PAKT for personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI-PACT)
PAKT for å forbedre helsevesenet til personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI-PACT)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/begrunnelse:
Personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) dør i gjennomsnitt mange år for tidlig, med for tidlig dødelighet 2 til 3 ganger høyere enn befolkningen generelt. Over 60 % av for tidlige dødsfall i denne befolkningen skyldes "naturlige årsaker", spesielt dårlig behandlede kardiovaskulære, luftveis- og infeksjonssykdommer. Selv om VA er et sentralt organisert, omfattende helsevesen, har veteraner med SMI fortsatt problemer med å navigere i systemet, og har en betydelig forhøyet risiko for for tidlig død. Altfor ofte møter de ikke opp til avtalte avtaler eller unnlater å delta i primærhelsetjenesten, og får følgelig ikke verdifulle forebyggende og primærhelsetjenester.
Primæromsorgen i VA har gjennomgått betydelig transformasjon under Patent Aligned Care Team (PACT)-modellen, som er basert på pasientsentrert medisinsk hjem (PCMH)-konseptet. PACT har som mål å forbedre kvaliteten, effektiviteten og pasientsentreringen i primærhelsetjenesten. Men det er fortsatt uklart hvordan PACT vil påvirke de store populasjonene av veteraner hvis dominerende sykdom behandles i spesialitetsmiljøer, for eksempel personer med SMI. Forskning kan gi grunnlag for arbeidet med å anvende PACT-modellen. For eksempel, mens personer med SMI klarer seg dårlig med vanlige primærpleieordninger, er det betydelig bevis på at integrerte behandlings- og medisinske behandlingsmetoder kan forbedre medisinsk behandling og resultater, og redusere behandlingskostnadene, hos personer med SMI.
Objektiv:
Ved å bruke tilgjengelig bevis, foreslår etterforskerne å implementere og evaluere en spesialisert PACT-modell som møter behovene til individer med SMI ("SMI-PACT").
Metoder:
Dette prosjektet vil samarbeide med ledere for å implementere SMI-PACT, med mål om å forbedre helsetjenester og resultater blant personer med SMI, samtidig som unødvendig bruk av akutt- og sykehustjenester reduseres. Evidensbaserte kvalitetsforbedringsstrategier vil bli brukt for å omorganisere omsorgsprosesser. I en kontrollert studie på stedsnivå vil dette prosjektet evaluere effekten, i forhold til vanlig pleie, av implementering av SMI-PACT på (a) tilveiebringelse av passende forebyggende og medisinske behandlinger; (b) pasientens helserelaterte livskvalitet og tilfredshet med omsorg; og (c) bruk og kostnader for medisinsk og psykisk helsebehandling. Prosjektet inkluderer en blandet metode formativ evaluering av vanlig omsorg og SMI-PACT implementering for å styrke intervensjonen, og vurdere barrierer og tilretteleggere for implementeringen. Blandede metoder vil også bli brukt for å undersøke sammenhenger mellom organisatorisk kontekst, intervensjonsfaktorer og pasient- og leverandørutfall; og identifisere pasientfaktorer knyttet til vellykkede pasientresultater.
Betydning:
Dette prosjektets tilnærming til SMI-PACT er i samsvar med VA PACT-modellen, og med innsats i VA for å forbedre omsorgen for veteraner med psykiatriske lidelser. Dette vil være et av de første prosjektene som systematisk implementerer og evaluerer PCMH- og PACT-konseptene for pasienter med alvorlig psykisk lidelse. Skulle SMI-PACT vise seg å være gjennomførbar og effektiv, kan modellen brukes bredere for å forbedre kvaliteten og effektiviteten i omsorgen for veteraner.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- for tiden registrert ved et av de 3 deltakende VA-helsesentrene
- Veteran
- diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, kronisk alvorlig PTSD eller tilbakevendende alvorlig depresjon med psykose
- Milestone of Recovery Scale (MORS) poengsum er 6 eller høyere (indikerer at rehabiliteringsstatus er mestringsrehabiliterende eller bedre)
Personalets fag:
- ansatt ved en av de 3 deltakende VA helsesentre
- medlem av PACT, medlem av SMI PACT, medlem av integrering av psykisk helse i primærhelsetjenesten, leverandør ved klinikk for psykisk helse, administrator som fører tilsyn med mental helse, eller administrator som fører tilsyn med primærhelsetjenesten
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: SMI-PAKT
Patient Aligned Care Team (PACT) medisinsk hjemmemodell for å møte de fysiske helsebehovene til individer med alvorlig psykisk lidelse
|
En integrert helsemodell for å koordinere og adressere fysiske helsebehov til mennesker med alvorlig psykisk lidelse.
Denne spesialiserte PACT medisinske hjemmemodellen er designet for personer med alvorlig psykisk lidelse.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig primærhelsetjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilveiebringelse av passende forebyggende og medisinske behandlinger
Tidsramme: 15 måneder
|
Screenet for kroppsmasseindeks, blodtrykk, lipider og glukose eller hemoglobin A1c.
|
15 måneder
|
|
Pasienthelserelatert livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Fysisk helse
Tidsramme: 15 måneder
|
Fysisk helserelatert livskvalitet.
Skalaområdet er 0 til 100.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
15 måneder
|
|
Pasientens helserelatert livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Mental Health
Tidsramme: 15 måneder
|
Psykisk helserelatert livskvalitet.
Skalaområdet er 0 til 100.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
15 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med omsorg: Ambulant omsorgserfaringsundersøkelse (ACES; kort skjema)
Tidsramme: 15 måneder
|
Evaluerer pasientenes erfaringer og tilfredshet med en leges praksis.
ACES bruker Institute of Medicine definisjon av primæromsorg som sin underliggende konseptuelle modell for måling.
ACES-området er 0 til 100.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
15 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med omsorg: Pasientvurdering av behandling for kroniske sykdommer (ACIC/PACIC)
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurderer pasientens opplevelse og tilfredshet med mottak av kronisk behandling.
Dette tiltaket stemmer overens med Chronic Care Model.
ACIC/PACIC varierer fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
|
15 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientpsykopatologi: atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS-R) psykose
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurderer pasientens psykopatologi innen psykosedomenet.
Poeng varierer fra 0 til 4. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Pasientpsykopatologi: Atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS-R) Depresjon Daglig funksjon
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurderer pasientens psykopatologi i domenet depresjon/daglig funksjon.
Poeng varierer fra 0 til 4. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Pasientpsykopatologi: Atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS-R) Mellommenneskelig funksjon
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurderer pasientens psykopatologi i domenet mellommenneskelig fungering.
Poeng varierer fra 0 til 4. Lavere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Young AS, Cohen AN, Chang ET, Flynn AWP, Hamilton AB, Oberman R, Vinzon M. A clustered controlled trial of the implementation and effectiveness of a medical home to improve health care of people with serious mental illness: study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 7;18(1):428. doi: 10.1186/s12913-018-3237-0.
- Young AS, Chang ET, Cohen AN, Oberman R, Chang DT, Hamilton AB, Lindamer LA, Sanford J, Whelan F. The Effectiveness of a Specialized Primary Care Medical Home for Patients with Serious Mental Illness. J Gen Intern Med. 2022 Oct;37(13):3258-3265. doi: 10.1007/s11606-021-07270-x. Epub 2022 Apr 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SDP 12-177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .