Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności ELND005 jako wspomagającego leczenia podtrzymującego w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I

17 października 2019 zaktualizowane przez: OPKO Health, Inc.

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności doustnego ELND005 jako wspomagającego leczenia podtrzymującego u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ELND005 jest skuteczny w leczeniu podtrzymującym choroby afektywnej dwubiegunowej 1, gdy jest dodawany do innych terapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
309

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Kardzhali, Bułgaria, 6600
        • Elan Investigational Site
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4400
        • Elan Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1000
        • Elan Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Elan Investigational Site
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • Elan Investigational Site
      • Vratsa, Bułgaria, 3000
        • Elan Investigational Site
  • Czechy
      • Praha, Czechy, 100 00
        • Elan Investigational Site
      • Praha, Czechy, 120 00
        • Elan Investigational Site
      • Praha, Czechy, 160 00
        • Elan Investigational Site
      • Praha, Czechy, 18100
        • Elan Investigational Site
      • Strakonice, Czechy, 386 29
        • Elan Investigational Site
  • Francja
      • Bully-Les-Mines, Francja, 62160
        • Elan Investigational Site
      • Dole, Francja, 39100
        • Elan Investigational Site
      • Elancourt, Francja, 78990
        • Elan Investigational Site
      • Nimes, Francja, 30029
        • Elan Investigational Site
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Elan Investigational Site
      • Toulouse, Francja, 31200
        • Elan Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Elan Investigational Site
      • Vitoria, Hiszpania, 01004
        • Elan Investigational Site
    • Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Hiszpania, 03186
        • Elan Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Elan Investigational Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Elan Investigational Site
      • Diyarbakir, Indyk, 21280
        • Elan Investigational Site
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Elan Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Elan Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6W6
        • Elan Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Elan Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Elan Investigational Site
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7M 5L9
        • Elan Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Elan Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4H1
        • Elan Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Elan Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Elan Investigational Site
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-156
        • Elan Investigational Site
      • Gdansk, Polska, 80-546
        • Elan Investigational Site
      • Lodz, Polska, 91-229
        • Elan Investigational Site
      • Tuszyn, Polska, 95-080
        • Elan Investigational Site
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500366
        • Elan Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia, 041914
        • Elan Investigational Site
      • Craiova, Rumunia, 200473
        • Elan Investigational Site
      • Sibiu, Rumunia, 550082
        • Elan Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Elan Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Elan Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Elan Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72201
        • Elan Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Elan Investigational Site
    • California
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Elan Investigational Site
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • Elan Investigational Site
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Elan Investigational Site
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
        • Elan Investigational Site
      • National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
        • Elan Investigational Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Elan Investigational Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Elan Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Elan Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Elan Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Elan Investigational Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Elan Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Elan Investigational Site
    • Florida
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • Elan Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
        • Elan Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Elan Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Elan Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Elan Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Elan Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63118
        • Elan Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Elan Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
        • Elan Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Elan Investigational Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
        • Elan Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Elan Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Elan Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Elan Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Elan Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Elan Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Elan Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
        • Elan Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Elan Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Elan Investigational Site
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76053
        • Elan Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Elan Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Elan Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Elan Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV-TR dla BPD I przez SCID przed wizytą przesiewową.
  • Ma historię w ciągu ostatnich 3 lat ≥ 1 epizodu maniakalnego lub mieszanego o wystarczającym nasileniu, który wymagał hospitalizacji i/lub leczenia stabilizatorem nastroju lub lekiem przeciwpsychotycznym, lub potwierdzonego przez członka rodziny lub dokumentację medyczną potwierdzającą, że epizod spełnia kryteria DSM-IV -Kryteria TR.
  • Doświadczył epizodu nastroju o dowolnej biegunowości w ciągu 4 miesięcy przed wizytą przesiewową i zareagował na terapię StOC.
  • Jest eutymiczny podczas wizyty przesiewowej (tj. wynik ≤ 12 w skali MADRS i wynik ≤ 12 w skali Y-MRS).
  • Otrzymuje leczenie podtrzymujące z powodu BPD I za pomocą LTG lub VPA; na stabilnych dawkach przez ostatnie 4 tygodnie i terapeutycznych stężeniach leku (całkowity VPA 50-125 µg/ml i LTG 10-50 µmol/L lub według uznania badacza). Dostosowanie dawki dokonane ze względu na tolerancję będzie dopuszczalne.

Pacjent biorący udział w badaniu musi spełniać następujące dodatkowe kryteria, aby kwalifikować się do randomizacji w fazie randomizacji metodą podwójnie ślepej próby tego badania:

- Utrzymanie stabilnego stanu eutymicznego podczas fazy 1, zdefiniowanej jako wyniki Y-MRS i MADRS ≤ 12, z następującymi wyjątkami: podczas fazy 1 dozwolone są maksymalnie 2 wycieczki nie następujące po sobie. Wycieczki są zdefiniowane jako Y-MRS lub MADRS wyniki > 12, ale ≤ 16.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w wieku rozrodczym, która nie chce lub nie może stosować akceptowalnej metody antykoncepcji lub stosuje niedozwoloną metodę antykoncepcji.
  • Ma aktywne skłonności samobójcze w skali C-SSRS (odpowiedź „tak” na pytanie 4 lub 5 [bieżące lub w ciągu ostatnich 30 dni]) lub wynik ≥ 4 w punkcie 10 MADRS podczas wizyty przesiewowej.
  • Nieoptymalnie leczył chorobę tarczycy, o czym świadczy poziom hormonu tyreotropowego (TSH) >3 mIU/l podczas wizyty przesiewowej.
  • Otrzymał terapię elektrowstrząsową (ECT) podczas obecnego epizodu lub w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  • Ma szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <40 ml/min/1,73 m2 wg formuły Modyfikacja diety w chorobach nerek.

Pacjent biorący udział w badaniu, który spełnia DOWOLNE z powyższych i DOWOLNE z poniższych kryteriów, nie będzie kwalifikował się do włączenia do fazy randomizacji z podwójnie ślepą próbą tego badania:

  • Ma aktualne oznaki lub objawy psychozy.
  • Stał się aktywnym samobójcą zgodnie z definicją odpowiedzi C-SSRS „tak” na pytanie 4 lub 5 (bieżące lub w ciągu ostatnich 30 dni) i/lub ma wynik ≥ 4 w punkcie 10 MADRS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lamotrygina lub kwas walproinowy + ELND005
Lamotrygina lub kwas walproinowy plus ELND005 tabletki powlekane, 500 mg BID przez okres do 48 tygodni
Lek: Lamotrygina
Lek: ELND005
Inne nazwy:
  • Scyllo-inozytol
Lek: Kwas walproinowy
Komparator placebo: Lamotrygina lub kwas walproinowy + placebo
Lamotrygina lub kwas walproinowy plus dopasowane placebo BID przez okres do 48 tygodni
Lek: Placebo
Lek: Lamotrygina
Lek: Kwas walproinowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie Pojawiające się zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 48 tygodni
Badanie zakończono przedwcześnie, więc nie przeprowadzono analizy skuteczności, podano dane dotyczące bezpieczeństwa.
do 48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników badania z nawrotem dowolnego epizodu nastroju
Ramy czasowe: do 48 tygodni
do 48 tygodni
Czas do nawrotu epizodu depresyjnego
Ramy czasowe: do 48 tygodni
do 48 tygodni
Czas do nawrotu epizodu maniakalnego/hipomaniakalnego lub mieszanego
Ramy czasowe: do 48 tygodni
do 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
OPKO Health, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Elan Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ELND005-BPD201
  • 2012-001935-30 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami