Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabatsitakselin tutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä ja joita on aiemmin hoidettu taksaaneilla

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hellenic Cooperative Oncology Group

Vaiheen II tutkimus kabatsitakselista 2. linjan hoitona potilailla, joilla on HER-2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpä, joita on aiemmin hoidettu taksaaneilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kabatsitakseli tehokas metastaattisen rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11525
        • Dept of Medical Oncology, 251 General Air Force Hospital
      • Athens, Kreikka, 11527
        • 2nd Dept of Medical Oncology, General Hospital of Athens "Hippokratio"
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Oncology Section, Dept of Clinical Therapeutics, General Hospital of Athens "Alexandra"
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Division of Oncology, 2nd Dept of Internal Medicine, Propaedeutic, University Hospital "Attikon"
      • Athens, Kreikka, 14564
        • 2nd Dept of Medical Oncology, Agii Anargiri Cancer Hospital
      • Athens, Kreikka, 14564
        • 3rd Dept of Medical Oncology, Agii Anargiri Cancer Hospital
      • Athens, Kreikka, 15123
        • 3rd Dept of Medical Oncology, Hygeia Hospital
      • Athens, Kreikka, 18547
        • 1st Dept of Medical Oncology, Metropolitan Hospital
      • Athens, Kreikka, 18547
        • 2nd Dept of Medical Oncology, Metropolitan Hospital
      • Athens, Kreikka
        • 2nd Dept of Medical Oncology, Agios Savvas Cancer Hospital
      • Chania, Kreikka, 73300
        • Oncology Dept., General Hospital of Chania "Agios Georgios"
      • Heraklio, Kreikka, 71110
        • Dept of Medical Oncology, University Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Kreikka, 45110
        • Dept of Medical Oncology, Ioannina University Hospital
      • Patra, Kreikka, 26335
        • General Hospital of Patra "Agios Andreas"
      • Rio, Patras, Kreikka, 26504
        • Division of Oncology, Dept of Internal Medicine, University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • Dept of Medical Oncology, Papageorgiou General Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Dept of Medical Oncology, Thermi Clinic S.A

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Naispotilaat 18–75-vuotiaat
  • Potilaiden on täytynyt saada 1. linjan kemoterapiaa paikallisesti uusiutuvan/metastaattisen taudin vuoksi
  • Aiempi taksaania sisältävä hoito (paklitakseli, dosetakseli tai nab-paklitakseli), joko pitkälle edenneen taudin hoitoon tai neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiana. Varhaisen relapsin tapauksessa (relapsi neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapian aikana tai taudista vapaa aika alle 6 kuukautta), neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapia katsotaan ensimmäisen linjan hoitona.
  • HER-2-negatiivisen (HER-2 <2+ immunohistokemian perusteella ja/tai FISH- tai CISH-negatiivisen) metastaattisen rintojen adenokarsinooman diagnoosi, jonka ilmoittautuneen laitoksen patologiaosasto on vahvistanut
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(PS) 0-1
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  • Mitattavissa oleva sairaus Response Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) -menetelmällä (ainakin yksi mitattavissa oleva leesio)

  • Laboratorioarvot määritellyillä alueilla viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta:

    1. Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
    2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^9/l
    3. Trombosyyttien määrä ≥ 100 x 10^9/l
    4. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 normaalin yläraja (ULN). Jos kreatiniini on 1,0 - 1,5 x ULN, kreatiniinipuhdistuma lasketaan CKD-EPI-kaavan mukaan ja potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min, tulee sulkea pois.
    5. SGOT (AST), SGPT (ALT) ≤ 2,5 x ULN ja alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN, kokonaisbilirubiini ≤ ULN (samat rajat koskevat myös potilaita, joilla on maksametastaaseja)
  • Paikallisen sairauden aikaisempi hoito on sallittu, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet tai palliatiivinen sädehoito (tällaisten hoitojen on oltava suoritettu vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista)
  • Potilaan noudattaminen suunniteltujen käyntien, hoitosuunnitelman, laboratoriotutkimusten ja muiden tutkimuksen toimenpiteiden suhteen.
  • Potilaiden, joilla on hallittuja aivometastaaseja, mukaan ottaminen on sallittua (etäpesäkkeet, joita on hoidettu sädehoidolla ja jotka ovat pysyneet vakaina vähintään 4 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet useampaa kuin yhtä kemoterapiasarjaa paikallisesti uusiutuvan/metastaattisen taudin vuoksi
  • Samanaikainen tai suunniteltu hoito vahvoilla sytokromi P450 3A4/5:n estäjillä tai indusoijilla (kahden viikon pesujakso on tarpeen potilailla, jotka jo saavat näitä hoitoja)
  • Potilaat, joilla on CTC-aste 2 tai suurempi neuropatia lähtötilanteessa
  • Selkäytimen kompression tai karsinomatoottisen aivokalvontulehduksen diagnoosi
  • Hallitsematon vakava sairaus tai sairaus (mukaan lukien hallitsematon diabetes mellitus)
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti) 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
  • Mikä tahansa muu merkittävä akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai poikkeava laboratoriolöydös, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa liiallisen vaaran potilaan osallistumiselle tutkimukseen.
  • Psykiatriset häiriöt tai muut sairaudet, jotka tekevät tutkittavasta kyvyttömän noudattamaan protokollan vaatimuksia
  • Mikä tahansa samanaikainen aktiivinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan karsinooma
  • Muiden tutkimushoitojen ja/tai antineoplastisten aineiden samanaikainen antaminen
  • Raskaus tai imetys. Potilaiden tulee olla kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia tai heidän on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille tarvitaan seerumi- tai virtsaraskaustesti. Tehokkaiden ehkäisymenetelmien määrittely perustuu tutkijan mielipiteeseen.
  • Aiempi vakava yliherkkyysreaktio (≥ aste 3) dosetakselia tai polysorbaatti 80:tä sisältävistä lääkkeistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kabatsitakseli
Cabazitaxel (XRP6258) annetaan jokaisen syklin päivänä 1, joka 21. päivä, annoksena 25 mg/m² suonensisäisesti. reitti 1 tunnissa. Hoitoa voidaan jatkaa, kunnes potilas peruuttaa suostumuksensa, ilmenee sietämätöntä toksisuutta tai dokumentoitua taudin etenemistä.
Lääke: Kabatsitakseli
Muut nimet:
  • Jevtana
  • XRP6258

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR).
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 kuukautta kullekin potilaalle
Keskimäärin 24 kuukautta kullekin potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto.
Aikaikkuna: Mittauskriteerit täyttyvät ensin osittaisen tai täydellisen vasteen osalta ensimmäiseen dokumentoidun etenevän taudin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka ilman ennakkodokumentaatiota arvioidusta etenemisestä 30 kuukauden ajan.
Mittauskriteerit täyttyvät ensin osittaisen tai täydellisen vasteen osalta ensimmäiseen dokumentoidun etenevän taudin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka ilman ennakkodokumentaatiota arvioidusta etenemisestä 30 kuukauden ajan.
Etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arviointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta ensimmäiseen dokumentoidun etenevän taudin (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään asti, ilman etenemisen edeltävää dokumentointia, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Tutkimukseen osallistumisesta ensimmäiseen dokumentoidun etenevän taudin (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään asti, ilman etenemisen edeltävää dokumentointia, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämisen (OS) arviointi
Aikaikkuna: Määritelty aika kuukausina tutkimukseen saapumisesta kuolemaan, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Määritelty aika kuukausina tutkimukseen saapumisesta kuolemaan, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi.
Aikaikkuna: Haittavaikutusten arviointi suoritetaan 21 päivän välein (sykliä kohden) hoidon aikana, jota arvioidaan enintään 30 kuukauden ajan.
Haittavaikutusten jakautuminen vaikeusasteen mukaan.
Haittavaikutusten arviointi suoritetaan 21 päivän välein (sykliä kohden) hoidon aikana, jota arvioidaan enintään 30 kuukauden ajan.
Prognostisten ja/tai ennustavien biomarkkerien arvo mitattuna kudos- ja verinäytteistä
Aikaikkuna: Kasvainlohkoja ja veren DNA:ta kerätään tutkimukseen saapuessa ja plasmaa tutkimukseen saapuessa, hoitoviikoilla 3 ja 6.

βΙ,βΙΙ,βΙΙΙ,βIVb, βV-tubuliinin isotyypit, HIF1α, mikrotubuluksiin liittyvät proteiinit, kuten Tau, MAP2, MAP4 ja mikrotubuluksia eristävät proteiinit, kuten statmiini, arvioidaan. Lisäksi p53:n, BCL2:n, BIM:n, y-aktiinin, LIMK2:n, TGFBI:n, Aurora-A:n sekä CYP3A-entsyymin ja monilääkekuljettajien, kuten P-glykoproteiinin, ilmentymisen arviointi. Edellä mainitut tekijät arvioidaan immunohistokemialla proteiinitasolla ja kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä RNA-tasolla.

Ottaen huomioon sytotoksisen kemoterapian antiangiogeenisten vaikutusten kliinisen merkityksen, tutkimme myös hoidon vaikutusta angiogeneesin korvikebiomarkkereihin, kuten VEGF-A:han, sekä kemoterapian vaikutusta liukoisten biomarkkerien kinetiikkaan ELISA:n avulla.

Lisäksi tutkitaan veren DNA:ssa lääkettä metaboloivien entsyymien ja lääkekuljettajien, kuten CYP3A- ja ABCB1-geenien, geneettisiä polymorfismeja ja niiden yhteyttä kabatsitakselin toksisuuteen ja tehoon.
Kasvainlohkoja ja veren DNA:ta kerätään tutkimukseen saapuessa ja plasmaa tutkimukseen saapuessa, hoitoviikoilla 3 ja 6.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hellenic Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sanofi

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Angelos Koutras, MD, Division of Oncology,Dept of Internal Medicine,University Hospital of Patras

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HE 11B/11
  • 2011-003625-97 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia