Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hongkongin mahasyövän hoitojen kustannusten minimointianalyysi

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Vivian Wing Yan Lee

Hongkongin mahasyöpäpotilaiden Xeloda®- ja 5-fluorourasiilipohjaisen hoidon kustannusten minimointianalyysi

Tämä on retrospektiivinen kustannusten minimointianalyysi, jossa verrataan EOF- ja EOX-hoitojen kustannuksia mahasyöpäpotilailla Hongkongissa. Potilaan perusominaisuudet ja kustannustiedot poimitaan tietueista ja niitä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Hongkongin sairaalaviranomainen laajensi äskettäin oraalisen kemoterapia-aineen Xeloda® käyttöä tuetuksi terapiaksi paksusuolensyövän hoitoon1. Xeloda®-pohjainen kemoterapia-ohjelma on osoittautunut kustannustehokkaammaksi kuin 5-fluorourasiili (5-FU), koska niillä on vastaava kliininen teho kolorektaalisyövän hoidossa2,3. 5-FU-pohjaisen hoito-ohjelman kokonaiskustannukset olivat korkeammat terveydenhuollon tarjoajalle ja koko yhteiskunnalle. Mahasyöpä on neljännellä sijalla syöpään liittyvissä kuolinsyissä Hongkongin väestössä4. 5-FU:lla on tunnettu kasvainten vastainen vaikutus, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi edenneessä mahasyövässä (aGC) sisplatiinin (FP) sekä oksaliplatiinin ± epirubisiinin (FOLFOX4, EOF) kanssa. Kun XP- ja EOX-hoito on korvattu Xelodalla, ne ovat osoittaneet olevan huonompia etenemisvapaan eloonjäämisen suhteen verrattuna FP- ja EOF-hoitoihin5,6. Valmistajan tekemässä talousarvioinnissa NICE-hakemukselle Xeloda®:n käytöstä aGC:n hoidossa XP-ohjelman käyttö mahdollisti kustannusten alennuksen ja samalla eliminoi mahdolliset suonensisäiseen hoitoon liittyvät komplikaatiot7. Lisäksi FOLFOX4, yksi yleisimmistä paikallisesti käytetyistä 5-FU-pohjaisista hoito-ohjelmista, on osoittanut tuottavan keskimäärin 10 kuukauden kokonaiseloonjäämisen edenneillä/metastaattisilla mahasyöpäpotilailla8. Samanlainen vaikutus kuin EOX:lla. Tällä hetkellä ei ole paikallisia tietoja, jotka viittaavat samanlaisiin taloudellisiin vaikutuksiin Xeloda®-pohjaisella mahasyövän hoito-ohjelmalla verrattuna 5-FU-pohjaisiin hoitoihin. Kannattaa selvittää, onko Xeloda®-pohjainen mahasyövän hoito kustannustehokas vaihtoehto.

Opintojen tavoite

Vertaa retrospektiivisiä hoitokustannuksia Xeloda®-pohjaisilla ja 5-FU-pohjaisilla hoitomenetelmillä potilailla, joilla on edennyt mahasyöpä Hongkongissa.

menetelmät

Tämä on retrospektiivinen kustannusten minimointitutkimus, joka suoritetaan Hongkongin julkisessa sairaalassa. Kuusikymmentä (60) mahasyöpäpotilasta tunnistetaan olemassa olevista tapausrekistereistä (30, jotka suorittivat Xeloda®-pohjaisen hoidon ja 30, jotka suorittivat 5-FU-pohjaisen hoidon) tutkimuspaikoissa. Molemmista ryhmistä saadaan perusominaisuudet ennen kemoterapiaa, mukaan lukien demografiset tiedot, ECOG-suorituskykypisteet, maksan/munuaisten toiminta, etäpesäkkeet ja eloonjääminen. Kustannustiedot poimitaan myös potilasasiakirjoista.

Kerättäviin tietoihin kuuluvat sairaalahoidon kustannukset ja oleskelun pituus, avohoitokäynnit, diagnostiset testit ja hoidot, kemoterapia-ohjelmat, kaikki muu lääkehoito, haittavaikutusten hallinta, matkat ja potilasaika. Perusominaisuuksia ja kustannuksia verrataan. Kustannusmallin kestävyyden selvittämiseksi hyödynnetään kuvaavia tilastoja ja tehdään herkkyysanalyysi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CDARS-tietoja käytetään vastaavissa paikoissa, jotta voidaan tunnistaa aGC-potilaat, jotka ovat suorittaneet joko EOX- tai EOF-hoidon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli diagnosoitu mahasyöpä ja jotka suorittivat joko EOX- tai EOF-kemoterapiahoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas, joka ei täyttänyt sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
EOX
Epirubisiini + oksaliplatiini + kapesitabiini (EOX) Epirubisiini 50 mg/m2 iv bolus d1 q3 v x 8 sykliä Oksaliplatiini (Eloksatiini) 130 mg/m2 iv yli 2 tuntia d1 q3 v x 8 sykliä Kapesitabiini (Xeloda) m 6 po5 2 kk
FOLFOX4
FOLFOX4 Leukovoriini 200 mg/m2 iv yli 2 tuntia ennen 5-FU:ta, d1 ja 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus ja sitten 600 mg/m2 iv 22 tunnin ajan, d 1 ja d2 Oksaliplatiini (Eloksatiini) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotetut ja odottamattomat palveluntarjoajan kustannukset
Aikaikkuna: Vastaavan kemoterapia-ohjelman päätyttyä enintään 6 kuukautta
Odotetut ja odottamattomat palveluntarjoajan kustannukset (kemoterapia, sairaalahoito, laboratoriotutkimukset, klinikkakäynnit, AE-hallinta, muut lääkekustannukset). Terveydenhuollon resurssien käyttökustannukset, mukaan lukien sairaalakäynnit ja laboratoriotutkimukset, on arvioitu Hongkongin hallituksen vuoden 2003 julkaisun mukaan, joka on uusin versio julkisten sairaalapalveluiden kustannusten virallisesta lähteestä.
Vastaavan kemoterapia-ohjelman päätyttyä enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotetut ja odottamattomat yhteiskunnalliset kustannukset
Aikaikkuna: Vastaavan kemoterapia-ohjelman päätyttyä enintään 6 kuukautta
Odotetut ja odottamattomat yhteiskunnalliset kustannukset (potilasaika, matka)
Vastaavan kemoterapia-ohjelman päätyttyä enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vivian Wing Yan Lee

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hoffmann-La Roche
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Roche-TR116582
  • TR116582VLKZ001 (Muu tunniste: CUHK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia