nesteosaston seurantaan liittyviin dynaamisiin hemodynaamisiin indekseihin traumapotilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Genève, Sveitsi, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18 vuotta
  • Vaikea hypovoleminen tila°
  • Kiireellisen interventiotoimenpiteen tarve yleisanestesiassa, arvioitu kesto > 120 min.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka reagoivat varhaiseen nesteelvytykseen (20 ml/kg), jotka eivät tarvitse CVC:tä
  • Neurotrauma (Glasgow Coma Score < 12) ja/tai ydintrauma
  • Tunnettu raskaus tai diagnosoitu US- tai Ct-skannauksella (> 14 viikkoa)
  • Jatkuva sydämen rytmihäiriö (katso lokikirja P8)
  • Tunnettu tai diagnosoitu vakava sydämen läppähäiriö (stenoosi, vajaatoiminta) (katso lokikirja P8)
  • Tunnettu tai diagnosoitu intrakardiaalinen shuntti: kammioiden välinen tai eteisvika (katso lokikirja P8)
  • Palovamma > 10 %
  • Tarvitaan hätäthorakotomia tai ABC-elvytysprotokolla
  • Aiempi vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C)
  • Älä elvytystä -tilaus, kuoli 48 tunnin sisällä saapumisesta
  • Ultrakirurginen leikkaus ilman lisädiagnostisia tutkimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: HALLINTA
CONTROL-ryhmässä nesteen (250-500 ml kristalloideja tai kolloideja) ja sydän- ja verisuonijärjestelmää tukevien lääkkeiden antamista ohjataan, jotta paineeseen liittyvät standardiparametrit pysyvät normaalialueella: MAP > 65 mmHg, HR < 90/min, CVP >8- 12< cm H20, virtsan eritys > 0,5 ml/kg/h. Perinteisen lähestymistavan mukaisesti myös muut fysiologiset parametrit kohdistetaan: T° > 35,5°C, Sp02 > 95%, laktaatti < 2,5 mmol/L, BE:n normalisoituminen. Hydroksietyylitärkkelyksen (Voluven®) suurin infusoitu tilavuus on 33 ml/kg.
Muut: HALLINTA
CONTROL-ryhmässä nesteen (250-500 ml kristalloideja tai kolloideja) ja sydän- ja verisuonijärjestelmää tukevien lääkkeiden antamista ohjataan, jotta paineeseen liittyvät standardiparametrit pysyvät normaalialueella: MAP > 65 mmHg, HR < 90/min, CVP >8- 12< cm H20, virtsan eritys > 0,5 ml/kg/h. Perinteisen lähestymistavan mukaisesti myös muut fysiologiset parametrit kohdistetaan: T° > 35,5°C, Sp02 > 95%, laktaatti < 2,5 mmol/L, BE:n normalisoituminen. Hydroksietyylitärkkelyksen (Voluven®) suurin infusoitu tilavuus on 33 ml/kg.
Muut nimet:
  • Normaali hoito
  • Vasopressorit
  • trauma
  • nestetasapaino
Active Comparator: OPTIMOINTI

OPTIMIZED-ryhmässä keskuslaskimokatetri ja 4-ranskalaisen valtimon katetri (reisiluun tai olkaluun pääsykohta) liitetään erityiseen hemodynaamiseen monitoriin (Pulsiocath, PV2024L; Pulsion Medical Systems AG, München, Saksa).

Nesteiden (250-500 ml kristalloideja tai kolloideja) ja sydän- ja verisuonijärjestelmää tukevien lääkkeiden antoa ohjaa algoritmi, joka ottaa huomioon vakioparametrit (HR, MAP, laktaatti, Hb) sekä staattiset ja dynaamiset tilavuusparametrit (SVI, CI, GEDVI, EVLWI, SVV, PPV, PVI).
Muut: OPTIMOINTI

OPTIMIZED-ryhmässä keskuslaskimokatetri ja 4-ranskalaisen valtimon katetri (reisiluun tai olkaluun pääsykohta) liitetään erityiseen hemodynaamiseen monitoriin (Pulsiocath, PV2024L; Pulsion Medical Systems AG, München, Saksa).

Nesteiden (250-500 ml kristalloideja tai kolloideja) ja sydän- ja verisuonijärjestelmää tukevien lääkkeiden antoa ohjaa algoritmi, joka ottaa huomioon vakioparametrit (HR, MAP, laktaatti, Hb) sekä staattiset ja dynaamiset tilavuusparametrit (SVI, CI, GEDVI, EVLWI, SVV, PPV, PVI).

Muut nimet:
  • Vasopressori
  • Picco
  • CI
  • Tavoitteeseen kohdistettua terapiaa
  • Nesteen tasapaino optimoitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta laktaatti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta leikkauksen ajaksi siirtoon leikkaussalista teho-osastolle tai toipumishuoneeseen, oletettu keskimäärin 6 tuntia.
Ensisijainen tutkimuksen päätepiste on ero valtimoveren laktaatin lähtötilanteen välillä satunnaistamisen aikana ja valtimoveren laktaatin arvon välillä hätäleikkaussalista siirtohetkellä (∆ laktaatti).
Satunnaistamisesta leikkauksen ajaksi siirtoon leikkaussalista teho-osastolle tai toipumishuoneeseen, oletettu keskimäärin 6 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokomplikaatiot: aivohalvaus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliiniset tulokset päivinä 1-2-3 tallennetaan poimimalla nämä tiedot sähköisestä lääketieteellisestä tiedostosta kotiutukseen, kuolemaan tai enintään 28 päivään saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Keuhkokomplikaatiot: ALI/ARDS, bronkopneumonia
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliiniset tulokset päivinä 1-2-3 tallennetaan poimimalla nämä tiedot sähköisestä lääketieteellisestä tiedostosta kotiutukseen, kuolemaan tai enintään 28 päivään saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Keuhkokomplikaatiot: hengitysvajaus, joka vaatii uudelleenintuboinnin
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliiniset tulokset päivinä 1-2-3 tallennetaan poimimalla nämä tiedot sähköisestä lääketieteellisestä tiedostosta kotiutukseen, kuolemaan tai enintään 28 päivään saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kirurgiset komplikaatiot: uusintaleikkaus verenvuodon tai infektion vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliiniset tulokset päivinä 1-2-3 tallennetaan poimimalla nämä tiedot sähköisestä lääketieteellisestä tiedostosta kotiutukseen, kuolemaan tai enintään 28 päivään saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation kesto: tunteina
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliiniset tulokset päivinä 1-2-3 tallennetaan poimimalla nämä tiedot sähköisestä lääketieteellisestä tiedostosta kotiutukseen, kuolemaan tai enintään 28 päivään saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tehoosastolla oleskelun kesto: päivinä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sairaalassa oleskelun kesto: päiviä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään asti
Satunnaistamisesta 28 päivään asti
SOFA-pisteiden mittaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta: päivä 1, päivä 2, päivä 3
Satunnaistamisesta: päivä 1, päivä 2, päivä 3
Odottamattomien tehohoitoon pääsyjen määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivään asti
Satunnaistamisesta 28 päivään asti
Kardiovaskulaariset komplikaatiot: sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliiniset tulokset ja korvaavat biomarkkerit (Troponin-I ja pro-BNP: päivät 1-2-3) tallennetaan poimimalla nämä tiedot sähköisestä lääketieteellisestä tiedostosta kotiuttamiseen, kuolemaan tai enintään 28 päivään asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Munuaiskomplikaatiot: infektio, urosepsis tai munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliiniset tulokset ja korvikebiomarkkerit (Riffle-pisteet, kreatiniini: päivät 1-2-3) tallennetaan poimimalla nämä tiedot sähköisestä lääketieteellisestä tiedostosta kotiuttamiseen, kuolemaan tai 28 päivään saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Ilmanvaihdon kokonaiskesto: päivää
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliiniset tulokset (hengitysvapaat päivät) kirjataan poimimalla nämä tiedot sähköisestä lääketieteellisestä tiedostosta kotiutukseen, kuolemaan tai enintään 28 päivään saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuolema
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 satunnaistamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivään asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Geneva

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gordana Pavlovic, MD, Hopitaux Universitaires de Geneve

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NAC 09-044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia