Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELND005:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus lisähoitona kaksisuuntaisen mielialahäiriön I-häiriössä

torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: OPKO Health, Inc.

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 turvallisuus- ja tehotutkimus suun kautta otettavasta ELND005:stä lisähoitona potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää, onko ELND005 tehokas kaksisuuntaisen mielialahäiriön 1 ylläpitohoidossa, kun se lisätään muihin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
309

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Elan Investigational Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Elan Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Elan Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Elan Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Elan Investigational Site
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Elan Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Elan Investigational Site
      • Vitoria, Espanja, 01004
        • Elan Investigational Site
    • Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Espanja, 03186
        • Elan Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Elan Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6W6
        • Elan Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Elan Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Elan Investigational Site
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7M 5L9
        • Elan Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Elan Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4H1
        • Elan Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Elan Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Elan Investigational Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-156
        • Elan Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Elan Investigational Site
      • Lodz, Puola, 91-229
        • Elan Investigational Site
      • Tuszyn, Puola, 95-080
        • Elan Investigational Site
  • Ranska
      • Bully-Les-Mines, Ranska, 62160
        • Elan Investigational Site
      • Dole, Ranska, 39100
        • Elan Investigational Site
      • Elancourt, Ranska, 78990
        • Elan Investigational Site
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Elan Investigational Site
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Elan Investigational Site
      • Toulouse, Ranska, 31200
        • Elan Investigational Site
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500366
        • Elan Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 041914
        • Elan Investigational Site
      • Craiova, Romania, 200473
        • Elan Investigational Site
      • Sibiu, Romania, 550082
        • Elan Investigational Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Elan Investigational Site
      • Diyarbakir, Turkki, 21280
        • Elan Investigational Site
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Elan Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Elan Investigational Site
  • Tšekki
      • Praha, Tšekki, 100 00
        • Elan Investigational Site
      • Praha, Tšekki, 120 00
        • Elan Investigational Site
      • Praha, Tšekki, 160 00
        • Elan Investigational Site
      • Praha, Tšekki, 18100
        • Elan Investigational Site
      • Strakonice, Tšekki, 386 29
        • Elan Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Elan Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Elan Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Elan Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
        • Elan Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Elan Investigational Site
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Elan Investigational Site
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • Elan Investigational Site
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Elan Investigational Site
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Elan Investigational Site
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Elan Investigational Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Elan Investigational Site
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Elan Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Elan Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Elan Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Elan Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Elan Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Elan Investigational Site
    • Florida
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • Elan Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334
        • Elan Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Elan Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Elan Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Elan Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Elan Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
        • Elan Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Elan Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Elan Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Elan Investigational Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11366
        • Elan Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Elan Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Elan Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Elan Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Elan Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Elan Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Elan Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • Elan Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Elan Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Elan Investigational Site
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76053
        • Elan Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Elan Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Elan Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Elan Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää SCID:n BPD I:n DSM-IV-TR-kriteerit ennen seulontakäyntiä.
  • Hänellä on viimeisten 3 vuoden aikana esiintynyt ≥ 1 riittävän vakavia maanisia tai sekajaksoja, jotka vaativat sairaalahoitoa ja/tai hoitoa mielialan stabilointiaineella tai psykoosilääkkeellä, tai perheenjäsenen tai potilastiedot ovat vahvistaneet, että jakso täyttää DSM-IV:n -TR-kriteerit.
  • Hän on kokenut mielialajakson, jolla ei ole polaarisuutta 4 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä ja reagoinut StOC-hoitoon.
  • On eutyminen seulontakäynnillä (eli pistemäärä ≤ 12 MADRS:ssä ja pistemäärä ≤ 12 Y-MRS:ssä).
  • saa ylläpitohoitoa BPD I:nsä vuoksi joko LTG:llä tai VPA:lla; vakailla annoksilla viimeisten 4 viikon aikana ja terapeuttisilla lääketasoilla (kokonais-VPA 50--125 µg/ml ja LTG 10-50 µmol/L tai tutkijan sopivaksi katsomalla tavalla). Sietävyyssyistä tehdyt annoksen muutokset ovat hyväksyttäviä.

Tutkimuspotilaan on täytettävä seuraavat lisäkriteerit ollakseen kelvollinen satunnaistukseen tämän tutkimuksen kaksoissokkoutettua satunnaistusvaihetta varten:

- Säilytetty vakaassa eutymisessa tilassa vaiheen 1 aikana, määriteltynä Y-MRS- ja MADRS-pisteinä ≤ 12, seuraavin poikkeuksin: enintään 2 ei-peräkkäistä retkiä sallitaan vaiheen 1 aikana. Retket määritellään Y-MRS- tai MADRS-arvoiksi pisteet >12 mutta ≤ 16.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei halua tai ei pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai käyttää kiellettyä ehkäisymenetelmää.
  • On todettu olevan aktiivisesti itsetuhoinen C-SSRS:ssä (vastaus "kyllä" kysymykseen 4 tai 5 [tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana]) tai pistemäärä ≥ 4 MADRS-kohdassa 10 seulontakäynnillä.
  • Hän on hoitanut kilpirauhassairautta alioptimaalisesti, mikä osoitti kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) >3 mIU/L seulontakäynnillä.
  • Hän on saanut sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) nykyisen jakson aikana tai 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Sillä on arvioitu glomerulussuodatusnopeus <40 ml/min/1,73 m2 Munuaissairauden ruokavalion muuttaminen -kaavan mukaisesti.

Tutkimuspotilas, joka täyttää MINKÄÄN yllä olevista ja MITÄÄN alla olevista kriteereistä, ei ole kelvollinen osallistumaan tämän tutkimuksen kaksoissokkoutettuun satunnaistamisvaiheeseen:

  • Hänellä on tällä hetkellä psykoosin merkkejä tai oireita.
  • On tullut aktiivisesti itsemurhaajaksi C-SSRS-vastauksen "kyllä" määritelmän mukaisesti kysymykseen 4 tai 5 (tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana) ja/tai hänen pisteet ≥ 4 MADRS-kohdassa 10.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lamotrigiini tai valproiinihappo + ELND005
Lamotrigiini tai valproiinihappo plus ELND005 kalvopäällysteiset tabletit, 500 mg BID enintään 48 viikon ajan
Lääke: Lamotrigiini
Lääke: ELND005
Muut nimet:
  • Scyllo-inositoli
Lääke: Valproiinihappo
Placebo Comparator: Lamotrigiini tai valproiinihappo + lumelääke
Lamotrigiini tai valproiinihappo sekä vastaava lumelääke BID enintään 48 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Lääke: Lamotrigiini
Lääke: Valproiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito Emerging Haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Tutkimus lopetettiin aikaisin, joten tehoanalyysiä ei tehty, turvallisuustiedot raportoidaan.
jopa 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, joiden mielialajaksot toistuvat
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
jopa 48 viikkoa
Aika masennusjakson uusiutumiseen
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
jopa 48 viikkoa
Aika maanisen/hypomanian tai sekajakson uusiutumiseen
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
jopa 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
OPKO Health, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Elan Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ELND005-BPD201
  • 2012-001935-30 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia