SOPIMUS henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (SMI-PACT)
PACT vakavista mielisairauksista kärsivien terveydenhuollon parantamiseksi (SMI-PACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/perustelut:
Ihmiset, joilla on vakava mielisairaus (SMI), kuolevat keskimäärin monta vuotta ennenaikaisesti, ja heidän ennenaikainen kuolleisuusaste on 2–3 kertaa suurempi kuin väestössä. Yli 60 % tämän väestön ennenaikaisista kuolemista johtuu "luonnollisista syistä", erityisesti huonosti hoidetuista sydän- ja verisuoni-, hengitystie- ja tartuntataudeista. Vaikka VA on keskitetysti organisoitu, kattava terveydenhuoltojärjestelmä, SMI-veteraaneilla on edelleen vaikeuksia navigoida järjestelmässä, ja heillä on huomattavasti korkea ennenaikaisen kuoleman riski. Liian usein he eivät käy sovituilla vastaanotoilla tai eivät osallistu perusterveydenhuollon hoitoon, eivätkä näin ollen saa arvokkaita ennaltaehkäiseviä ja perusterveydenhuollon palveluita.
VA:n perusterveydenhuolto on kokenut merkittävän muutoksen Patent Aligned Care Team (PACT) -mallin myötä, joka perustuu potilaskeskeiseen lääketieteelliseen kotiin (PCMH). PACT:n tavoitteena on parantaa perushoidon laatua, tehokkuutta ja potilaslähtöisyyttä. Mutta on edelleen epäselvää, kuinka PACT vaikuttaa suuriin veteraanipopulaatioihin, joiden vallitsevaa sairautta hoidetaan erityisissä olosuhteissa, kuten SMI-potilaat. Tutkimus voi antaa tietoa pyrkimyksistä soveltaa PACT-mallia. Esimerkiksi vaikka SMI-potilaat pärjäävät huonosti tavallisissa perusterveydenhuollon järjestelyissä, on olemassa merkittävää näyttöä siitä, että integroidut hoito- ja sairaanhoidon hallintamenetelmät voivat parantaa SMI-potilaiden hoitoa ja tuloksia sekä vähentää hoitokustannuksia.
Tavoite:
Käytettävissä olevien todisteiden perusteella tutkijat ehdottavat erikoistuneen PACT-mallin käyttöönottoa ja arviointia, joka vastaa SMI-potilaiden tarpeita ("SMI-PACT").
Menetelmät:
Tämä projekti tekee yhteistyötä johdon kanssa SMI-PACT:n toteuttamisessa tavoitteena parantaa terveydenhuoltoa ja tuloksia SMI-potilaiden keskuudessa ja vähentää samalla tarpeetonta ensiapu- ja sairaalapalvelujen käyttöä. Todisteisiin perustuvia laadunparannusstrategioita käytetään hoidon prosessien uudelleenjärjestelyssä. Paikkakohtaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa tässä hankkeessa arvioidaan SMI-PACTin täytäntöönpanon vaikutusta tavanomaiseen hoitoon (a) asianmukaisten ennaltaehkäisevien ja lääketieteellisten hoitojen tarjoamiseen; b) potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu ja hoitotyytyväisyys; ja (c) lääketieteellisen ja mielenterveyshoidon käyttö ja kustannukset. Projekti sisältää tavanomaisen hoidon ja SMI-PACT-toteutuksen muodostavan sekamenetelmien arvioinnin intervention vahvistamiseksi sekä sen toteuttamisen esteiden ja edistäjien arvioimiseksi. Sekamenetelmiä käytetään myös organisaation kontekstin, interventiotekijöiden sekä potilaan ja palveluntarjoajan tulosten välisten suhteiden tutkimiseen. ja tunnistaa onnistuneisiin potilastuloksiin liittyvät potilastekijät.
Merkitys:
Tämän projektin lähestymistapa SMI-PACTiin on yhdenmukainen VA PACT -mallin ja VA:n pyrkimysten kanssa parantaa psykiatrisista häiriöistä kärsivien veteraanien hoitoa. Tämä on yksi ensimmäisistä hankkeista, joissa järjestelmällisesti toteutetaan ja arvioidaan PCMH- ja PACT-konsepteja vakavista mielisairauksista kärsiville potilaille. Mikäli SMI-PACT osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi, mallia voitaisiin käyttää laajemminkin veteraanien hoidon laadun ja tehokkuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaskohteet:
- tällä hetkellä kirjoilla johonkin kolmesta osallistuvasta VA-terveyskeskuksesta
- Veteraani
- skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, kroonisen vaikean PTSD:n tai toistuvan vakavan masennuksen ja psykoosin diagnoosin
- Milestone of Recovery Scale (MORS) -pistemäärä on 6 tai enemmän (osoittaa, että toipumistila on kuntouttava tai parempi)
Henkilökunnan aiheet:
- työskentelee yhdessä kolmesta osallistuvasta VA-terveyskeskuksesta
- PACT:n jäsen, SMI PACT:n jäsen, perusterveydenhuollon mielenterveysintegraation jäsen, mielenterveysklinikan hoitaja, mielenterveyttä valvova hoitaja tai perusterveydenhuoltoa valvova hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SMI-PACT
Patient Aligned Care Team (PACT) lääkintäkotimalli, joka vastaa vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivien henkilöiden fyysisiin terveydenhuoltotarpeisiin
|
Integroitu terveydenhuollon malli, joka koordinoi ja vastaa vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten fyysisen terveyden tarpeisiin.
Tämä erikoistunut PACT-lääketieteellinen kotimalli on suunniteltu henkilöille, joilla on vakava mielisairaus.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen perusterveydenhuolto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisten ehkäisevien ja lääketieteellisten hoitojen tarjoaminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Seulotaan painoindeksin, verenpaineen, lipidien ja glukoosin tai hemoglobiinin A1c suhteen.
|
15 kuukautta
|
|
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu: Veteraanien RAND 6 -kohde terveyskysely (VR-6) Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Asteikkoalue on 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
15 kuukautta
|
|
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu: Veteraanien RAND 6:n terveyskysely (VR-6) mielenterveys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu.
Asteikkoalue on 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
15 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon: Ambulatorisen hoidon kokemustutkimus (ACES; lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioi potilaiden kokemuksia ja tyytyväisyyttä lääkärin työhön.
ACES käyttää Institute of Medicinein perusterveydenhuollon määritelmää mittauksen taustalla olevana käsitteellisenä mallina.
ACES-alue on 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
15 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon: Kroonisten sairauksien hoidon potilasarvio (ACIC/PACIC)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioi potilaan kokemusta ja tyytyväisyyttä krooniseen hoitoon.
Tämä toimenpide on linjassa kroonisen hoitomallin kanssa.
ACIC/PACIC vaihtelee välillä 1-5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
15 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan psykopatologia: käyttäytymisen ja oireiden tunnistamisasteikko (BASIS-R) psykoosi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioi potilaan psykopatologiaa psykoosin alalla.
Pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
15 kuukautta
|
|
Potilaan psykopatologia: käyttäytymisen ja oireiden tunnistamisasteikko (BASIS-R) masennuksen päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioi potilaan psykopatologiaa masennuksen / päivittäisen toiminnan alalla.
Pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
15 kuukautta
|
|
Potilaan psykopatologia: käyttäytymisen ja oireiden tunnistamisasteikko (BASIS-R) ihmisten välinen toiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioi potilaan psykopatologiaa ihmisten välisen toiminnan alalla.
Pisteet vaihtelevat 0–4. Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Young AS, Cohen AN, Chang ET, Flynn AWP, Hamilton AB, Oberman R, Vinzon M. A clustered controlled trial of the implementation and effectiveness of a medical home to improve health care of people with serious mental illness: study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 7;18(1):428. doi: 10.1186/s12913-018-3237-0.
- Young AS, Chang ET, Cohen AN, Oberman R, Chang DT, Hamilton AB, Lindamer LA, Sanford J, Whelan F. The Effectiveness of a Specialized Primary Care Medical Home for Patients with Serious Mental Illness. J Gen Intern Med. 2022 Oct;37(13):3258-3265. doi: 10.1007/s11606-021-07270-x. Epub 2022 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDP 12-177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .