Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABLATE-hyväksynnän jälkeinen tutkimus – Synergiaablaatioleesiot ei-paroksysmaaliseen eteisvärinään (ABLATE-PAS)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: AtriCure, Inc.

AtriCure Synergy -ablaatioleesiot eteisvärinän ei-paroksismaalisten muotojen hoitoon samanaikaisen on-pumpussa suoritettavan endo-/epikardiaalisen sydänleikkauksen aikana

Tämän hyväksynnän jälkeisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia potilaiden ryhmässä, joilla on ei-paroksysmaalisia eteisvärinän muotoja (pysyvä tai pitkäkestoinen jatkuva), joita lääkärit suorittivat AtriCure Synergy Ablation System -järjestelmän kaupallisen käytön aikana. Maze IV -menettely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä potentiaalinen, avoin, monikeskus, havainnollinen, yhden haaran rekisteri on suunniteltu seuraamaan AtriCure Synergy Ablation System -järjestelmän jatkuvaa turvallisuutta ja tehoa toimenpiteen välisen ja pitkäaikaisen vaiheen aikana kaupallisen käytön aikana potilailla, joita hoidetaan ei-paroksysmaalisten muotojen vuoksi. eteisvärinää sairastaville potilaille, joille tehdään samanaikainen avoin sydänkirurginen toimenpide.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
365

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Scottsdale Healthcare Clinical Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC University Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Memorial Hospital
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida Cardiothoracic Surgery
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Northside Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital/Cardiothoracic Surgery
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Pepin Heart Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
        • SIU- Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • St. Francis Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Inidiana Heart Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
        • Veteran Affairs Boston Healthcare System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49506
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Heart & Vascular/Abbott Northwestern Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Nebraska Heart
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Mission Hospital/Asheville Heart
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Triad Cardiac and Thoracic Surgeons/Cone Health
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • Oklahoma Heart Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
        • Pinnacle Health Hospitals
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (HUP)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern University Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • St. Mark's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Wausau Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä

  • Eteisvärinän (AF) ei-paroksysmaalisen muodon historia Heart Rhythm Societyn/European Heart Rhythm Associationin/Euroopan sydämen rytmihäiriöyhdistyksen konsensuslausunnon mukaan:

    • Jatkuva automaattitarkennus määritellään jatkuvaksi automaattitarkennukseksi, joka kestää yli seitsemän päivää. AF-jaksot, joissa potilas päätetään sähköisesti tai farmakologisesti kardiovertoida vähintään 48 tunnin AF-jakson jälkeen, mutta ennen 7 päivää, on myös luokiteltava jatkuviksi AF-jaksoiksi.
    • Pitkäaikainen jatkuva automaattitarkennus määritellään jatkuvaksi AF:ksi, joka kestää yli 12 kuukautta. Onnistuneen kardioversion (sinusrytmi > 30 sekuntia) suorittaminen 12 kuukauden sisällä ablaatiotoimenpiteestä, jossa on dokumentoitu varhainen AF:n uusiutuminen 30 päivän ajan, ei saisi muuttaa AF:n luokittelua pitkään jatkuneeksi.
  • Kohdehenkilölle on määrä tehdä valinnainen avoin sydänkirurginen toimenpide, joka suoritetaan kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä yhden tai useamman seuraavista: sepelvaltimon ohitusleikkaus, mitraaliläpän korjaus tai vaihto, aorttaläpän korjaus tai vaihto, kolmioläpän korjaus tai vaihto. Yhdessä näiden toimenpiteiden kanssa patentoitu foramen ovale (PFO) tai eteisväliseinän (ASD) korjaus on sallittu.
  • Potilas (tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa) suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen laulamalla Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Halukas ja kykenevä palaamaan suunniteltuihin seurantakäynteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seiso AF:n varrella ilman viitteitä samanaikaiseen sydänleikkaukseen.
  • Kiireellisen sydänleikkauksen tarve (eli kardiogeeninen sokki).
  • Ennen leikkausta tarvitaan intraaortan pallopumppu tai suonensisäiset inotroopit.
  • Raskaus tai halu tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi, samanaikainen kirurginen toimenpide kolmenkymmenen kuuden (36) kuukauden seurantajakson ajan.
  • Osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Eteisvärinä
Potilaat, joilla on ei-paroksysmaalinen eteisvärinä (pysyvä tai pitkäkestoinen jatkuva), joille on määrä tehdä elektiivinen samanaikainen avoin sydänkirurginen toimenpide ja Maze IV -ablaatio. Tämä yksihaararekisteri on suunniteltu valvomaan AtriCure Synergy Ablation System -järjestelmän jatkuvaa turvallisuutta ja tehokkuutta toimenpiteitä edeltävän ja pitkäaikaisen kaupallisen käytön aikana.
Laite: Synergia-ablaatiojärjestelmä

Potilaalle tehdään valinnainen avoin sydänkirurginen toimenpide, joka suoritetaan kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella yhden tai useamman seuraavista syistä:

  • Sepelvaltimon ohitussiirto (CABG)
  • Mitraaliventtiilin korjaus tai vaihto
  • Aorttaläpän korjaus tai vaihto
  • Trikuspidaaliläpän korjaus tai vaihto Hoidon tavoitteena on täydellinen bi-atrial Maze IV -leikkaus, joka sisältää keuhkolaskimon eristämisen yhdistettynä sekä vasempaan että oikeaan eteiseen tehtyihin leesioihin.
Muut nimet:
  • Isolator Synergy -käsikappaleet
  • Isolator Synergy Clamp

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole eteisvärinää (AF), eteislepatusta tai eteistakykardiaa, kun luokan I ja luokan III rytmihäiriölääkkeitä ei ole otettu käyttöön vähintään 4 viikon ajan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla ei ole eteisvärinää (AF), eli jaksot, jotka kestävät yli 30 sekuntia jatkuvaa joko AF:tä, eteislepatusta tai eteistakykardiaa, kun ei ole otettu luokan I ja III rytmihäiriölääkkeitä vähintään 4 viikon ajan, määritettynä viimeisimmän ydinarvioinnin perusteella. 48 tunnin Holter-, Zio Patch- tai Pacemaker Implantation (PPM) -kyselytallenne, joka suoritetaan vähintään 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.
36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tehokkuustulos
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
AF:stä vapaiden potilaiden osuus AAD:n käytöstä riippumatta (ts. ei jaksoja, jotka kestävät yli 30 yhtäjaksoista sekuntia eteisvärinästä, eteislepatusta tai eteistakykardiasta), joka on määritetty riippumattomalla ydinlaboratorioarviolla 48 tunnin Holter-, Zio™ Patch- tai PPM-kyselyn tallennuksesta, joka on suoritettu vähintään 12,24, ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.
12, 24 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AtriCure, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick McCarthy, MD, Chief, Division of Cardiac Surgery, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CP2011-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia