Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alennettu tehohoito suunnielun syövän hoitoon tupakoimattomilla HPV-16-positiivisilla potilailla

keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kevennetty intensiteetin hoito pitkälle edenneelle suunnielun syövälle tupakoimattomilla ihmisen papilloomavirus (HPV)-16-positiivisilla potilailla

Ottaen huomioon HPV-positiivista suunnielun syöpää sairastavien potilaiden erinomaisen ennusteen, kun tupakointi on alle 10 pakkausvuotta, tutkijat olettavat, että näiden potilaiden hoidon intensiteetin vähentäminen vähentää hoidon jälkitauteja, erityisesti pitkäaikaista dysfagiaa, vaikuttamatta heidän paranemisasteeseensa. . Päätavoitteena on arvioida, saavuttaako hoidon tehokkuuden vähentäminen korvaamalla samanaikainen kemoterapia setuksimabilla todellakin parantuneen pitkäaikaisen toksisuuden.

Ensisijaisia ​​tavoitteita ovat seuraavat: vahvistaa, että hoidon intensiteetin vähentäminen potilailla, joilla on HPV:hen liittyvä suunnielun syöpä ja joilla on alle 10 pakkausvuoden tupakointihistoria korvaamalla samanaikainen kemoterapia samanaikaisesti annettavalla setuksimabilla, ei lisää merkittävästi niiden potilaiden osuutta, joiden kasvaimet uusiutuvat verrattuna. aiempaan kokemukseemme samankaltaisista kemo-RT:tä saavista potilaista ja vertailla setuksimabi-RT:tä saaneiden potilaiden toksisuutta vastaaviin potilaisiin, joita hoidettiin 7 viikon kemoterapialla samanaikaisesti RT:n kanssa ("standardihoito") UMCC 2-21:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat aiempien kokemusten osoittaneet, että ne ovat onnistuneet eroon suunielun syövästä (nielurisa- tai kielen tyvisyöpä) kemoterapialla ja sädehoidolla potilailla, jotka eivät ole tupakoineet tai polttaneet vain vähän savukkeita tai vastaavaa. Näillä potilailla syövän uskotaan johtuvan viruksesta (Human Papilloma Virus eli HPV). HPV on virus, joka saastuttaa ihmisen orvaskeden (ihon uloimman kerroksen) ja limakalvot. Yleensä sinun kaltaisillasi HPV:hen liittyvää syöpää sairastavilla potilailla on parempi ennuste verrattuna potilaisiin, joiden kasvaimet liittyvät tupakointiin. Hyvän ennusteen huomioon ottaen on mahdollista, että hoidon intensiteetin vähentäminen ei vaikuta kasvaimen korkeaan hallintaan, mutta vähentää hoidon sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vähentää hoidon intensiteettiä korvaamalla tällä hetkellä käytetyt kemoterapialääkkeet FDA:n hyväksymällä lääkkeellä, setuksimabilla, joka on monoklonaalinen vasta-aine kasvutekijälle, joka auttaa syöpäsoluja kasvamaan. Vastustamalla kasvutekijän vaikutusta setuksimabi voi auttaa sädehoitoa tappamaan syöpäsoluja ilman, että sillä on paljon vaikutusta normaaliin kudokseen. Se eroaa kemoterapiasta siinä, että sen aktiivisuus kasvaimia vastaan ​​on selektiivisempää verrattuna normaalikudokseen. Setuksimabilla on mahdollisuus säilyttää suuri menestysaste kasvaimen tappamisessa, mutta se voi vähentää hoidon sivuvaikutuksia ja komplikaatioita verrattuna kemoterapialääkkeisiin.

Tutkijat haluaisivat myös tietää, onko setuksimabin otolla vaikutusta tiettyihin syöpään liittyviin molekyyleihin syövässä ja normaaleihin soluihin posken sisällä. He haluaisivat testata tämän ottamalla pienen koepalan kasvaimesta sekä näytteen posken sisäpuolelta ennen hoidon aloittamista ja pian sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Radiation Oncology , University of Michigan Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava patologisesti vahvistettu, aiemmin hoitamaton, vaiheen III-IV (lukuun ottamatta N3 tai T4) suunielun okasolusyöpä, ilman merkkejä etäpesäkkeistä
  • Tarvitaan esikäsittely kasvainbiopsia, jossa on riittävästi kasvainta HPV- tai p16-analyysiä varten. Kasvain on oltava HPV(+) tai p16(+)

Tupakointihistoria < 10 pakkausvuotta tai vastaava (mukaan lukien savukkeet, sikarit, piiput, purutupakka ja/tai marihuana). Yksi kannabispala vastaa viittä savuketta. (Aldington etal, Thorax 2007; 62:1058-1063). Tupakointitilan määritelmät (National Health Interview Survey ja Behavioral Risk Factor Surveillance System (Nelson DE etal, Am J Pub Health 2003;93:1335):

  • Tupakoitsijat: tupakoivat nyt joka päivä tai muutamana päivänä viime kuussa
  • Lopettaneet: vähintään 100 savuketta/elämän aikana ja ei tupakoineet viimeisen 1-12 kuukauden aikana
  • Entinen tupakoitsija: vähintään 100 savuketta/elinikä ja ei tupakoi yli 12 kuukautta

  • Ei koskaan tupakoi: <100 savuketta (tai vastaava) / elinikä

    • KPS > 80 (katso liite A)
    • Potilaille on tehtävä hoitoa edeltävä endoskooppinen kasvainvaihe ja PET-CT-skannaus
    • Laboratoriokriteerit:
  • WBC > 3500/ul
  • granulosyytti > 1500/ul
  • Verihiutaleiden määrä > 100 000/ul
  • Kokonaisbilirubiini < 1,5 X ULN

  • AST ja ALT < 2,5 X ULN

    • Kreatiniinipuhdistuma >30 cc/min
    • Potilaiden on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus
    • Potilaalla tulee olla hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan kasvain, josta voidaan ottaa biopsia klinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi pään ja kaulan pahanlaatuinen kasvain tai muu muu kuin pään ja kaulan pahanlaatuinen kasvain (pois lukien ihosyöpä ja varhaisessa vaiheessa hoidettu eturauhassyöpä) viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito tai kemoterapia
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka päätutkijan mielestä vaarantaisi potilaan kyvyn sietää tätä hoitoa tai rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Vankilassa asuvat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin anti-epidermaalisen kasvutekijäreseptorin vasta-ainehoitoa (vasta-aine tai pieni molekyyli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Setuksimabi
Lääke: Setuksimabi
Ennen sädehoitoa saavia potilaita saat yhden kyllästysannoksen setuksimabia. Potilaille tehdään myös kaksi biopsiaa ennen ja jälkeen setuksimabin sen määrittämiseksi, miten kasvain vaikuttaa. Setuksimabi-infuusio annetaan myös kerran viikossa sädehoidon aikana. Sädehoito aloitetaan (70 Gy 35 fraktiossa 7 viikon aikana kokonaiskasvaimeen, 50-60 Gy subkliinisiksi kohdetilavuuksiksi) viisi päivää viikossa kokonaissäteilyannokseen saakka. lääkärin määräämä saavutetaan. Säteilyä annetaan samanaikaisesti viikoittaisen setuksimabin 250 mg/m2 kanssa maanantaina tai tiistaina joka viikko. Sädehoidon aiheuttamien nielemisongelmien arvioimiseksi potilaille suoritetaan nielemisen arviointi videofluoroskopialla (VF). Elämänlaatukyselyt annetaan ennen terapiaa ja säännöllisesti 36 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Sen arvioimiseksi, onko kasvain hävitetty kokonaan, CT-PET-skannaus suoritetaan 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Säteily: Sädehoito
Säteily aloitetaan (70 Gy 35 fraktiossa 7 viikon aikana kokonaiskasvaimeen, 50-60 Gy subkliinisiksi kohdetilavuuksiksi) viitenä päivänä viikossa, kunnes lääkärin määräämä kokonaissäteilyannos on saavutettu. Säteilyä annetaan samanaikaisesti viikoittaisen setuksimabin 250 mg/m2 kanssa maanantaina tai tiistaina joka viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta

Niiden potilaiden lukumäärä, joiden kasvaimet uusiutuvat (mukaan lukien paikallinen, alueellinen ja kaukainen uusiutuminen; ja toinen ensisijainen).

Huomautus: Tutkimukset osoittavat, että vapaus paikallisesta ja alueellisesta edistymisestä (FFLRP) on mielekkäämpi toimenpide. Siksi FFLRP-potilaiden prosenttiosuus on sisällytetty alla post-hoc-mittaan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Setuksimabi-RT:tä saaneiden potilaiden toksisuuden arvioimiseksi haittatapahtumat ryhmiteltiin kolmeen luokkaan: Ei mitään, Lievä-Keskivaikea (aste 1 tai 2) ja Vaikea (aste 3 tai 4). Arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 4.0 (CTCAE v4) mukaan.
3 vuotta
Hoitoon liittyvät myrkyllisyydet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Myrkyllisyydet mitataan osallistujien lukumäärällä, jotka kokevat yhden tai useamman toksisuuden tyypin tai indikaattorin, joka esitetään kaikkina arvoina 3–4. Koska jokaisella osallistujalla voi olla useita myrkyllisiä vaikutuksia, tapausten määrä on suurempi kuin osallistujien määrä. Toksisuudet luokiteltu CTCAE v4:n mukaan.
3 vuotta
Keskimääräinen muutos kasvaimen epidermaalisen kasvutekijän reseptorissa (EGFR)
Aikaikkuna: Päivä 7
Kasvaimen EGFR:n suhde (kerroinmuutos) setuksimabiannoksen jälkeen/pre-latausannoksella. Raportoitu taittuneiden muutosten keskiarvona kaikkien osallistujien kesken, joilla oli arvioitava kasvainnäyte.
Päivä 7
Kasvaimen fosforyloidun EGFR:n (pEGFR) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Päivä 7
Kasvaimen pEGFR:n suhde (kerroinmuutos) setuksimabiannoksen jälkeen/pre-latausannoksella. Raportoitu taittuneiden muutosten keskiarvona kaikkien osallistujien kesken, joilla oli arvioitava kasvainnäyte.
Päivä 7
Muutos kasvaimen EGFR-tasossa suhteessa EGFR:ään normaalissa limakalvossa
Aikaikkuna: Päivä 7
Normaali limakalvon EGFR arvioitiin vertailua varten kasvainnäytteen EGFR:ään. Tuumorin EGFR-tason kertainen muutos setuksimabiannoksen jälkeen/pre-latausannoksen suhteen verrattuna normaalin limakalvon EGFR-tason kerta-muutokseen setuksimabiannoksen jälkeen/pre-latausannoksen jälkeen tehtiin yhteenveto kaikista osallistujista, joilla oli arvioitava kasvainnäyte ja normaali limakalvonäyte. Raportoitu arvo on tuumorin kerta-muutoksen suhde bukkaalisen EGFR:n kerta-muutokseen.
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michelle Mierzwa, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UMCC 2009.078
  • HUM00032219 (MUUTA: University of Michigan IRBMED)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia