Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOPIMUS henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (SMI-PACT)

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

PACT vakavista mielisairauksista kärsivien terveydenhuollon parantamiseksi (SMI-PACT)

Vakavasti mielenterveysongelmista kärsivien on vaikea hyödyntää perusterveydenhuoltoa, ja he kuolevat keskimäärin vuosia aikaisemmin kuin muut väestöön kuuluvat. Eniten tähän ennenaikaiseen kuolleisuuteen vaikuttavat lääketieteelliset sairaudet, erityisesti sydän- ja verisuonitaudit ja syöpä. Potilaskeskeinen sairaanhoitokoti on malli perusterveydenhuollon toiminnan uudelleenjärjestelyyn siten, että terveydenhuolto on tehokkaampaa, tehokkaampaa ja käyttäjäystävällisempää. Se on otettu käyttöön kaikkialla VA:na nimellä "Patient Aligned Care Team" (PACT). On kuitenkin epäselvää, miten tätä PACT-mallia sovelletaan ihmisiin, joiden pääasiallista sairautta hoitavat asiantuntijat. Tämä koskee ihmisiä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), joista monet saavat jatkuvaa hoitoa mielenterveysklinikoilla. Optimaalisten terveystulosten saavuttamiseksi SMI-väestössä saattaa olla tarpeen mukauttaa PACT-mallia siten, että se sisältää lähestymistapoja, jotka ovat osoittautuneet parantavan terveydenhuoltoa tässä väestössä. Tämä projekti toteuttaa mukautetun "SMI-PACT"-mallin ja arvioi sen vaikutusta SMI:n veteraaneihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/perustelut:

Ihmiset, joilla on vakava mielisairaus (SMI), kuolevat keskimäärin monta vuotta ennenaikaisesti, ja heidän ennenaikainen kuolleisuusaste on 2–3 kertaa suurempi kuin väestössä. Yli 60 % tämän väestön ennenaikaisista kuolemista johtuu "luonnollisista syistä", erityisesti huonosti hoidetuista sydän- ja verisuoni-, hengitystie- ja tartuntataudeista. Vaikka VA on keskitetysti organisoitu, kattava terveydenhuoltojärjestelmä, SMI-veteraaneilla on edelleen vaikeuksia navigoida järjestelmässä, ja heillä on huomattavasti korkea ennenaikaisen kuoleman riski. Liian usein he eivät käy sovituilla vastaanotoilla tai eivät osallistu perusterveydenhuollon hoitoon, eivätkä näin ollen saa arvokkaita ennaltaehkäiseviä ja perusterveydenhuollon palveluita.

VA:n perusterveydenhuolto on kokenut merkittävän muutoksen Patent Aligned Care Team (PACT) -mallin myötä, joka perustuu potilaskeskeiseen lääketieteelliseen kotiin (PCMH). PACT:n tavoitteena on parantaa perushoidon laatua, tehokkuutta ja potilaslähtöisyyttä. Mutta on edelleen epäselvää, kuinka PACT vaikuttaa suuriin veteraanipopulaatioihin, joiden vallitsevaa sairautta hoidetaan erityisissä olosuhteissa, kuten SMI-potilaat. Tutkimus voi antaa tietoa pyrkimyksistä soveltaa PACT-mallia. Esimerkiksi vaikka SMI-potilaat pärjäävät huonosti tavallisissa perusterveydenhuollon järjestelyissä, on olemassa merkittävää näyttöä siitä, että integroidut hoito- ja sairaanhoidon hallintamenetelmät voivat parantaa SMI-potilaiden hoitoa ja tuloksia sekä vähentää hoitokustannuksia.

Tavoite:

Käytettävissä olevien todisteiden perusteella tutkijat ehdottavat erikoistuneen PACT-mallin käyttöönottoa ja arviointia, joka vastaa SMI-potilaiden tarpeita ("SMI-PACT").

Menetelmät:

Tämä projekti tekee yhteistyötä johdon kanssa SMI-PACT:n toteuttamisessa tavoitteena parantaa terveydenhuoltoa ja tuloksia SMI-potilaiden keskuudessa ja vähentää samalla tarpeetonta ensiapu- ja sairaalapalvelujen käyttöä. Todisteisiin perustuvia laadunparannusstrategioita käytetään hoidon prosessien uudelleenjärjestelyssä. Paikkakohtaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa tässä hankkeessa arvioidaan SMI-PACTin täytäntöönpanon vaikutusta tavanomaiseen hoitoon (a) asianmukaisten ennaltaehkäisevien ja lääketieteellisten hoitojen tarjoamiseen; b) potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu ja hoitotyytyväisyys; ja (c) lääketieteellisen ja mielenterveyshoidon käyttö ja kustannukset. Projekti sisältää tavanomaisen hoidon ja SMI-PACT-toteutuksen muodostavan sekamenetelmien arvioinnin intervention vahvistamiseksi sekä sen toteuttamisen esteiden ja edistäjien arvioimiseksi. Sekamenetelmiä käytetään myös organisaation kontekstin, interventiotekijöiden sekä potilaan ja palveluntarjoajan tulosten välisten suhteiden tutkimiseen. ja tunnistaa onnistuneisiin potilastuloksiin liittyvät potilastekijät.

Merkitys:

Tämän projektin lähestymistapa SMI-PACTiin on yhdenmukainen VA PACT -mallin ja VA:n pyrkimysten kanssa parantaa psykiatrisista häiriöistä kärsivien veteraanien hoitoa. Tämä on yksi ensimmäisistä hankkeista, joissa järjestelmällisesti toteutetaan ja arvioidaan PCMH- ja PACT-konsepteja vakavista mielisairauksista kärsiville potilaille. Mikäli SMI-PACT osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi, mallia voitaisiin käyttää laajemminkin veteraanien hoidon laadun ja tehokkuuden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

331

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaskohteet:

  • tällä hetkellä kirjoilla johonkin kolmesta osallistuvasta VA-terveyskeskuksesta
  • Veteraani
  • skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, kroonisen vaikean PTSD:n tai toistuvan vakavan masennuksen ja psykoosin diagnoosin
  • Milestone of Recovery Scale (MORS) -pistemäärä on 6 tai enemmän (osoittaa, että toipumistila on kuntouttava tai parempi)

Henkilökunnan aiheet:

  • työskentelee yhdessä kolmesta osallistuvasta VA-terveyskeskuksesta
  • PACT:n jäsen, SMI PACT:n jäsen, perusterveydenhuollon mielenterveysintegraation jäsen, mielenterveysklinikan hoitaja, mielenterveyttä valvova hoitaja tai perusterveydenhuoltoa valvova hoitaja

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SMI-PACT
Patient Aligned Care Team (PACT) lääkintäkotimalli, joka vastaa vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivien henkilöiden fyysisiin terveydenhuoltotarpeisiin
Muut: Patient Aligned Care Team (PACT)
Integroitu terveydenhuollon malli, joka koordinoi ja vastaa vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten fyysisen terveyden tarpeisiin. Tämä erikoistunut PACT-lääketieteellinen kotimalli on suunniteltu henkilöille, joilla on vakava mielisairaus.
Muut nimet:
  • SMI-PACT
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen perusterveydenhuolto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukaisten ehkäisevien ja lääketieteellisten hoitojen tarjoaminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Seulotaan painoindeksin, verenpaineen, lipidien ja glukoosin tai hemoglobiinin A1c suhteen.
15 kuukautta
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu: Veteraanien RAND 6 -kohde terveyskysely (VR-6) Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu. Asteikkoalue on 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
15 kuukautta
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu: Veteraanien RAND 6:n terveyskysely (VR-6) mielenterveys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu. Asteikkoalue on 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
15 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon: Ambulatorisen hoidon kokemustutkimus (ACES; lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Arvioi potilaiden kokemuksia ja tyytyväisyyttä lääkärin työhön. ACES käyttää Institute of Medicinein perusterveydenhuollon määritelmää mittauksen taustalla olevana käsitteellisenä mallina. ACES-alue on 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
15 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon: Kroonisten sairauksien hoidon potilasarvio (ACIC/PACIC)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Arvioi potilaan kokemusta ja tyytyväisyyttä krooniseen hoitoon. Tämä toimenpide on linjassa kroonisen hoitomallin kanssa. ACIC/PACIC vaihtelee välillä 1-5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
15 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan psykopatologia: käyttäytymisen ja oireiden tunnistamisasteikko (BASIS-R) psykoosi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Arvioi potilaan psykopatologiaa psykoosin alalla. Pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Potilaan psykopatologia: käyttäytymisen ja oireiden tunnistamisasteikko (BASIS-R) masennuksen päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Arvioi potilaan psykopatologiaa masennuksen / päivittäisen toiminnan alalla. Pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Potilaan psykopatologia: käyttäytymisen ja oireiden tunnistamisasteikko (BASIS-R) ihmisten välinen toiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Arvioi potilaan psykopatologiaa ihmisten välisen toiminnan alalla. Pisteet vaihtelevat 0–4. Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDP 12-177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patient Aligned Care Team (PACT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa