Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hongkongin mahasyövän hoitojen kustannusten minimointianalyysi

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Vivian Wing Yan Lee

Hongkongin mahasyöpäpotilaiden Xeloda®- ja 5-fluorourasiilipohjaisen hoidon kustannusten minimointianalyysi

Tämä on retrospektiivinen kustannusten minimointianalyysi, jossa verrataan EOF- ja EOX-hoitojen kustannuksia mahasyöpäpotilailla Hongkongissa. Potilaan perusominaisuudet ja kustannustiedot poimitaan tietueista ja niitä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Hongkongin sairaalaviranomainen laajensi äskettäin oraalisen kemoterapia-aineen Xeloda® käyttöä tuetuksi terapiaksi paksusuolensyövän hoitoon1. Xeloda®-pohjainen kemoterapia-ohjelma on osoittautunut kustannustehokkaammaksi kuin 5-fluorourasiili (5-FU), koska niillä on vastaava kliininen teho kolorektaalisyövän hoidossa2,3. 5-FU-pohjaisen hoito-ohjelman kokonaiskustannukset olivat korkeammat terveydenhuollon tarjoajalle ja koko yhteiskunnalle. Mahasyöpä on neljännellä sijalla syöpään liittyvissä kuolinsyissä Hongkongin väestössä4. 5-FU:lla on tunnettu kasvainten vastainen vaikutus, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi edenneessä mahasyövässä (aGC) sisplatiinin (FP) sekä oksaliplatiinin ± epirubisiinin (FOLFOX4, EOF) kanssa. Kun XP- ja EOX-hoito on korvattu Xelodalla, ne ovat osoittaneet olevan huonompia etenemisvapaan eloonjäämisen suhteen verrattuna FP- ja EOF-hoitoihin5,6. Valmistajan tekemässä talousarvioinnissa NICE-hakemukselle Xeloda®:n käytöstä aGC:n hoidossa XP-ohjelman käyttö mahdollisti kustannusten alennuksen ja samalla eliminoi mahdolliset suonensisäiseen hoitoon liittyvät komplikaatiot7. Lisäksi FOLFOX4, yksi yleisimmistä paikallisesti käytetyistä 5-FU-pohjaisista hoito-ohjelmista, on osoittanut tuottavan keskimäärin 10 kuukauden kokonaiseloonjäämisen edenneillä/metastaattisilla mahasyöpäpotilailla8. Samanlainen vaikutus kuin EOX:lla. Tällä hetkellä ei ole paikallisia tietoja, jotka viittaavat samanlaisiin taloudellisiin vaikutuksiin Xeloda®-pohjaisella mahasyövän hoito-ohjelmalla verrattuna 5-FU-pohjaisiin hoitoihin. Kannattaa selvittää, onko Xeloda®-pohjainen mahasyövän hoito kustannustehokas vaihtoehto.

Opintojen tavoite

Vertaa retrospektiivisiä hoitokustannuksia Xeloda®-pohjaisilla ja 5-FU-pohjaisilla hoitomenetelmillä potilailla, joilla on edennyt mahasyöpä Hongkongissa.

menetelmät

Tämä on retrospektiivinen kustannusten minimointitutkimus, joka suoritetaan Hongkongin julkisessa sairaalassa. Kuusikymmentä (60) mahasyöpäpotilasta tunnistetaan olemassa olevista tapausrekistereistä (30, jotka suorittivat Xeloda®-pohjaisen hoidon ja 30, jotka suorittivat 5-FU-pohjaisen hoidon) tutkimuspaikoissa. Molemmista ryhmistä saadaan perusominaisuudet ennen kemoterapiaa, mukaan lukien demografiset tiedot, ECOG-suorituskykypisteet, maksan/munuaisten toiminta, etäpesäkkeet ja eloonjääminen. Kustannustiedot poimitaan myös potilasasiakirjoista.

Kerättäviin tietoihin kuuluvat sairaalahoidon kustannukset ja oleskelun pituus, avohoitokäynnit, diagnostiset testit ja hoidot, kemoterapia-ohjelmat, kaikki muu lääkehoito, haittavaikutusten hallinta, matkat ja potilasaika. Perusominaisuuksia ja kustannuksia verrataan. Kustannusmallin kestävyyden selvittämiseksi hyödynnetään kuvaavia tilastoja ja tehdään herkkyysanalyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CDARS-tietoja käytetään vastaavissa paikoissa, jotta voidaan tunnistaa aGC-potilaat, jotka ovat suorittaneet joko EOX- tai EOF-hoidon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli diagnosoitu mahasyöpä ja jotka suorittivat joko EOX- tai EOF-kemoterapiahoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas, joka ei täyttänyt sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EOX
Epirubisiini + oksaliplatiini + kapesitabiini (EOX) Epirubisiini 50 mg/m2 iv bolus d1 q3 v x 8 sykliä Oksaliplatiini (Eloksatiini) 130 mg/m2 iv yli 2 tuntia d1 q3 v x 8 sykliä Kapesitabiini (Xeloda) m 6 po5 2 kk
FOLFOX4
FOLFOX4 Leukovoriini 200 mg/m2 iv yli 2 tuntia ennen 5-FU:ta, d1 ja 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus ja sitten 600 mg/m2 iv 22 tunnin ajan, d 1 ja d2 Oksaliplatiini (Eloksatiini) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotetut ja odottamattomat palveluntarjoajan kustannukset
Aikaikkuna: Vastaavan kemoterapia-ohjelman päätyttyä enintään 6 kuukautta
Odotetut ja odottamattomat palveluntarjoajan kustannukset (kemoterapia, sairaalahoito, laboratoriotutkimukset, klinikkakäynnit, AE-hallinta, muut lääkekustannukset). Terveydenhuollon resurssien käyttökustannukset, mukaan lukien sairaalakäynnit ja laboratoriotutkimukset, on arvioitu Hongkongin hallituksen vuoden 2003 julkaisun mukaan, joka on uusin versio julkisten sairaalapalveluiden kustannusten virallisesta lähteestä.
Vastaavan kemoterapia-ohjelman päätyttyä enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotetut ja odottamattomat yhteiskunnalliset kustannukset
Aikaikkuna: Vastaavan kemoterapia-ohjelman päätyttyä enintään 6 kuukautta
Odotetut ja odottamattomat yhteiskunnalliset kustannukset (potilasaika, matka)
Vastaavan kemoterapia-ohjelman päätyttyä enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa